上周，首批新冠抗原自測產(chǎn)品獲批上市及開(kāi)啟預售，3月14日，相關(guān)概念股大漲。截至14日收盤(pán)時(shí)，華大基因漲9.98%，諾維贊漲13.59%，萬(wàn)孚生物漲3.71%，樂(lè )普醫療漲2.86%，熱景生物漲4.31%。

       3月16日，或是受集采等因素影響，新冠檢測概念大幅走弱，在當日盤(pán)中諾唯贊、萬(wàn)孚生物等一度跌幅超10%，熱景生物、華大基因等跌超8%。

制圖：rainbow

       另一邊，國家藥監局宣布再批準2個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月16日，國家藥監局已批準12個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。國內新冠抗原檢測試劑開(kāi)啟快速集中獲批模式。

       01

       開(kāi)售即遇集采，

       萬(wàn)孚生物率先降價(jià)！

       自抗原檢測產(chǎn)品上市后，包括益豐大藥房、老百姓大藥房等多在內的家連鎖藥店開(kāi)始與新冠抗原自測相關(guān)企業(yè)展開(kāi)合作銷(xiāo)售，天貓、京東、美團等線(xiàn)上售賣(mài)渠道也紛紛跟進(jìn)。據了解，新冠抗原檢測產(chǎn)品售賣(mài)價(jià)格在30元/份左右浮動(dòng)。檢測試劑結果在15~20分鐘內就可讀取。

       從線(xiàn)上醫藥電商渠道來(lái)看，多個(gè)商家已經(jīng)開(kāi)啟預約和預售模式。美團：熱景生物的新冠抗原檢測產(chǎn)品一人份價(jià)格為21元、萬(wàn)孚生物20人份的價(jià)格是450元、諾唯贊20人份的價(jià)格是418元；京東：熱景生物新冠抗原檢測產(chǎn)品一人份價(jià)格為24.80、樂(lè )普10人份的價(jià)格為238.80元、華大基因20人份的價(jià)格為490.00元、萬(wàn)泰生物10人份的價(jià)格為268.00元；淘寶：商家較少，熱景生物新冠抗原檢測產(chǎn)品一人份價(jià)格為21.4元、萬(wàn)孚生物10人份的價(jià)格是329元；拼多多：諾唯贊20人份的價(jià)格是409元、萬(wàn)孚生物20人份的價(jià)格是467元......

       可以看到，目前線(xiàn)上新冠抗原檢測產(chǎn)品的售價(jià)已經(jīng)集中在20元~25元左右。

       作為核酸檢測的補充，陸續獲批的抗原檢測產(chǎn)品也難逃集采。

       消息面上，3月15日，山東省宣布開(kāi)展抗原新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品專(zhuān)項集采。按照通知，經(jīng)國家藥監局批準，已取得本次采購相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報參加，申報企業(yè)須具有持續生產(chǎn)能力并保障供應。進(jìn)口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國境內的醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)國內總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

       企業(yè)按注冊證產(chǎn)品1人份價(jià)格自主報價(jià)，報價(jià)不高于最高有效申報價(jià)。申報價(jià)不高于最低報價(jià)的1.3倍或者降幅不小于50%即可中選，最多5家中選，本次集中采購未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購范圍。

       山東省表示，企業(yè)報價(jià)不得低于成本。如出現報價(jià)相同導致擬中選企業(yè)數量超過(guò)競價(jià)規則規定數量的，承諾供應量（單日供應量）大的企業(yè)優(yōu)先。如供應量也相同，則報價(jià)相同的企業(yè)重新報價(jià)，價(jià)低者中選。

       山東省本次集采原則上為1年。采購周期內，中選企業(yè)在外省集中采購產(chǎn)生新的更低中選價(jià)格的，中選企業(yè)應于20個(gè)工作日內向省公共資源交易中心提出申請，就低聯(lián)動(dòng)。

