2022年5月8日，北京、上海、廣州等十城聯(lián)動(dòng)，開(kāi)啟了輝瑞中重度特應性皮炎高選擇性JAK1抑制劑希必可®（通用名：阿布昔替尼片，英文名：CIBINQO®）的上市步伐。
輝瑞生物制藥集團中國區總裁彭振科表示："希必可®是輝瑞炎癥與免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng )新產(chǎn)品，同時(shí)也是中國戰略布局皮膚科診療領(lǐng)域的關(guān)鍵。希必可®在中國的上市幾乎與全球同步，這是繼2020年P(guān)DE-4抑制劑克立硼羅軟膏在中國上市后輝瑞在A(yíng)D領(lǐng)域中推出的第二款創(chuàng )新產(chǎn)品，輝瑞豐富的皮膚科產(chǎn)品組合可以全程覆蓋輕、中、重度特應性皮炎，滿(mǎn)足患者亟需全程管理的治療需求。輝瑞始終以患者需求為中心，不斷加速創(chuàng )新產(chǎn)品研發(fā)、引進(jìn)和可及性提升，為中國患者帶來(lái)高品質(zhì)的創(chuàng )新產(chǎn)品和治療方案；致力成為中國醫療衛生體系的重要組成部分，輝瑞將繼續與中國政府、行業(yè)和社會(huì )各界密切合作，攜手共創(chuàng )健康中國2030。"
上市會(huì )上，北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任張建中教授、重慶醫科大學(xué)附屬第三醫院皮膚科主任郝飛教授、首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院皮膚科主任馬琳教授、重慶醫科大學(xué)兒童醫院皮膚科主任王華教授等國內皮膚科領(lǐng)域知名專(zhuān)家線(xiàn)上線(xiàn)下薈萃一堂，一同見(jiàn)證國內特應性皮炎診療的里程碑時(shí)刻。專(zhuān)家們就特應性皮炎治療的現狀和發(fā)展，以及希必可®上市后給特應性皮炎臨床診療帶來(lái)的新進(jìn)展等話(huà)題進(jìn)行了深入交流和探討。并在本次上市會(huì )上首次提出中國特應性皮炎"達標治療"的創(chuàng )新性治療新目標，開(kāi)創(chuàng )了特應性皮炎（Atopic dermatitis，簡(jiǎn)稱(chēng)"AD"）達標治療新時(shí)代。達標治療是一種以患者的個(gè)體化需求為核心，制定治療目標并及時(shí)根據治療效果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整的治療方案。專(zhuān)家們各抒己見(jiàn)，紛紛認同通過(guò)推動(dòng)臨床及學(xué)術(shù)進(jìn)展不斷優(yōu)化"達標治療"，與時(shí)俱進(jìn)滿(mǎn)足AD患者的臨床需求。
北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任張建中教授表示："特應性皮炎以劇烈瘙癢、皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征，還可伴發(fā)哮喘、過(guò)敏性鼻炎等慢性疾病和失眠癥狀。特別是對于中重度AD患者來(lái)說(shuō)，需要盡快控制病情，避免病情反復和延誤。希必可®是一種AD治療的新藥，服藥方式為口服，在疫情常態(tài)化下有助于提高患者用藥依從性，該藥的上市填補了中重度AD未被滿(mǎn)足的需求，期待希必可®給患者帶來(lái)新的獲益。"
重慶醫科大學(xué)附屬第三醫院皮膚科主任郝飛教授表示："特應性皮炎引發(fā)的劇烈瘙癢是影響患者生活質(zhì)量的第一要素，給患者的日常工作和生活帶來(lái)極大困擾。如果瘙癢不能得到有效控制，不僅造成病情反復和加重，且可導致患者失眠、以及焦慮、抑郁等心理問(wèn)題。希必可®作為高選擇性JAK1抑制劑，成為治療中重度特應性皮炎患者新的選擇。"
JAK1抑制劑帶來(lái)AD個(gè)性化治療突破性變革
特應性皮炎是一種帶來(lái)劇烈瘙癢、以皮膚炎癥和皮膚屏障缺陷為特征的常見(jiàn)慢性皮膚病。
一項針對1600多名患者的研究表明，患者對于A(yíng)D個(gè)性化治療有多重需求，其中快速緩解瘙癢等癥狀是AD治療的首要需求[1]。對于中重度AD的治療，現有的治療方案（包括系統用糖皮質(zhì)激素，生物制劑）平均起效時(shí)間為1-12周。通過(guò)廣泛阻斷多個(gè)AD炎癥因子信號通路，抑制感覺(jué)神經(jīng)元上JAK1介導的多種致癢原信號通路，高選擇性JAK1抑制劑阿布昔替尼可以迅速緩解AD急性和慢性瘙癢，多靶點(diǎn)強效抑制多種AD相關(guān)細胞因子。多項研究表示，高選擇性JAK1抑制劑在皮損清除和緩解瘙癢方面較安慰劑及生物制劑具有顯著(zhù)統計學(xué)差異的改善[2][3][4][5]，為AD患者提供了更為全面的獲益。
重慶醫科大學(xué)附屬兒童醫院皮膚科主任王華教授表示："近年來(lái)，盡管特應性皮炎在臨床治療方面取得不少進(jìn)展，但往往因為患者對疾病的認知不足導致病情反復和延誤，治療不夠規范從而增加疾病負擔。對于中重度AD患者快速緩解瘙癢的訴求，希必可®的上市有望幫助更多中重度AD患者擺脫疾病困擾，早日回歸正常工作和生活。"
首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院皮膚科主任馬琳教授表示："特應性皮炎是最常見(jiàn)的慢性、復發(fā)性、炎癥性、瘙癢性皮膚病，是兒童皮膚第一大病。如果治療不佳，會(huì )影響患兒的生長(cháng)發(fā)育，乃至整個(gè)家庭的生活質(zhì)量。AD在過(guò)敏進(jìn)程中是第一個(gè)窗口，管理好特應性皮炎，對未來(lái)減少哮喘、過(guò)敏性鼻炎、結膜炎的發(fā)生或病程減輕至關(guān)重要。合理規范應用階梯、系統、序貫治療，有助于減輕特應性皮炎的復發(fā)及提高患者生活質(zhì)量。"
輝瑞是全球首 個(gè)研發(fā)炎癥免疫性疾病JAK（Janus 激酶）通路的制藥企業(yè)，從1993年確定JAK是潛在的藥物靶點(diǎn)，到2018年輝瑞開(kāi)啟JAK1抑制劑治療AD的1期研究，輝瑞深耕JAK抑制劑研發(fā)近30年。2021年4月，希必可®獲得了中國藥監局優(yōu)先審評審批資格的認定，時(shí)隔一年正式獲批，實(shí)現了全球同步研發(fā)和同步注冊。未來(lái)，輝瑞將持續在皮膚科發(fā)力，繼續探索JAK抑制劑在特應性皮炎、銀屑病、斑禿等免疫性皮膚疾病領(lǐng)域的更多臨床應用價(jià)值。
關(guān)于希必可® （阿布昔替尼片）
希必可®是一種每日一次的口服Janus 激酶 1 (JAK1) 抑制劑，適用于對其他系統治療（如激素或生物制劑）應答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應性皮炎成人患者，使用劑量為 100mg 或 200mg。希必可® 于2022年4月獲得中國國家藥品監督管理局批準。
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