根據各家企業(yè)公告最新消息，3款藥品/療法臨床結果積極，2款達到臨床主要終點(diǎn)！分別是禮來(lái)的IL-13抑制劑lebrikizumab、4D pharma的MRx0518與默沙東的抗PD-1療法Keytruda聯(lián)用、禮來(lái)JAK抑制劑巴瑞替尼、輝瑞etrasimod、Rezolute公司的RZ358。
3款藥品/療法臨床結果積極
禮來(lái)：IL-13抗體關(guān)鍵性3期臨床結果積極
禮來(lái)宣布，其在研IL-13抑制劑lebrikizumab作為單藥療法，在治療中重度特應性皮炎患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗中獲得積極結果。在接受治療16周之后，超過(guò)50%的患者疾病嚴重程度至少降低75%（EASI-75）。而且，lebrikizumab同時(shí)為瘙癢和其它重要患者報告結果帶來(lái)具有臨床意義的改善。
特異性皮炎是一種由皮膚屏障功能障礙和免疫反應失調引起的慢性炎癥性皮膚疾病。通?；颊邥?huì )出現強烈、持續性的瘙癢癥狀，以及皮膚干燥、皮膚炎癥等，并可能影響睡眠、日?；顒?dòng)和社會(huì )關(guān)系。在特應性皮炎患者中，白介素13（IL-13）蛋白過(guò)度表達，并通過(guò)促進(jìn)2型輔助性T細胞（Th2）反應，驅動(dòng)炎癥并導致皮膚屏障功能障礙。
Lebrikizumab是一款創(chuàng )新單克隆抗體藥物，它能夠以高親和力，高特異性地結合IL-13，從而防止IL-13Rα1/IL-4Rα復合體的形成，并抑制這一受體復合體介導的信號通路。此前，lebrikizumab已獲得美國FDA授予的快速通道資格，治療中重度特異性皮炎成人和青少年患者。
微生物療法/Keytruda組合早期臨床結果積極
4D pharma公司宣布，該公司基于微生物組的在研療法MRx0518與默沙東（MSD）公司的抗PD-1療法Keytruda聯(lián)用，在治療腎細胞癌的1/2期臨床試驗中達到主要療效終點(diǎn)。這些患者此前接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療并且疾病出現進(jìn)展。
4D pharma致力于開(kāi)發(fā)活體生物療法（live Biotherapeutics），這是一種新興藥物類(lèi)型，它包括一種活的生物（比如細菌）。該公司的活體生物療法產(chǎn)品來(lái)源于健康人體腸道，是一種口服給藥的細菌菌株。
禮來(lái)JAK抑制劑52周長(cháng)期療效積極
禮來(lái)和Incyte聯(lián)合宣布，JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib，英文商品名Olumiant）在治療嚴重斑禿患者的關(guān)鍵性3期臨床試驗中獲得積極長(cháng)期結果。
在接受4 mg劑量的巴瑞替尼治療的患者中，約40%的患者在接受治療52周時(shí)頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過(guò)80%。這一療法已在今年2月獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格。禮來(lái)預計在2022年將獲得美國、歐盟和日本監管機構的審評決定。新聞稿指出，它有潛力成為治療這一疾病的首 款獲批療法。
2款達到臨床主要終點(diǎn)
輝瑞口服S1P調節劑達到3期臨床主要終點(diǎn)
輝瑞公司宣布，etrasimod（ADP334）的一項3期臨床試驗獲得積極頂線(xiàn)結果。Etrasimod是一種每日一次的口服在研選擇性1-磷酸鞘氨醇（S1P）受體調節劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎（UC）。
試驗達到其主要終點(diǎn)，即與安慰劑相比，etrasimod組患者在第12周獲得統計學(xué)顯著(zhù)臨床緩解改善。并且，試驗在所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)上均顯示出顯著(zhù)改善。
創(chuàng )新單抗達到2b期臨床主要療效終點(diǎn)
Rezolute宣布，在研療法RZ358在一項2b期臨床試驗中獲得積極結果。試驗數據顯示，RZ358能顯著(zhù)改善先天性高胰島素血癥（HI）患者的低血糖，且伴有良好的安全性和耐受性。
RZ358是一款人源化單克隆抗體，可與肝 臟、脂肪和肌肉中胰島素受體上的獨特別構位點(diǎn)結合。該抗體通過(guò)調節胰島素的結合、信號和活性來(lái)抵消體內胰島素升高的影響，從而將葡萄糖水平維持在正常范圍內。
Rezolute認為，RZ358非常適合作為先天性高胰島素血癥（HI）、和其他以胰島素水平過(guò)高為特征的疾病的潛在療法。并且，由于RZ358作用于胰島β細胞下游，它有望廣泛地有效治療由任何潛在遺傳缺陷引起的先天性HI。此外，美國FDA已授予RZ358治療該病的孤兒藥資格和兒科罕見(jiàn)病資格。
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