       從火速獲批，再到集采，抗原檢測產(chǎn)品的價(jià)格似乎并沒(méi)有吃到多少剛上市的紅利，而且競爭也越來(lái)越激烈。

       萬(wàn)孚生物已經(jīng)打響了價(jià)格戰。3月15日，萬(wàn)孚生物主動(dòng)申請其在廣東省、河南省的中選產(chǎn)品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）中選價(jià)格調整為9.8元/人份。

       值得關(guān)注的是，2021年4月，廣東省藥品交易中心就曾開(kāi)展新冠檢測試劑聯(lián)盟地區集采，參與聯(lián)盟地區采購的主體為廣東、江西、河南、湖南、廣西、 海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海?。ㄊ?、自治區）。當時(shí)萬(wàn)孚生物作為唯一中選企業(yè)，以16.8元/人份中選。相較去年，萬(wàn)孚生物的抗原檢測試劑盒此番調價(jià)降幅約在41.7％左右。

       萬(wàn)孚生物將新冠抗原檢測產(chǎn)品的價(jià)格降至10元以下，預計集采后，相關(guān)產(chǎn)品可能也會(huì )是參考這個(gè)價(jià)格。

       02

       兩千億市場(chǎng)恐縮水？

       抗原檢測應用場(chǎng)景有限

       此前有多家券商測算，參考海外新冠抗原自檢試劑盒發(fā)放政策，國內每年新冠抗原檢測的市場(chǎng)空間在2000-3000億元之間。例如太平洋證券測算，德國在疫情高峰期每天提供最多一次的免費抗原檢測服務(wù)，其他部分海外國家每月約發(fā)放2-10次抗原自測產(chǎn)品，國內廠(chǎng)家出廠(chǎng)單價(jià)在0.7-2美金。按照高峰期每月人均1-2次的檢測頻率、出廠(chǎng)單價(jià)8-12元、14億人口總數計算，國內抗原自測單月的市場(chǎng)規模達112-336億元。

       而今，集采來(lái)襲，新冠抗原檢測的零售價(jià)格大幅下降，最終的市場(chǎng)規?？赡芟鄳囊蠓瓤s水。并且，新冠疫情也充滿(mǎn)不確定性，后續市場(chǎng)規模如何并不好說(shuō)。

       諾唯贊此前在公司股價(jià)連續上漲時(shí)就發(fā)布了風(fēng)險提示，該公司表示旗下產(chǎn)品的銷(xiāo)售受?chē)乙咔榉揽嘏c采購政策、檢測需求、新冠疫情變化等多因素影響，同時(shí)或將面臨市場(chǎng)激烈競爭的風(fēng)險，對公司未來(lái)業(yè)績(jì)的持續影響尚無(wú)法具體預測。

       根據國內政策建議使用場(chǎng)景，申萬(wàn)宏源研究認為，抗原檢測市場(chǎng)規模測算可以分為三大方面：1.針對國內多地散發(fā)的局面，有大規模篩查需求的省市；2.針對海關(guān)、機場(chǎng)、醫院、學(xué)校等人群聚集的場(chǎng)景應用；3.個(gè)人居家的自測需求。

       3月16日，在吉林省長(cháng)春市召開(kāi)的新冠疫情防控新聞發(fā)布會(huì )上，就明確長(cháng)春市增加抗原檢測方法作為補充方案，九臺區將在全區范圍開(kāi)展。

       此外，醫政醫管局在《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中也明確提到，在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，進(jìn)一步提高病例早發(fā)現能力。

       不過(guò)，國家衛健委專(zhuān)家也提醒，一般人群不要隨意自測抗原。在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會(huì )上，國家衛健委臨床檢驗中心副主任李金明提醒，抗原檢測應該用在高風(fēng)險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。

       按照抗原檢測應用方案，抗原檢測適用人群為：1.到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現癥狀5天以?xún)鹊娜藛T；2.隔離觀(guān)察人員，包括居家隔離觀(guān)察、密接和次密接、入境隔離觀(guān)察、封控區和管控區內的人員；3.有抗原自我檢測需求的社區居民。

