一晃2022年已經(jīng)過(guò)了快1/4的光景，全球制藥巨頭的2021年財報相繼出爐。聚焦全球創(chuàng )新藥市場(chǎng)，兩大事件牽動(dòng)創(chuàng )新藥投資者的心，一是傳奇生物的BCMA CAR-T順利進(jìn)軍FDA，二是信達生物的信迪利單抗出海遇挫。創(chuàng )新藥究竟是個(gè)香饃饃，抑或是“剪不斷理還亂”的產(chǎn)品，值得深思。但無(wú)論創(chuàng )新藥在研發(fā)中歷經(jīng)多少高光時(shí)刻，最終評判藥物成功與否的一個(gè)核心因素始終是——藥物的銷(xiāo)售額。本文將通過(guò)梳理2021年ADC、雙抗、CAR-T領(lǐng)域藥物的銷(xiāo)售額，為創(chuàng )新藥投資提供參考。
01
ADC藥物
2021年，全球ADC領(lǐng)域的市場(chǎng)規模超過(guò)50億美元，T-DM1（Kadcyla）依舊以21.78億美元的銷(xiāo)售額傲視群雄。但從表單中不難發(fā)現，銷(xiāo)售額突破10億美元的ADC藥物僅有兩款，分別是Kadcyla和Adcetris。而近年來(lái)備受矚目的Enhertu（DS-8201）盡管于2021年實(shí)現了123%的增速，但銷(xiāo)售額僅4.26億美元，較T-DM1依舊存在較大的距離。
不得不說(shuō)，盡管DS-8201的療效數據較T-DM1存在明顯優(yōu)勢，但對于創(chuàng )新藥而言，先發(fā)優(yōu)勢帶來(lái)的市場(chǎng)優(yōu)勢過(guò)于明顯。當然，先發(fā)優(yōu)勢帶來(lái)的市場(chǎng)優(yōu)勢隨著(zhù)優(yōu)質(zhì)競品的上市逐漸削弱，長(cháng)期來(lái)看，療效和安全性的優(yōu)勢才是決定醫生處方的關(guān)鍵。2021年，Enhertu在與T-DM1頭對頭二線(xiàn)治療陽(yáng)性乳腺癌的試驗中脫穎而出，未來(lái)增速有望進(jìn)一步提升。而根據《Nature》的預測，到2026年，Enhertu或將以62億美元成為銷(xiāo)量最高的ADC藥物。
作為應對，T-DM1利用價(jià)格戰加速搶占市場(chǎng)。最近，T-DM1在國內主動(dòng)降價(jià)超50%，160mg/瓶劑型由27632.04元降至13184.05元，100mg/瓶劑型由19282元降至9200元，降幅均為52.3%?；叵肭皟赡闠-DM1在醫保談判中強硬的姿態(tài)，現在卻選擇主動(dòng)壯士斷腕，降幅之大，不免令人唏噓。
當然，除了以上三款ADC藥物外，其余ADC產(chǎn)品市場(chǎng)銷(xiāo)量可謂差強人意。從腫瘤的角度，實(shí)體瘤靶點(diǎn)銷(xiāo)售額尚有可圈可點(diǎn)之處，靶向Nectin-4的Padcev銷(xiāo)售額達3.4億美元，靶向Trop-2的Trodelvy銷(xiāo)售額達3.8億美元。但靶向血液腫瘤的ADC藥物銷(xiāo)售額則十分平庸，如靶向CD22的Besponsa僅實(shí)現1.92億美元銷(xiāo)售額，靶向BCMA的Blenrep銷(xiāo)售額僅1.22億美元。究其原因，一方面血液腫瘤市場(chǎng)空間相對較小，且ADC藥物往往布局末線(xiàn)適應癥，患者人數有限，另一方面，血液腫瘤領(lǐng)域的競爭更為激烈，以BCMA為例，ADC、CAR-T甚至PDC藥物輪番上市，熱鬧的光景背后隱藏著(zhù)殘酷的競爭格局。
圖：2021年ADC藥物銷(xiāo)售額一覽
數據來(lái)源：企業(yè)財報
02
CAR-T產(chǎn)品
