Moderna任命Jorge Gomez為首席財務(wù)官；王熙博士將于5月2日加入美敦力 擔任中國研發(fā)副總裁；周新華辭任嘉和生物執行董事、總裁職務(wù)……

       政策簡(jiǎn)報

       河北啟動(dòng)新冠試劑及耗材調價(jià)

       14日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于做好新型冠狀病毒相關(guān)檢測試劑及配套耗材價(jià)格聯(lián)動(dòng)工作的通知》，要求相關(guān)企業(yè)在2022年4月19日17時(shí)前完成價(jià)格申報。據河北價(jià)格聯(lián)動(dòng)通知，本次聯(lián)動(dòng)產(chǎn)品范圍包括新冠核酸檢測試劑盒、新冠抗體檢測試劑盒、核酸提取試劑（純化試劑）、一次性病毒采樣管。掛網(wǎng)指導價(jià)分別為：檢測試劑6.8元/人份、提取試劑3.3元/人份、采樣管（含拭子）2.3元/人份，該指導價(jià)與此前北京新冠試劑及耗材限價(jià)掛網(wǎng)要求一致。（河北省醫用藥品器械集中采購中心）

       北京輔助生殖納入醫保工作暫緩執行

       據人民網(wǎng)“領(lǐng)導留言板”13日消息，針對網(wǎng)民關(guān)于“北京輔助生殖納入醫保3月26日落地實(shí)施，去醫院?jiǎn)?wèn)了，說(shuō)沒(méi)這個(gè)政策”的留言，微博賬號@北京12345 于13日回復稱(chēng)，北京市輔助生殖技術(shù)服務(wù)項目納入醫保支付范圍工作暫緩執行。目前，國家醫保局正在對相關(guān)政策進(jìn)行統籌研究，我市將嚴格按照國家規定執行。（人民網(wǎng)）

       產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       和鉑醫藥任命Humphrey Gardner醫生為首席醫學(xué)官

       14日，和鉑醫藥宣布，任命Humphrey Gardner醫生為公司首席醫學(xué)官，負責領(lǐng)導公司產(chǎn)品的全球臨床開(kāi)發(fā)，包括管線(xiàn)戰略、臨床項目規劃與運營(yíng)，及產(chǎn)品注冊等。在加入和鉑醫藥前，Humphrey Gardner曾任Silicon Therapeutics首席醫學(xué)官，Evelo Biosciences腫瘤業(yè)務(wù)主管，同時(shí)曾在諾華、阿斯利康及渤健擔任重要領(lǐng)導職務(wù)。（醫藥魔方）

       Moderna任命Jorge Gomez為首席財務(wù)官

       13日，Moderna宣布任命Jorge Gomez為公司新任首席財務(wù)官，5月9日正式生效，向首席執行官Stéphane Bancel匯報。據悉，Gomez是在公司現任首席財務(wù)官David Meline退休之后正式開(kāi)始任職。在加入Moderna之前，Gomez于2019年8月?lián)蔚鞘堪匚髦Z德執行副總裁兼首席財務(wù)官、在通用汽車(chē)公司擔任財務(wù)和業(yè)務(wù)領(lǐng)導職務(wù)等。（新浪醫藥新聞）

       王熙博士將于5月2日加入美敦力 擔任中國研發(fā)副總裁

       12日，美敦力內部郵件宣布，王熙博士將于5月2日加入美敦力，擔任中國研發(fā)副總裁，直接向美敦力高級副總裁、大中華區總裁Alex Gu匯報。同時(shí)，他也將加入大中華區執行委員會(huì )，并作為上海研發(fā)中心代表加入美敦力全球研發(fā)委員會(huì )。2021年9月，前美敦力大中華區研發(fā)副總裁彭?yè)P決定尋求外部機會(huì )。此后，美敦力一邊啟動(dòng)內外部人才評估尋找繼任者；一邊在過(guò)渡期間，由大中華區商業(yè)賦能與數字化市場(chǎng)拓展副總裁Noah Friedman暫代大中華區研發(fā)職責。(MedTalent醫人才)

       周新華辭任嘉和生物執行董事、總裁職務(wù)

       14日，嘉和生物發(fā)布公告稱(chēng)，因投放更多時(shí)間于其他事務(wù)上，周新華決定提呈辭任執行董事，自2022年4月15日起生效。周新華同時(shí)辭任集團總裁職位。（企業(yè)公告）

       高達1.1億美元！箕星藥業(yè)獲得兩款老花眼藥物大中華區權益

       13日，LENZ Therapeutics和箕星藥業(yè)宣布，雙方已就前者開(kāi)發(fā)的針對老視治療的藥物L(fēng)NZ100和LNZ101簽訂一項在大中華區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨家許可協(xié)議。根據協(xié)議，LENZ公司將獲得高達1.1億美元的預付款和里程碑付款，以及基于未來(lái)凈銷(xiāo)售額的特許權使用費。（藥明康德）

