2022年5月18日，國際著(zhù)名腫瘤學(xué)期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》（JCO，IF:44.544）在線(xiàn)發(fā)表了翰森制藥（03692.HK）創(chuàng )新藥阿美樂(lè )（甲磺酸阿美替尼片）最新研究成果。這是ASCO官方期刊首次發(fā)表中國原創(chuàng )三代EGFR-TKI臨床數據。
該研究由上海交通大學(xué)附屬胸科醫院陸舜教授主持，是一項多中心隨機雙盲對照的III期研究，關(guān)于阿美替尼對比吉非替尼作為一線(xiàn)針對EGFR敏感突變陽(yáng)性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療，總計超過(guò)400例受試者參加。研究結果顯示，與現有的一線(xiàn)標準治療藥物吉非替尼相比，使用阿美替尼一線(xiàn)治療的患者，無(wú)進(jìn)展生存期、持續緩解時(shí)間均顯著(zhù)延長(cháng)，并可為腦轉移患者帶來(lái)更多獲益,在安全性和有效性方面均具有卓越優(yōu)勢。
此項研究入組患者全部為中國患者，是首 個(gè)三代 EGFR-TKI 藥物針對中國肺癌患者一線(xiàn)治療的隨機對照研究，證據等級更高，更能反映中國肺癌患者的疾病狀況。此前，該研究于2021年ASCO年會(huì )首次公布研究進(jìn)展，獲得國際同行廣泛關(guān)注。2022年ASCO年會(huì )將進(jìn)一步發(fā)布其腦轉移亞組數據的最新進(jìn)展。
阿美樂(lè )是翰森制藥自主研發(fā)的首 個(gè)中國原創(chuàng )三代EGFR-TKI，也是全球首 個(gè)中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）超過(guò)1年（二線(xiàn)使用）的三代 EGFR-TKI。上市兩年來(lái)，在臨床上被廣泛使用，累計惠及NSCLC患者十余萬(wàn)人，其卓越療效和安全性贏(yíng)得醫生和患者一致贊譽(yù)。翰森制藥集團執行董事呂愛(ài)鋒表示："阿美樂(lè )III期臨床研究數據在JCO發(fā)表，體現了國際腫瘤學(xué)界對阿美樂(lè )的高度認可，這是中國醫藥創(chuàng )新在肺癌靶向治療領(lǐng)域的重大突破。作為中國領(lǐng) 先的創(chuàng )新驅動(dòng)型制藥企業(yè)，翰森制藥將繼續加快科技創(chuàng )新步伐，通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新讓民族醫藥為中國乃至全球患者帶來(lái)更多獲益。"
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