日前，英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）宣布，推薦默沙東Keytruda療法用于治療罕見(jiàn)的三陰性乳腺癌成人患者。
英國NICE獨立專(zhuān)家評估委員會(huì )一致認為，Keytruda組合療法在預期壽命較短的患者中達到了延長(cháng)壽命治療的成本效益閾值。據估計，每年約有100名三陰性乳腺癌患者將可能會(huì )受益于Keytruda療法的治療。來(lái)自臨床試驗的相關(guān)證據也表明，與其他可用的治療方法相比，Keytruda與化療聯(lián)用能夠增加患者的預期壽命，并且能夠延長(cháng)患者癌癥發(fā)生進(jìn)展的時(shí)間。
英國NICE此次發(fā)布的推薦建議還意味著(zhù)，此前不適用atezolizumab與化療聯(lián)合使用的患者，現在可能有資格使用Keytruda療法進(jìn)行治療。接受Keytruda療法的患者需要每三周注射一次，Keytruda也稱(chēng)為pembrolizumab，目前已被推薦用于未接受過(guò)化療治療轉移性疾病且無(wú)法進(jìn)行手術(shù)切除腫瘤的成人患者。
英國NICE藥物評估臨時(shí)主任Helen Knight評論稱(chēng)，無(wú)法使用另一種英國NICE推薦的免疫療法atezolizumab的患者現在有了一個(gè)額外的治療選擇，可以幫助他們活得更久，并與親人共度更多寶貴的時(shí)間。
值得注意的是，“默沙東Keytruda治療三陰性乳腺癌”獲批之路并不一帆風(fēng)順。早在今年3月，NICE發(fā)布一份指導草案，拒絕批準將默沙東抗PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療用于治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。
當時(shí)，在指南草案中，該機構表示，雖然Keytruda+化療組合比單純化療要更有效，但其長(cháng)期益處尚不確定。此外，還沒(méi)有關(guān)于Keytruda+化療組合與羅氏抗PD-L1療法Tecentriq（阿替利珠單抗）+化療組合的對比數據。后者曾于2020年5月被NICE推薦用于英國國家服務(wù)系統（NHS），治療mTNBC患者。
隨后，默沙東在一份聲明中表示，對NICE指導草案感到失望，但其將與NICE合作，嘗試為患者找到一條使用Keytruda的途徑。而今，此事終于暫時(shí)落定。
其實(shí)，Keytruda從2014年被批準上市以來(lái)就一直備受關(guān)注。這款重磅腫瘤免疫療法在多項癌癥中展現出了喜人的療效，可全面用于治療黑色素瘤、頭頸癌、非小細胞肺癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、胃癌等，2021年該藥物的銷(xiāo)售額達到了171.8億美元。
Keytruda療法主要通過(guò)阻斷一種稱(chēng)為PD-L1的蛋白質(zhì)的活性來(lái)發(fā)揮治療作用，這種蛋白質(zhì)在癌細胞上的產(chǎn)生量要比正常細胞多。通過(guò)阻斷這種蛋白質(zhì)，注射Keytruda療法可以使患者自身的免疫細胞攻擊體內的腫瘤細胞。
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