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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 潤都股份鹽酸左布比卡因注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

潤都股份鹽酸左布比卡因注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-03-30
3月29日,潤都股份發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司收到國家藥監局郵寄的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,“鹽酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),并同意增加鹽酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)規格的補充申請。

       3月29日,潤都股份發(fā)布公告稱(chēng),近日,公司收到國家藥監局郵寄的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,“鹽酸左布比卡因注射液(10ml:50mg)”通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià),并同意增加鹽酸左布比卡因注射液(10ml:75mg)規格的補充申請。

企業(yè)公告

       鹽酸左布比卡因注射液的臨床適應癥為:主要用于外科硬膜外阻滯**。

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