3月30日,健帆生物發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司珠海健航生產(chǎn)的中空纖維血液透析器(高通)、中空纖維血液透析器(低通)經(jīng)TUV南德批準,取得歐盟CE證書(shū)。
本產(chǎn)品適用于急、慢性腎功能衰竭成人患者的血液透析治療,且為一次性使用產(chǎn)品。
本次新產(chǎn)品是在歐盟 MDR 新法規下完成的認證,其中高通系列的中空纖維血液透析器共 13 個(gè)品規,低通系列的中空纖維血液透析器共 11個(gè)品規,覆蓋了該產(chǎn)品的市場(chǎng)通用規格。
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