近日，由于Biktarvy、Descovy和Symtuza等抗艾滋?。℉IV）藥的假冒藥物肆虐，美國司法部展開(kāi)針對吉利德、葛蘭素史克和強生假冒藥物的調查，力求清除流通系統中危及患者健康和治療的偽劣藥物。
Biktarvy和Descovy均為吉利德旗下的抗艾滋病藥物。其中，Biktarvy是一種治療HIV/AIDS的抗逆轉錄病毒雞尾酒療法，由三種固定劑量的藥物組成，2020年，該藥物的銷(xiāo)售額達86億美元。而Descovy用于HIV暴露前防護，2020年銷(xiāo)售額為17億美元。
2021年7月，吉利德起訴了一家擁有70家藥店的藥品分銷(xiāo)商，聲稱(chēng)他們過(guò)去兩年中在美國銷(xiāo)售了超過(guò)2.5億美元的Biktarvy和Descovy假冒藥物，嚴重危及患者的健康。公司于2021年8月發(fā)表聲明提醒消費者注意正在美國大肆流行的Biktarvy和Descovy偽劣藥物。
為假冒抗艾滋病藥物頭疼的不僅僅是吉利德，強生早在2020年底就提醒患者注意其抗HIV藥Symtuza的假冒藥物。疫情期間，由于合法供應鏈的中斷以及監管執法受限，銷(xiāo)售假冒藥物的現象日趨嚴重。據悉，Symtuza的上市時(shí)間要早于Biktarvy，但囿于存在患者自行停藥產(chǎn)生耐藥性的問(wèn)題，在2020年的銷(xiāo)售額遠低于Biktarvy。
抗艾滋病毒 藥物通常由醫療保險和醫療補助以低成本或免費提供給有需要的患者，制造商通過(guò)從無(wú)家可歸或吸毒成癮的艾滋病患者手中購買(mǎi)藥物，并虛假轉售給藥店。服用Biktarvy患者每月需要花費3751美元，而強生Symtuza的藥價(jià)更甚，為4490美元/月。高藥價(jià)使轉售對造假者、藥店和患者都具有很大的誘惑力。
一些情況下，這些被轉售的藥物是來(lái)自于原廠(chǎng)家的，但已過(guò)期或被虛假轉售。另一些情況下，這些藥物為非處方止痛藥或抗**病藥物而不是抗病毒 藥，它們只是被放入帶有Biktarvy或Descovy標簽的藥瓶中。這些非處方藥可能通過(guò)藥物相互作用而對患者造成嚴重傷害甚至導致死亡。在吉利德與當地執法部門(mén)和私家偵探團隊合作的調查中，公司在藥品經(jīng)銷(xiāo)商9個(gè)州的17個(gè)辦公室和倉庫里發(fā)現了超過(guò)85000個(gè)假冒藥瓶和銷(xiāo)售假冒產(chǎn)品的文件。
目前美國司法部已經(jīng)介入調查并與相關(guān)公司和FDA合力清除所有假冒藥品。據悉，馬里蘭州的批發(fā)分銷(xiāo)商Safe Chain Solutions是吉利德起訴的被告之一，但該公司表示其從未故意銷(xiāo)售過(guò)假冒產(chǎn)品。
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