轉化科學(xué)和臨床藥理CRO安渡生物宣布成立臨床事業(yè)部,并任命胡志強醫學(xué)博士(Patrick Hu, M.D.)為該事業(yè)部首席執行官,向集團董事長(cháng)兼首席執行官王冰博士匯報。胡志強醫學(xué)博士將領(lǐng)導臨床事業(yè)部建立完備的全球化服務(wù)體系,為創(chuàng )新制藥公司提供一體化臨床研究服務(wù),助力其進(jìn)入全球市場(chǎng)。
重新定義臨床研究交付標準
安渡生物是以臨床藥理為主導驅動(dòng)新藥開(kāi)發(fā),提供符合國際標準的臨床開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù),包括從臨床前到上市的臨床開(kāi)發(fā)策略和執行,科學(xué)地“選劑量、選靶點(diǎn)、選病人”,并結合全球化質(zhì)量執行標準,提高新藥研發(fā)成功率。目前已在中、美、歐多地建立運營(yíng)設施,客戶(hù)群體涵蓋從頂尖的初創(chuàng )生物科技公司到跨國制藥企業(yè)。截至目前,安渡團隊已經(jīng)成功為境內外客戶(hù)在歐美完成超過(guò)200多項入市申報(NDA,BLA,MAA)。安渡生物的臨床研究業(yè)務(wù)是利用其臨床藥理的特色和核心優(yōu)勢,讓醫學(xué)策略更科學(xué),提升數據質(zhì)量,提高臨床開(kāi)發(fā)效率,增加上市成功率。
“我們將全球化、科學(xué)化、前沿化作為安渡臨床研究業(yè)務(wù)交付的三個(gè)關(guān)鍵詞。”王冰博士介紹,全球化一是指交付的報告和申報材料符合全球藥監部門(mén)要求,二是指臨床研究項目執行依托的是安渡在全球的專(zhuān)家團隊;科學(xué)化指臨床藥理引導創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā),醫學(xué)策略更科學(xué),病人選擇更精準,臨床開(kāi)發(fā)的效率能夠更科學(xué)化的提高;前沿化是指安渡團隊已支持世界諸多first-in-class成功上市,對前沿科學(xué)的把握力能幫助更多創(chuàng )新藥物走向成功。
引入國際頂尖人才搭建全球化團隊
安渡生物董事長(cháng)兼首席執行官王冰博士表示:“我們熱烈歡迎胡志強醫學(xué)博士的加入,胡博士在全球醫學(xué)和藥物警戒領(lǐng)域有著(zhù)豐富的專(zhuān)業(yè)知識和卓越領(lǐng)導力。安渡作為創(chuàng )新藥成功研發(fā)的全球優(yōu)選合作伙伴,期待與胡博士攜手助力更多創(chuàng )新制藥企業(yè)進(jìn)入全球市場(chǎng)。”
胡志強醫學(xué)博士表示:“安渡生物旨在運用國際一流的經(jīng)驗和技術(shù),為創(chuàng )新制藥企業(yè)架起進(jìn)入全球市場(chǎng)的橋梁,我很榮幸成為其中的一員。安渡團隊在過(guò)去支持了全球諸多first-in-class的成功上市,作為一位執業(yè)醫生,我希望未來(lái)可以憑借在醫學(xué)和藥物警戒方面的國際經(jīng)驗,帶領(lǐng)臨床事業(yè)部協(xié)助更多創(chuàng )新藥走向世界,造福全球病患。”
關(guān)于胡志強醫學(xué)博士
胡志強醫學(xué)博士是知名的美國執業(yè)醫生和臨床藥理學(xué)專(zhuān)家,在生命科學(xué)領(lǐng)域擁有38年工作經(jīng)驗,包括24年美國執業(yè)醫生,16年跨國制藥公司醫學(xué)相關(guān)工作和管理經(jīng)驗(默克、雅培和阿斯利康)。胡博士還曾創(chuàng )立咨詢(xún)公司,為輝瑞、阿斯利康、賽諾菲等跨國制藥公司及國內創(chuàng )新制藥企業(yè)提供醫學(xué)策略、注冊申報、藥物警戒等方面的支持。胡博士熟知國際上各產(chǎn)品管線(xiàn)的研發(fā)現狀,深耕腫瘤/免疫/血液病/心血管/神經(jīng)科學(xué)等領(lǐng)域,運用在臨床數據解讀、疾病領(lǐng)域的發(fā)展分析等方面豐富的經(jīng)驗,為產(chǎn)品制定全生命周期醫學(xué)策略。曾領(lǐng)導和參與了31次包括FDA、EMEA、PMDA、CFDA/CDE、加拿大藥監局以及澳大利亞和新西蘭藥品管理局等在內的IND、NDA和BLA申報工作,成功率達90%。
胡博士是美國醫學(xué)會(huì )(AMA)會(huì )員,是美國華人醫生協(xié)會(huì )及西部分會(huì )的創(chuàng )始人,并曾擔任創(chuàng )始主席。他是美國臨床藥理學(xué)會(huì )會(huì )員,是中華醫學(xué)會(huì )會(huì )員并獲青年研究者獎,獲紐約大學(xué)住院醫生研究獎。胡醫生曾任中美制藥協(xié)會(huì )創(chuàng )會(huì )會(huì )長(cháng),現為永 久會(huì )員,他是中國生物制藥協(xié)會(huì )終身會(huì )員,組建了臨床試驗和藥物安全小組并當選首任組長(cháng)。
胡博士在上海第二軍醫大學(xué)取得醫學(xué)學(xué)士和藥理學(xué)碩士學(xué)位,于1993年在美國德克薩斯大學(xué)取得藥理學(xué)碩士學(xué)位;于1998年在紐約大學(xué)醫學(xué)院取得醫學(xué)博士學(xué)位,并完成住院醫生的培訓獲得紐約州醫生執照;2004年在印第安那大學(xué)醫學(xué)院完成臨床藥理學(xué)Fellowship(住院培訓)。
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