5月23日,羅氏宣布,其創(chuàng )新藥物Crovalimab,在用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者的III期臨床研究(COMMODORE 3)中取得陽(yáng)性結果,以乳酸脫氫酶 (LDH) 水平測定的溶血控制的平均比例、以及避免輸血(TA)的患者比例均達到共同主要終點(diǎn)。
COMMODORE 3是一項僅在中國開(kāi)展的多中心、單臂III期臨床研究,旨在評估Crovalimab用于治療既往未經(jīng)補體抑制劑療法的中國PNH患者。詳細結果將在近期的醫學(xué)會(huì )議上公布。
PNH是一種罕見(jiàn)且致命的血液系統疾病,發(fā)病率約為每百萬(wàn)人口1~10例,以青壯年患者居多,20~40歲患者約占77%。如果不進(jìn)行治療,患者五年內的死亡風(fēng)險高達35%。目前,在中國經(jīng)典型PNH以輸血和對癥治療為主,尚缺乏針對治病原因的有效的治療手段。
Crovalimab是羅氏通過(guò)連續單克隆抗體回收技術(shù)(Smart-Ig)工程化改造自主研發(fā)的的新一代C5抑制劑,可以阻斷補體C5裂解為C5a和C5b,有望抑制補體活化。補體是人體先天免疫系統的一部分,補體活化是導致許多疾病發(fā)生的原因。
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