上周，美國政府簽署行政命令，開(kāi)始為50歲以上的美國人群注射第四針（即第二劑加強針）新冠**。然而，歐洲藥物監管機構和**專(zhuān)家顧問(wèn)日前卻表達了相反的意見(jiàn)，稱(chēng)現階段在普通人群中追加接種第四劑輝瑞或Moderna的mRNA新冠**恐怕還為時(shí)過(guò)早。
對此，歐洲監管機構表示需要審查有關(guān)該年齡組感染Covid-19較高風(fēng)險以及第四劑**保護力的真實(shí)數據。歐洲疾病預防和控制中心（ECDC）和歐洲藥品管理局（EMA）明確指出，目前歐盟并沒(méi)有掌握明確的真實(shí)證據，而且在60-79歲免疫系統正常的成年人中，**對嚴重疾病的保護作用會(huì )顯著(zhù)減弱，因此當前階段并沒(méi)有明確的證據支持立即接種第四劑新冠**。
截至2022年3月底，歐盟當局表示，83%的歐洲成年人已完成了初始**接種，64%的成年人接受了加強針接種。歐洲監管部門(mén)表示將繼續監測相關(guān)數據，如果出現新的信號，未來(lái)可能有必要考慮在該年齡組進(jìn)行第四劑**的接種。但對于60歲以下的人，歐盟機構表示，對于那些免疫系統正常的人群“目前沒(méi)有確鑿的證據表明**對嚴重疾病的保護作用正在減弱，也沒(méi)有第四劑**保護力的確認證據”。
歐洲疾病預防和控制中心和歐洲藥品管理局在一份聲明中強調，關(guān)于第四劑新冠**保護效果的證據主要來(lái)自以色列，當地的試驗數據表明，在接種第一次加強針至少4個(gè)月后，給予第二劑加強針可以恢復體內的抗體水平，且不會(huì )引發(fā)任何額外的安全問(wèn)題。相關(guān)試驗數據還表明，第二劑加強針確實(shí)可以為嚴重疾病提供額外的保護力，但需要強調的是，這種加強針的預防持續時(shí)間尚不清楚，所能提供的保護力證據也相當有限。
與此同時(shí)，美國FDA**和相關(guān)生物制品咨詢(xún)委員會(huì )（VRBPAC）已于日前開(kāi)會(huì )討論了美國Covid-19加強針的接種計劃。然而，如果Moderna和輝瑞針對Omicron新型變種BA.2病毒的mRNA**臨床試驗在今年5月初之前沒(méi)有完成，那么將來(lái)很可能并沒(méi)有足夠的**滿(mǎn)足美國政府希望在秋天接種第四劑的實(shí)際需求。
參考來(lái)源：Europe holds off on a fourth Covid vaccine shot for those under the age of 80
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