2022年5月18日,據Endpoint news報道,恒瑞醫藥成立全資子公司Luzsana Biotechnology,負責恒瑞醫藥管線(xiàn)產(chǎn)品的國際化(海外開(kāi)發(fā)和商業(yè)化)。
恒瑞會(huì )將一部分資產(chǎn)裝入Luzsana ,由其專(zhuān)門(mén)負責在中國之外市場(chǎng)的藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,目前涉及超過(guò)250項臨床研究,覆蓋腫瘤、心血管、代謝/糖尿病、疼痛管理、免疫、肝 臟腎 臟疾病等臨床需求為滿(mǎn)足的領(lǐng)域。
據了解,Luzsana名字的源于 "la luz" , 即西班牙語(yǔ)中的光明 , 以及 "sana" , 即拉丁語(yǔ)中的治愈。Luzsana Biotechnology在東京、巴塞爾、瑞士、普林斯頓、新澤西州等地有辦公場(chǎng)所,超過(guò)120名雇員,CEO為Scott Filosi。Scott Filosi于2021年加入恒瑞,擔任恒瑞美國/歐洲首席執行官,整體負責恒瑞美國和歐洲的運營(yíng)管理工作。
Scott Filosi提到不會(huì )公開(kāi)Luasana的預算,但初步會(huì )推進(jìn)11個(gè)腫瘤項目的國際化。對于海外監管機構尤其是FDA對于中國數據支持上市申請并不持積極態(tài)度,Scott Filosi表示對恒瑞醫藥的管線(xiàn)和數據有信心。
值得關(guān)注的是,5月12日,恒瑞宣布一個(gè)國際化的好消息,卡瑞利珠單抗+阿帕替尼 vs 索拉非尼一線(xiàn)治療既往未接受過(guò)系統治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者的國際多中心、III期SHR-1210-Ⅲ-310研究達到主要終點(diǎn)。
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