2022年4月18日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)動(dòng)態(tài)調整產(chǎn)品調低掛網(wǎng)價(jià)的通知。通知顯示，邁博太科藥業(yè)的注射用英夫利西單抗（規格：100mg/瓶）掛網(wǎng)價(jià)從1288元下調至1268元。
戊戌數據顯示，海正藥業(yè)的注射用英夫利西單抗100mg在陜西省的中標價(jià)為1288元，西安楊森的注射用英夫利西單抗100mg早前在陜西省的中標價(jià)格為5160元。
盡管調價(jià)不多，但是可以看到，邁博太科此次調價(jià)，再次刷新國內注射用英夫利西單抗的最 低 價(jià)格。
隨著(zhù)嘉和生物「英夫利西單抗」生物類(lèi)似藥于2022年2月28日獲批上市，當前國產(chǎn)英夫利西單抗集齊了三款。2021年7月12日，邁博太科藥業(yè)的注射用英夫利西單抗獲批上市，成為國產(chǎn)首 款英夫利西單抗生物類(lèi)似藥；同年9月24日，海正生物的注射用英夫利西單抗獲批上市，成為國產(chǎn)第2款。
有意思的是，在2022年3月1日，山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布的關(guān)于協(xié)議期內國家醫保談判藥品仿制藥和國家短缺藥新增掛網(wǎng)采購的通知（晉藥招〔2022〕18號）中，海正生物的注射用英夫利西單抗在監測掛網(wǎng)目錄里。
資料顯示，英夫利西單抗原是強生/默沙東研發(fā)的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體。1998年，該藥獲得美國FDA批準上市。2006年，其在中國獲批上市，商品名為類(lèi)克。當前，類(lèi)克已在中國獲批多個(gè)適應癥，包括潰瘍性結腸炎、克羅恩病、活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、活動(dòng)性強直性脊柱炎、斑塊型銀屑病等等。
2014年，類(lèi)克的銷(xiāo)售額達到峰值。此后，受制于專(zhuān)利到期后生物類(lèi)似物的相繼上市和多款白介素抑制劑的挑戰，其全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額持續下跌。數據顯示，類(lèi)克的全球銷(xiāo)售收入從2020年的40.77億美元下滑至2021年的34.89億美元。
根據FiercePharma網(wǎng)站數據，2020年，英夫利西單抗全球銷(xiāo)售額排在全球藥品銷(xiāo)售額前20名。而米內網(wǎng)數據，2021年上半年公立醫院類(lèi)克銷(xiāo)售額為5.5億元，同比增長(cháng)105%。
華金證券數據顯示，據不完全統計，目前全球獲批上市TNF-α藥物40家，其中獲批最多的TNF-α藥物為阿達木單抗，其次為英夫利昔單抗。根據2020年國內TNF-α市場(chǎng)情況，其中國健的益賽普銷(xiāo)量約6.16億，約占46%的市場(chǎng)份額；Cilag的類(lèi)克銷(xiāo)量約3.34億，約占25%的市場(chǎng)份額；艾伯維的修美樂(lè )銷(xiāo)量約1.2億，約占9%的市場(chǎng)份額；賽金生物的強克銷(xiāo)量約1.07億，約占8%的市場(chǎng)份額；浙江海正生產(chǎn)的安佰諾銷(xiāo)量約8千萬(wàn)，約占6%的市場(chǎng)份額。
作為首 個(gè)獲批上市的國產(chǎn)英夫利西單抗，原本占據一定的優(yōu)勢。但面對越來(lái)越激烈的競爭局面，邁博太科也開(kāi)始有了危機意識，近期除了下調價(jià)格，邁博太科也在尋求與老伙伴合作，推廣自家產(chǎn)品。
2022年3月31日，科興制藥與邁博太科簽署《英夫利西單抗中國大陸市場(chǎng)獨家推廣服務(wù)協(xié)議》，授予公司就英夫利西單抗在大陸地區獨家推廣權益，公司將支付邁博太科獨家推廣許可費1.5億元。
值得關(guān)注的是，早在2021年6月28日，科興制藥與邁博太科藥業(yè)就簽署合作協(xié)議，取得英夫利西單抗海外合作區域內的商業(yè)化權益，自2021年7月該藥品上市以來(lái)，科興制藥已啟動(dòng)32個(gè)海外國家的注冊工作。本次拿下國內推廣權益后，或將對科興藥業(yè)業(yè)績(jì)帶來(lái)積極的影響。
隨著(zhù)國產(chǎn)英夫利昔單抗陸續獲批上市，該賽道在國內市場(chǎng)正面臨著(zhù)愈發(fā)激烈的競爭。另外，在TNF-α抗體藥中，英夫利西單抗還面臨著(zhù)其它競品如阿達木單抗的激烈競爭，目前國內阿達木單抗除了原研藥修美樂(lè )之外，國內已有多款生物類(lèi)似藥獲批，此外，還有多款產(chǎn)品在排隊……
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