日前，英國藥品和保健產(chǎn)品監管機構（MHRA）已批準授權阿斯利康Evusheld用于COVID-19的暴露前預防。自此，該療法成為了首 個(gè)獲得英國官方許可的針對COVID-19暴露前預防的抗體組合療法。
目前，Evusheld療法已被批準用于目前未感染COVID-19且不太可能對COVID-19**接種產(chǎn)生充分反應的成人（包括不建議接種**的成人）。英國約有50萬(wàn)人處于免疫功能低下的狀態(tài)，其中有將近40%在接種**后免疫反應較低或無(wú)法檢測到抗體，甚至有大約11%的免疫功能低下或免疫抑制的人群，在接種現有的新冠**后無(wú)法產(chǎn)生任何抗體。
免疫功能低下的人群包括患有血液腫瘤、服用免疫抑制藥物或患有多發(fā)性硬化癥和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等疾病的人，Evusheld為接種**無(wú)效且通常是社會(huì )和臨床上最脆弱的人群提供了保護。
據悉，Evusheld正在進(jìn)行的3期試驗達到了主要終點(diǎn)。試驗結果顯示，與安慰劑相比，接受Evusheld進(jìn)行暴露前預防的患者發(fā)生癥狀性COVID-19的風(fēng)險發(fā)生了統計學(xué)上顯著(zhù)意義的降低，而且Evusheld治療組中沒(méi)有報告住院或死亡案例。此外，該試驗還表明，Evusheld能夠幫助人們至少可以在六個(gè)月內繼續免受COVID-19病毒侵害，不過(guò)Evusheld療法完整的保護持續時(shí)間仍需要后期試驗進(jìn)行確定。
目前，**接種是英國大多數人的主要保護措施，然而，對于社會(huì )上相當一部分存在健康問(wèn)題的人來(lái)說(shuō)，通過(guò)**接種對病毒的保護是有限的。Evusheld抗體藥物的可用性增加了暴露前保護的可能性，并能夠持續幾個(gè)月的防護免疫效果。
值得注意的是，新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，阿斯利康一直在積極布局相關(guān)市場(chǎng)。然而，旗下的**產(chǎn)品卻疑似因導致德國、韓國、丹麥、意大利、英國、中國臺灣等患者在接種后出現大量血栓死亡案例遭到了包括英國在內多個(gè)國家的監管抵制。2021年4月，歐洲藥品管理局發(fā)表聲明稱(chēng)，患者出現血小板減少的異常血栓癥狀與接種阿斯利康**存在相關(guān)性。根據英國《金融時(shí)報》的最新報道顯示，阿斯利康已準備放棄旗下新冠**在美國市場(chǎng)上市。
參考來(lái)源：
1、AstraZenca’s antibody cocktail Evusheld receives MHRA authorisation
2、MHRA grants approval for AstraZeneca’s Evusheld in the UK
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