面對新冠疫情，骨感的現實(shí)再次來(lái)襲。
美國病毒研究和抗病毒新藥/**研發(fā)專(zhuān)家王宇歌博士5月初發(fā)表觀(guān)點(diǎn)：新冠病毒繼續在Omicron基礎上發(fā)生抗原漂移，積累著(zhù)對人類(lèi)已存免疫的逃逸。他明確表示，面對快速進(jìn)化的突變株，優(yōu)化**接種策略勢在必行。
然而策略?xún)?yōu)化的前提是，擁有優(yōu)質(zhì)、有效的**。
2021年以來(lái)，Moderna和BioNTech這兩家公司開(kāi)發(fā)的mRNA新冠**成為多數西方國家抗擊疫情的支柱，客觀(guān)上發(fā)揮了重要作用。
在它們的帶動(dòng)下，mRNA藥物成為近兩年來(lái)國內生物制藥行業(yè)最熱門(mén)的賽道。不僅如此，核酸**被國家發(fā)改委5月10日發(fā)布的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃》列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。
中國新冠**的王 者爭霸賽已經(jīng)打響。好消息是，一直領(lǐng)跑mRNA新冠**研發(fā)的兩艾公司又有新動(dòng)作。
據知情人士透露，艾美**針對Delta株和奧密克戎株的二價(jià)mRNA聯(lián)合**已完成小試樣品的生產(chǎn)，小鼠體內免疫原性研究假病毒中和抗體檢測結果顯示，對不同變異株（原始株、Delta株、奧密克戎株）均能產(chǎn)生較高水平的中和抗體。
4月29日艾博生物官宣，針對奧密克戎變異株的新冠病毒mRNA**已在阿聯(lián)酋獲得臨床批件。
而此前，艾美和艾博在mRNA新冠**上的先手棋，也都相繼進(jìn)入最后沖刺階段。
艾美**在研的mRNA新冠**LVRNA009，在I期臨床數據獲得業(yè)界一致好評的基礎上，正順利推進(jìn)II/III期臨床試驗。艾博生物在研的mRNA**ARCoV全球III期臨床入組已結束，并開(kāi)始數據統計分析。
面對不斷變異的病毒，新冠**的競爭也日趨白熱化，考驗**企業(yè)的不僅是研發(fā)能力，更是針對更新迭代產(chǎn)品的研發(fā)執行力。道阻且長(cháng)，行則將至，在這場(chǎng)王 者之戰中，頭部企業(yè)的研發(fā)執行力，才是其核心競爭力。
兵貴神速，研發(fā)執行力首先體現為“快”。艾美**首席科學(xué)家彭育才博士自2017年投入mRNA**技術(shù)研發(fā)，厚積薄發(fā)。在新冠疫情來(lái)襲時(shí)，他率領(lǐng)團隊研發(fā)mRNA新冠**，從基因序列獲得到制備出**樣品，僅僅用了10天。
正因為如此，公司才能在全國首批拿到mRNA新冠**臨床批件，并在短短14個(gè)月時(shí)間里，就將項目從啟動(dòng)推進(jìn)到I期臨床試驗。目前，II期臨床的各項試驗已經(jīng)接近尾聲，III期臨床試驗也在緊鑼密鼓地準備進(jìn)行中。
艾博生物之所以能搶占先機，也得益于其快速反應。正如艾博創(chuàng )始人英博博士所言，公司自2019年成立起投入mRNA技術(shù)研發(fā)，用3年時(shí)間將mRNA新冠**推進(jìn)到臨床試驗的尾聲。
研發(fā)執行力，更高層次體現為“新”，對企業(yè)的要求是敢于創(chuàng )新。艾美**的mRNA新冠**LVRNA009，為何能取得業(yè)界一致好評的I期臨床數據，并讓業(yè)界充滿(mǎn)信心？
業(yè)內人士分析，這與公司諸多大膽創(chuàng )新的做法密不可分。這款在研**不僅加入了獨特設計以穩定S蛋白高級結構，還在合成mRNA時(shí)嘗試一步法，加了獨特的帽子結構，于萬(wàn)千核酸合成工作站上選出特別的一款，工藝簡(jiǎn)約實(shí)用，制劑穩定高產(chǎn)，同時(shí)解決了mRNA制劑在冷鏈下長(cháng)期儲存的問(wèn)題。
在mRNA這項尖端技術(shù)的王 者之戰中，最終決定命運的將是企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化實(shí)力。mRNA技術(shù)平臺以往缺乏大規模生產(chǎn)經(jīng)驗，而令人鼓舞的是，艾美**是全球緊隨輝瑞/BioNTech之后，第二個(gè)進(jìn)行大規模生產(chǎn)的**企業(yè)。
公開(kāi)資料顯示，艾美**mRNA**中試車(chē)間是我國首批達到GMP標準的生產(chǎn)設施之一，公司在建的mRNA**生產(chǎn)車(chē)間，設計年產(chǎn)能達4億劑。
作為乙肝、狂犬**市場(chǎng)份額長(cháng)期分別占據全球第一、第二的龍頭企業(yè)，艾美**這兩款產(chǎn)品連續十多年保持批簽發(fā)100%的合格率，其產(chǎn)業(yè)化水準已是行業(yè)公認的高標準。
縱觀(guān)全球，目前只有兩款mRNA新冠**獲批上市，分別是Moderna公司開(kāi)發(fā)的mRNA-1273，輝瑞/BioNTech開(kāi)發(fā)的BNT162b2。
5月2日，科學(xué)醫療保健組織OptumLabs的研究人員在NatureCommunications期刊發(fā)文，用真實(shí)世界的數據佐證了這兩款**在完全接種后90天內防重癥（住院、ICU或死亡）方面，非常有效。
正因如此，國人對中國mRNA新冠**呼聲四起，翹首企盼。
王 者爭霸賽已打響，勝利的號角近了！
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