       上交所：終止派格生物科創(chuàng )板IPO審核

       13日，上交所網(wǎng)站顯示，因發(fā)行人撤回發(fā)行上市申請或者保薦人撤銷(xiāo)保薦，上交所決定終止對派格生物醫藥（蘇州）股份有限公司首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市的審核。資料顯示，上交所于2021年8月受理派格生物的科創(chuàng )板IPO申請。（新浪醫藥新聞）

       明德生物：2021年度凈利潤約14.13億元，同比增加201.37%

       13日，明德生物發(fā)布2021年度業(yè)績(jì)快報，營(yíng)業(yè)收入約28.3億元，同比增加195.05%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約14.13億元，同比增加201.37%；基本每股收益14.79元，同比增加196.39%，主要原因為：受疫情影響，公司新冠核酸檢測試劑和新冠抗原檢測試劑收入大幅增長(cháng)，隨之帶來(lái)相應利潤的同步增長(cháng)。此外，明德生物發(fā)布公告稱(chēng)，預計一季度凈利13.5億元-14.5億元，同比增長(cháng)295.61%-324.91%。（企業(yè)公告）

       康泰生物：預計一季度凈利同比增長(cháng)893.93%-1092.72%

       13日，康泰生物發(fā)布公告稱(chēng)，預計一季度盈利2.5億元-3億元，同比增長(cháng)893.93%-1092.72%。2022年一季度公司主要產(chǎn)品四聯(lián)苗銷(xiāo)售收入較上年同期增長(cháng)約231.35%，乙肝**銷(xiāo)售收入較上年同期增長(cháng)約33.24%；此外，較上年同期相比，公司新增銷(xiāo)售產(chǎn)品13價(jià)肺炎球菌多糖結合**，致使公司凈利潤較去年同期實(shí)現較大幅度增長(cháng)。（企業(yè)公告）

       國新健康發(fā)布2021年度業(yè)績(jì)快報 凈虧1.758億元

       13日，國新健康披露2021年度業(yè)績(jì)快報，該公司2021年度實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入2.53億元，同比增長(cháng)21.77%。歸屬于上市公司股東的凈虧損1.76億元，虧損同比收窄27.53%?？鄢墙?jīng)常性損益后的歸屬于上市公司股東的凈虧損1.89億元，虧損同比收窄21.60%。同日，國新健康發(fā)布2022年第一季度業(yè)績(jì)預告，預計業(yè)績(jì)虧損，報告期內歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4,940萬(wàn)元，上年同期虧損5,626萬(wàn)元，同比虧損減少；基本每股收益虧損約0.0545元/股。（企業(yè)公告）

       藥聞醫訊

       完全緩解率89%！溶瘤病毒/Keytruda組合2期臨床結果積極

       14日，CG Oncology宣布，該公司的溶瘤病毒療法CG0070與默沙東的抗PD-1抗體Keytruda聯(lián)用，在治療非肌層浸潤性膀胱癌的2期臨床試驗中獲得積極中期結果。這些患者對卡介苗治療沒(méi)有應答。中期結果顯示，接受治療3個(gè)月后，在18名可評估療效的患者中，組合療法達到89%的完全緩解率。（藥明康德）

       治療非小細胞肺癌！ROS1/NTRK抑制劑注冊性臨床試驗最新結果發(fā)布

       日前，Turning Point Therapeutics公布了其精準療法repotrectinib，治療ROS1陽(yáng)性晚期非小細胞肺癌的注冊性臨床試驗TRIDENT-1的最新結果。試驗結果顯示，在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）初治的ROS1陽(yáng)性NSCLC患者隊列（n=71）中，確認完全緩解率（cORR）為79%，4例患者（6%）達到完全緩解（CR），52例患者（73%）達到部分緩解（PR）。在中位隨訪(fǎng)時(shí)間為接近10個(gè)月時(shí)，估計12個(gè)月時(shí)的持續緩解率和無(wú)進(jìn)展生存率分別為85%和82%。（藥明康德）

       諾華canakinumab治療NSCLC三期試驗宣告失敗

       近日，諾華在美國AACR年會(huì )上發(fā)布的CANOPY-1三期試驗最新數據顯示，在新診斷的轉移性非小細胞肺癌患者中，canakinumab單抗聯(lián)合默沙東Keytruda可將患者死亡風(fēng)險降低13%，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低17%。然而，這些改善并沒(méi)有統計學(xué)意義，此次試驗也是炎癥性疾病藥物canakinumab在NSCLC患者試驗中的第二次失敗。（新浪醫藥新聞）

