百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新、可負擔的藥物，旨在為全球患者改善治療效果，提高藥物可及性。Medison Pharma是一家全球性制藥公司，聚焦于為全球患者提高對創(chuàng )新療法的可及性。雙方近日共同宣布，以色列衛生部已批準百悅澤®（澤布替尼）用于成年治療華氏巨球蛋白血癥（WM）患者，同時(shí)百悅澤®用于WM患者的二線(xiàn)或三線(xiàn)治療也已納入以色列國家醫保。這是繼2021年百悅澤®在以色列首次獲批上市用于既往接受過(guò)至少一種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者，并納入當地醫保以來(lái)，其在以色列獲得的第二項批準。
百濟神州以色列總經(jīng)理Itzik Mizrahi表示：“我們很高興以色列的WM患者如今能夠用上百悅澤®這一潛在的同類(lèi)最 佳BTK抑制劑。我們正致力于提高藥物可及性，將這類(lèi)具備良好療效和積極影響藥物帶給更多的全球患者。百悅澤®在以色列已獲得兩項批準且被納入當地醫保，我們的團隊正與Medison Pharma通力合作，惠及以色列有需要的患者。”
百悅澤®的推薦劑量為160 mg每日兩次，或320 mg每日一次，空腹或餐后口服均可?？筛鶕涣挤磻{整劑量，對于存在重度肝損害，或正在服用與百悅澤®存在潛在藥物相互作用的藥物的患者，可降低劑量。
關(guān)于華氏巨球蛋白血癥
華氏巨球蛋白血癥（WM）是一種罕見(jiàn)淋巴瘤，約占所有非霍奇金淋巴瘤的1%。i 該疾病通常在老年人中多發(fā)，主要在骨髓中發(fā)現，但也可能累及淋巴結和脾 臟。ii 通?；颊吣挲g在60至70歲之間。WM在男性中的發(fā)病率幾乎是女性的兩倍，白人較其他種族中更常見(jiàn)，原因未知。iii 華氏巨球蛋白血癥是一種罕見(jiàn)的癌癥，每年每百萬(wàn)人中約有三至五例。iii
關(guān)于百悅澤®
百悅澤®（澤布替尼）是一款由百濟神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由于新的BTK會(huì )在人體內不斷合成，百悅澤®的設計通過(guò)優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現對BTK蛋白完全、持續的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)，百悅澤®能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細胞增殖。
迄今為止，百悅澤®已在包括美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞和其他國際市場(chǎng)的40多個(gè)國家和地區獲得20多項批準。目前，百悅澤®在全球范圍內還有40多項藥政申報正在審評中。
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