5月20日,NMPA顯示,宜聯(lián)生物YL201注射液的臨床試驗申請獲受理。
此前,4月底,宜聯(lián)生物,(MediLink Therapeutics)自主研發(fā)的創(chuàng )新ADC(Antibody–Drug Conjugates)藥物YL201獲得美國FDA的臨床試驗默示許可。
該靶點(diǎn)ADC全球范圍內處于早期臨床階段。YL201項目具有完全自主知識產(chǎn)權,毒素與連接子為創(chuàng )新結構,臨床前數據顯示其可以有效抑制多種腫瘤生長(cháng),且具有良好的耐受性,臨床上擬用于實(shí)體腫瘤的治療,會(huì )在如非小細胞肺癌,前列腺癌和食管鱗癌適應癥上探索研究。
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