       君實(shí)生物特瑞普利單抗治療小細胞肺癌獲FDA孤兒藥資格認定

       13日，君實(shí)生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲得FDA授予的孤兒藥資格認定，這是特瑞普利單抗獲得的第五項孤兒藥資格認定。（新浪醫藥新聞）

       信達IBI310納入突破性治療品種 聯(lián)合信迪利單抗治療宮頸癌

       14日，信達生物宣布IBI310已被CDE納入突破性治療藥物品種，擬定適應癥為與信迪利單抗聯(lián)合用于復發(fā)或轉移性晚期宮頸癌患者的治療。(新浪醫藥新聞）

       綠葉制藥阿爾茨海默病療法在中國申報上市

       12日，綠葉制藥宣布，CDE已受理利斯的明透皮貼劑（一周兩次，LY03013）的上市申請，用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。（藥明康德）

       苑東生物鹽酸帕洛諾司瓊注射液獲得藥品注冊證書(shū)

       14日，苑東生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到NMPA核準簽發(fā)的鹽酸帕洛諾司瓊注射液的《藥品注冊證書(shū)》。鹽酸帕洛諾司瓊注射液主要成分為鹽酸帕洛諾司瓊，適用于預防成人術(shù)后24小時(shí)內惡心嘔吐。（企業(yè)公告）

       恒瑞醫藥釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA批準文號

       14日，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，恒瑞醫藥向美國FDA申報的釓特酸葡胺注射液簡(jiǎn)略新藥申請已獲得批準。釓特酸葡胺注射液是基于釓的靜脈注射造影劑，用于成人和兒童（包括新生兒）大腦（顱內）、脊柱和相關(guān)組織的核磁共振成像，以檢查血腦屏障損傷和血管異常。（企業(yè)公告）

       海思科創(chuàng )新藥HSK29116美國臨床試驗申請獲得許可

       14日，海思科發(fā)布公告稱(chēng)，公司海思科向美國FDA提交的HSK29116新藥臨床試驗申請于近日獲得FDA許可。HSK29116是海思科自主研發(fā)的靶向BTK的口服PROTAC小分子抗腫瘤藥物，用于治療復發(fā)難治B細胞淋巴瘤，是國內首 款、全球第二款進(jìn)入臨床研究的BTK-PROTAC藥物。（企業(yè)公告）

       治療慢性失眠癥 康緣藥業(yè)棗柏安神顆粒獲批臨床

       14日，康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到NMPA簽發(fā)的棗柏安神顆?！端幬锱R床試驗批準通知書(shū)》，同意開(kāi)展用于肝血不足、虛熱內擾所致的慢性失眠癥的臨床試驗。（企業(yè)公告）

       急性心衰藥 雙鼎制藥鹽酸奧普力農注射液獲批上市

       13日，國家藥監局官網(wǎng)顯示，沈陽(yáng)雙鼎制藥以仿制藥3類(lèi)報產(chǎn)的鹽酸奧普力農注射液獲批上市，成為該產(chǎn)品首家過(guò)評企業(yè)。鹽酸奧普力農注射液在臨床上用于治療急性心力衰竭，該藥由衛材所研發(fā)，最早于1996年在日本上市。（國家藥監局）

       普洛藥業(yè)注射用氟氯西林鈉獲得藥品注冊證書(shū)

       14日，普洛藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司巨泰藥業(yè)收到國家藥監局核準簽發(fā)的關(guān)于注射用氟氯西林鈉的《藥品注冊證書(shū)》。注射用氟氯西林鈉適用于治療敏感的革蘭氏陽(yáng)性菌引起的皮膚及軟組織感染及呼吸道感染等，包括產(chǎn)β-內酰胺酶的葡萄球菌和鏈球菌。(企業(yè)公告)

       健康元沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床

       13日，健康元發(fā)布公告，企業(yè)以仿制藥4類(lèi)申報的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床。沙美特羅替卡松吸入粉霧劑用于可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規律治療，包括成人和兒童哮喘，原研企業(yè)為葛蘭素史克，2001年該藥在我國首次批準進(jìn)口，近年來(lái)在國內一直維持著(zhù)亮眼的銷(xiāo)售情況。(企業(yè)公告)

       雙鼎制藥鹽酸奧普力農注射液獲批上市

       13日，國家藥監局官網(wǎng)顯示，沈陽(yáng)雙鼎制藥以仿制藥3類(lèi)報產(chǎn)的鹽酸奧普力農注射液獲批上市，成為該產(chǎn)品首家過(guò)評企業(yè)。在此之前，鹽酸奧普力農注射液為智同生物的獨家品種，鹽酸奧普力農注射液在臨床上用于治療急性心力衰竭，該藥由衛材所研發(fā)，最早于1996年在日本上市。（國家藥監局）