幾個(gè)月前有“一億股民盼著(zhù)恒瑞跌,只因想買(mǎi)”,但如今恒瑞已經(jīng)跌到30多了,大家還是不敢買(mǎi)。
3月13日,恒瑞醫藥發(fā)布公告,擬不低于6億元、不超過(guò)人民幣 12 億元回購股票,用于員工持股計劃或者股權激勵。
但是,此舉并沒(méi)能提振市場(chǎng)信心,截至今日A股收盤(pán),恒瑞股價(jià)下跌0.58%,至37.4元/股。
被人質(zhì)疑的fast follow模式
恒瑞是一家公認的將fast follow做到極 致的制藥企業(yè)。公司擁有非常多的產(chǎn)品管線(xiàn),通過(guò)微創(chuàng )新,快速拿到專(zhuān)利,推進(jìn)產(chǎn)品上市。這種做法為恒瑞贏(yíng)得了巨大的回報。
目前,恒瑞醫藥已有10個(gè)創(chuàng )新藥獲批上市,50余個(gè)創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā),其中15個(gè)處于III期臨床研究及已遞交上市申請,有40余個(gè)處于I~II期臨床研究階段。創(chuàng )新藥收入已占到營(yíng)收的近一半,未來(lái)將會(huì )更多。
從創(chuàng )新研發(fā)管線(xiàn)領(lǐng)域布局看,恒瑞醫藥重倉腫瘤,涉及的子領(lǐng)域包括傳統的激酶抑制劑、新興的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、腫瘤免疫學(xué)、激素受體調控、DNA修復及表觀(guān)遺傳學(xué)和腫瘤的支持治療。
此外,自身免疫疾病、疼痛、心血管、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統疾病和神經(jīng)系統疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域也有布局。
但是,這種fast follow模式越來(lái)越受到質(zhì)疑。
fast follow依賴(lài)的是挑選成熟的產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)優(yōu)化,然后利用強大的仿制經(jīng)驗和生產(chǎn)能力以及市場(chǎng)推廣能力,搶先布局各種創(chuàng )新產(chǎn)品。你說(shuō)它創(chuàng )新吧,外國市場(chǎng)好像都有類(lèi)似的產(chǎn)品上市,你說(shuō)它很強吧,它做出來(lái)的產(chǎn)品又缺乏自己的特色和先進(jìn)性。有人認為,如果繼續這樣下去,恒瑞的江湖地位將會(huì )被人們鎖定為山德士、梯瓦那樣的仿制藥企,而不是一流藥企。
但我們也應該看到,中國的醫藥市場(chǎng),有其特殊性。在過(guò)去,由于中國的醫保制度對創(chuàng )新藥并不友好,市場(chǎng)對創(chuàng )新藥并不感冒。近幾年,隨著(zhù)全國帶量集采、醫保準入制度的完善,仿制藥逐步進(jìn)入了夕陽(yáng)行業(yè),創(chuàng )新藥才成為“香餑餑”。
面對國內嚴苛又殘酷的市場(chǎng),恒瑞醫藥張連山表示,在目前集采、國談這樣的市場(chǎng)下,就國內市場(chǎng)而言,還是要采取多產(chǎn)品策略。
恒瑞選擇fast follow也是為了適應中國的醫藥市場(chǎng)。當國內醫藥政策開(kāi)始轉向創(chuàng )新藥的時(shí)候,恒瑞也作出了改變。在投資者會(huì )議上,恒瑞醫藥董事長(cháng)孫飄揚曾表示,要進(jìn)行靶點(diǎn)前移,重新定義新藥。希望恒瑞能適應新的趨勢,繼續做大做強。
被人詬病的BD能力
藥企想要做大做強,一是靠自身研發(fā)造血能力,二是靠BD。
在歐美醫藥市場(chǎng),“買(mǎi)買(mǎi)買(mǎi)”式的license in是一種很常見(jiàn)的合作方式,大型藥企超過(guò)一半的產(chǎn)品都是通過(guò)開(kāi)放式創(chuàng )新獲得,僅少部分是從實(shí)驗室獲得。在新冠疫情中,默沙東的新冠治療藥物 Molnupiravir ,以及輝瑞的新冠mRNA**均來(lái)自引進(jìn)。
恒瑞在埋頭做deal多年后,2021年也開(kāi)始大舉買(mǎi)進(jìn)新藥。先是斥資14億人民幣引進(jìn)大連萬(wàn)春布林的First-in-class新藥GEF-H1激活劑普那布林,而后又以3000萬(wàn)美元,獲得天廣實(shí)第三代CD20單抗MIL62在中國地區的獨家商業(yè)化權益。11月,恒瑞又以約13億人民幣引進(jìn)基石藥業(yè)抗腫瘤藥物CTLA-4單抗。
不幸的是,恒瑞首次BD即遭重創(chuàng )。去年12月,萬(wàn)春醫藥收到FDA新藥申請完整回應函,顯示其普那布林(plinabulin)目前臨床試驗結果不足以支撐有效性。
這次失敗,讓眾多投資者對恒瑞的BD能力產(chǎn)生了質(zhì)疑。因為早在恒瑞與萬(wàn)春達成合作之初,就有人對萬(wàn)春Plinabulin的臨床試驗數據提出了質(zhì)疑,包括臨床試驗的控制不足、結果的虛假陳述和不良披露,以及管理層的錯誤陳述,并預言BeyondSpring 的臨床試驗或許并不足以支持 CIN 和 NSCLC 的批準。
不過(guò),BD項目本來(lái)就是一項高風(fēng)險的技術(shù)活,要想玩好、玩精,不像跨國藥企一樣摔幾個(gè)跟頭是很難有所成就的。恒瑞只是缺乏經(jīng)驗,希望恒瑞能吸取教訓,以后能慧眼識珠,找到更多好項目。
“藥企的崛起和成功具有幸運成分和偶然因素。但落后和滑坡,卻會(huì )像冰面上的汽車(chē),剎都剎不住車(chē),任由他向深淵下墜。”當然,恒瑞還沒(méi)有到落后和滑坡的地步,恒瑞依然是創(chuàng )新藥布局最廣最深、體系最扎實(shí)的公司。但是能不能適應新的趨勢,繼續成長(cháng)為大藥企比之前似乎多了一些不確定性。
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