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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 海思科創(chuàng )新藥注射用HSK36273獲臨床試驗批準

海思科創(chuàng )新藥注射用HSK36273獲臨床試驗批準

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作者:快訊  來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-04-11
4月10日,海思科公告,公司于近日收到國家藥監局下發(fā)的注射用HSK36273《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。

       4月10日,海思科公告,公司于近日收到國家藥監局下發(fā)的注射用HSK36273《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。

       根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)審查,2022年1月國家藥監局受理的注射用HSK36273符合藥品注冊的有關(guān)要求,獲批開(kāi)展“用于血液透析及術(shù)中患者的全身抗凝”的臨床試驗。

       注射用HSK36273為海思科研發(fā)的靜脈用抗凝血藥物,臨床擬用于血液透析及術(shù)中患者的全身抗凝。其主要成分HSK36273為海思科于2019年自美國公司eXIthera引進(jìn)是一種高效的小分子藥物,起效快、解離快,為高選擇XIa因子抑制劑。

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