近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，根據國家藥品監督管理局（NMPA）的審評結果，其HPV**希瑞適（雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附**[HPV16/18型]）適用于9-14歲女孩的兩劑次接種程序已獲得批準。由此，希瑞適成為中國獲批9-14歲女孩兩劑次接種程序的首 個(gè)進(jìn)口HPV**。
高危型人乳頭瘤病毒（HR-HPV）在女性生殖道持續性感染是導致宮頸癌的主要原因。流行病學(xué)研究顯示，HPV16和HPV18型是宮頸癌中最常見(jiàn)的高危型HPV型別。在適齡女性人群中接種HPV**將會(huì )顯著(zhù)降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率，從而降低疾病負擔。由于HPV主要通過(guò)性接觸傳播，9-14歲未發(fā)生性行為的女孩是HPV**的首要接種人群。
公開(kāi)資料顯示，希瑞適是目前唯一采用創(chuàng )新佐劑系統的HPV**，該創(chuàng )新佐劑系統凝聚了2011年諾貝爾醫學(xué)或生理學(xué)獎成果。佐劑系統是兩種或兩種以上佐劑（如免疫增強劑）的組合，利用不同成分的協(xié)同作用以增強機體免疫系統對接種**的反應，其作用從簡(jiǎn)單的免疫反應增強到影響免疫反應的質(zhì)量，為接種者提供高效和持久的保護。研究顯示，應用與希瑞適相同的創(chuàng )新佐劑系統，可以誘導產(chǎn)生相較自然免疫以及相同抗原、鋁鹽佐劑的HPV**更高的免疫反應，從而提供更強、更持久的保護。
據新聞稿介紹，希瑞適此次獲批的兩劑次接種程序是指，年齡在9-14歲的女孩可選擇在第0、6月分別接種1劑次**完成免疫程序。研究表明，與15-25歲女性的三劑次接種程序（第0、1、6月各接種一劑）相比，9-14歲女孩接種兩劑次（第0、6月各接種一劑）所誘導的HPV16和18型抗體水平與接種三劑次的15-25歲人群相似。研究顯示，9-14歲女性按照第0、6月免疫程序接種2劑次希瑞適，免疫應答可持續至少60個(gè)月；據數學(xué)模型預測，95%的受試者接種后產(chǎn)生的高于自然感染的HPV16/18抗體可以持續至21年以上。
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