       國元證券指出，今年2月中旬以來(lái)，我國疫情面臨著(zhù)自2020年3月之后最嚴峻的考驗，單日新增本土病例近2000人，且整體呈多地散發(fā)趨勢，各城市的疫情防控壓力加大。集中進(jìn)行大規模核酸檢測需要消耗大量的醫療資源，出結果的時(shí)間較長(cháng)，且在前往核酸檢測的過(guò)程中存在交叉感染的風(fēng)險。相比之下，抗原檢測更加方便快捷，使用者可在家進(jìn)行自測，15 分鐘即可出結果，契合社會(huì )面“動(dòng)態(tài)清零”的政策，降低政府防控成本。

       不難看出，參考海外銷(xiāo)售，大的訂單是靠政府采購，然后免費發(fā)放。所以，最終抗原檢測放開(kāi)可能還是需要靠政府采購。

       03

       國內市場(chǎng)才起步，

       國產(chǎn)抗原檢測試劑出海“淘金”

       新冠檢測試劑主要分為核酸、抗原、抗體三種。其中，抗原檢測試劑操作簡(jiǎn)單、檢測速度快，適用于大規模篩查場(chǎng)景，目前在疫情較嚴重的海外國家得到廣泛應用。

       新冠抗原檢測具備優(yōu)勢，盡管?chē)鴥日将@批較晚，但是海外市場(chǎng)已經(jīng)相當成熟。并且，中國目前是主要的抗原檢測產(chǎn)品生產(chǎn)國家之一。在海外注冊獲批的擁有新冠抗原自檢試劑的中國品牌已有上百家，出口的高需求推動(dòng)相關(guān)企業(yè)產(chǎn)能快速擴張。

       據華西證券統計，自從2021年起，新冠抗原自測產(chǎn)品在歐洲主要國家大量使用，2021年德國率先出臺相關(guān)審批準入制度，隨后法國比利時(shí)荷蘭等國相繼批準抗原自測產(chǎn)品。

       目前歐洲市場(chǎng)產(chǎn)品供應充分，據不完全統計，目前歐盟CE認證的中國抗原檢測產(chǎn)品共有95 家，包括萬(wàn)孚生物、東方生物、亞輝龍、 樂(lè )普生物、基蛋生物等。

       2021年2月，FDA批準第一款居家檢測的新冠抗原檢測試劑，隨著(zhù)Omicron的大流行，美國抗原自測產(chǎn)品需求迎來(lái)大規模增長(cháng)。目前美國FDA對于新冠抗原自檢產(chǎn)品的審批比較嚴格，僅有13家企業(yè)獲得批準，其中國產(chǎn)企業(yè)包括九安醫療、艾康生物、東方生物（西門(mén)子獲批產(chǎn)品，東方生物為生產(chǎn)商）。

       2022年，一大批國內新冠檢測企業(yè)公布2021年業(yè)績(jì)快報。新浪醫藥觀(guān)察到，新冠病毒抗原自測產(chǎn)品在海外市場(chǎng)迅速擴，是包括熱景生物、博拓生物、奧泰生物、東方生物等在內的新冠檢測企業(yè)業(yè)績(jì)暴漲背后的主要原因之一。

       就連前一段時(shí)間被業(yè)內稱(chēng)為“妖股”的九安醫療，也是得益于其抗原檢測試劑在海外市場(chǎng)的“騰飛”。2021年11月7日，九安醫療旗下抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國緊急使用授權（EUA），成為國內第二家獲美國FDA緊急使用授權的國產(chǎn)快速檢測產(chǎn)品。此后，九安醫療股價(jià)乘勢大漲，海外數億級大訂單也不停砸來(lái)，一時(shí)間風(fēng)光無(wú)限。

       另一邊，根據海關(guān)總署數據，2021年我國新冠抗原試劑盒出口714億元，預計隨著(zhù)疫情反復，短期海外需求仍然旺盛。

       不少業(yè)內人士認為，如果國產(chǎn)抗原檢測產(chǎn)品獲批加速，一些原本已經(jīng)在海外銷(xiāo)量領(lǐng) 先，知名度較高且供應能力較強的公司預計將進(jìn)一步受益。