2021年，全球CAR-T市場(chǎng)規模達17億美元。Kymriah和Yescarta作為CAR-T領(lǐng)域兩款“元老級”產(chǎn)品，增速正出現明顯放緩。而后來(lái)居上者，同為CD19 CAR-T的Tecartus和Breyanzi，銷(xiāo)售額亦難言亮眼，前者2021年實(shí)現1.76億美元銷(xiāo)售額，后者銷(xiāo)售額不足1億美元。CD19 CAR-T領(lǐng)域的混戰正在加劇，國內于2021年亦迎來(lái)兩款CD19 CAR-T產(chǎn)品的上市。
而B(niǎo)CMA CAR-T領(lǐng)域的競爭則溫和許多，Abecma上市首年便實(shí)現了1.64億美元的銷(xiāo)售額。而從療效上，傳奇生物/強生的Carvykti憑借97.9%的客觀(guān)緩解率遠勝Abecma，市場(chǎng)空間值得期待。
CAR-T產(chǎn)品未來(lái)空間幾何，這點(diǎn)尚難以蓋棺論定。但是這里面存在的成本和收益問(wèn)題，總不禁令人深思，2017年，吉利德科學(xué)以119億美元收購Kite Pharma，而截至2021年底，Yescarta和Tecartus累計實(shí)現了21.54億美元的收入，距離成本回收尚遙遙無(wú)期。
圖：2021年CAR-T產(chǎn)品銷(xiāo)售額一覽
數據來(lái)源：企業(yè)財報
03
雙抗產(chǎn)品
在雙抗領(lǐng)域，2021年強生靶向EGFR×cMet的Rybrevant獲批上市，2022年1月FDA批準基因泰克的Vabysmo（VEGF-A×Ang-2）的上市申請。安進(jìn)的Blincyto實(shí)現銷(xiāo)售收入4.72億美元，同比增長(cháng)24%。但在雙抗領(lǐng)域，Hemlibra以高達35億美元的銷(xiāo)售額一騎絕塵，這仍要歸因于“不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病”適應癥的獲批，大幅拓寬了Hemlibra的使用范圍。
圖：2021年雙抗藥物銷(xiāo)售額一覽
數據來(lái)源：企業(yè)財報
04
總結
近年來(lái)，盡管ADC、雙抗、CAR-T賽道的研發(fā)方興未艾，一大批公司深耕于這些全新的領(lǐng)域，但是，從市場(chǎng)的角度，除了Hemlibra、Kadcyla和Adcetris，其余藥物的銷(xiāo)售額尚未突破10億美元。而盡管腫瘤的市場(chǎng)前景極為廣闊，但在火熱的研發(fā)背后，企業(yè)真實(shí)的回報令人唏噓。而CAR-T領(lǐng)域的回報更是說(shuō)明了一些問(wèn)題，Kymriah和Yescarta上市已接近5年，但7億美元的銷(xiāo)售額離重磅炸 彈仍有一定距離。
究其原因，在于盡管這些創(chuàng )新藥代表著(zhù)科技進(jìn)步的最前沿，但較高的安全性風(fēng)險令其難以挑戰腫瘤治療的前線(xiàn)療法，此外，高昂的價(jià)格亦限制了藥物的普及，因此一線(xiàn)療法仍然是以傳統單抗和小分子藥物為代表的治療方案?；乜?021年全球最暢銷(xiāo)的抗腫瘤藥物T O P10榜單，K藥、來(lái)那度胺、依魯替尼依然三足鼎立，而ADC、雙抗及CAR-T療法依舊榜上無(wú)名。未來(lái)，我們希望更多兼具療效和安全性的創(chuàng )新藥物上市，不但代表著(zhù)研發(fā)的最前沿高地，而且能為企業(yè)帶來(lái)不俗的利潤。
圖：2021年全球最暢銷(xiāo)的抗腫瘤藥物T O P10
數據來(lái)源：Biospace
注：點(diǎn)擊圖片閱讀相關(guān)文章《2021年抗癌藥全球銷(xiāo)售額t o p 10：羅氏占半數，K藥超171億美元》
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