5月25日，復星醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，收到國家藥監局關(guān)于同意FCN-159片用于動(dòng)靜脈畸形治療開(kāi)展臨床試驗的通知書(shū)。復星醫藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內（不包括港澳臺，下同）開(kāi)展該適應癥的 II 期臨床試驗。
該新藥為復星醫藥自主研發(fā)的創(chuàng )新型小分子化學(xué)藥物，為MEK1/2選擇性抑制劑，擬主要用于晚期實(shí)體瘤、I 型神經(jīng)纖維瘤、組織細胞腫瘤、動(dòng)靜脈畸形等的治療。
截至本公告日，該新藥用于惡性黑色素瘤治療于中國境內處于 I 期臨床試驗階段；該新藥用于 I 型神經(jīng)纖維瘤治療于中國境內處于 II 期臨床試驗階段、于美國處于 I 期臨床試驗階段；該新藥用于組織細胞腫瘤治療于中國境內處于 II 期臨床試驗準備階段。
截至本公告日，于中國境內獲批上市的 MEK1/2 選擇性抑制劑有諾華集團的邁吉寧®（曲美替尼）。根據 IQVIA CHPA 數據（由 IQVIA 提供，IQVIA CHPA 數據代表中國境內 100 張床位以上的醫院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同，實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與 IQVIA CHPA 數據存在不同程度的差異），2021 年度，MEK1/2 選擇性抑制劑于中國境內的銷(xiāo)售額約為人民幣 6,186 萬(wàn)元。
截至2022年4月，復星醫藥現階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為人民 17,483萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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