在全球努力從COVID-19疫情中復蘇之際，醫藥行業(yè)，尤其是生物藥領(lǐng)域，在各方的激勵下取得了令人矚目的成績(jì)。僅2022年1-2月，我們便聽(tīng)到了包括羅氏Ang-2/VEGF-A靶向雙抗Vabysmo（faricimab-svoa）被FDA批準用于治療新生血管年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）、傳奇生物/楊森制藥聯(lián)合研發(fā)的BCMA靶向CAR-T細胞療法西達基奧侖賽（Cilta-cel）正式獲得美國FDA上市批準，成為第7款上市的CAR-T產(chǎn)品等多個(gè)振奮人心的好消息。
針對這一問(wèn)題，由CPhI & P-MEC China中國展與PharmaSources聯(lián)合主辦，亦弘商學(xué)院支持的“Bio Insights：生物醫藥研發(fā)與智造云峰會(huì )——國際生物藥制造專(zhuān)場(chǎng)”將于3月31日上線(xiàn)。屆時(shí)，5位行業(yè)專(zhuān)家將從監管要求、技術(shù)革新、質(zhì)量保障、供應鏈安全、優(yōu)化產(chǎn)能等角度出發(fā)，帶來(lái)干貨滿(mǎn)滿(mǎn)的分享，為生物藥“中國制造”助力！
議程安排
01
14:00-14:40
國內生物制藥企業(yè)常見(jiàn)GMP合規問(wèn)題
在這一講中，嘉賓將從污染控制、物料的質(zhì)量控制和管理、質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系講解國內生物制藥企業(yè)常見(jiàn)的GMP合規問(wèn)題，希望在引起企業(yè)關(guān)注的同時(shí)，避免相關(guān)GMP合規風(fēng)險。
14:40-15:20
贊助企業(yè)招募中
15:20-16:00
質(zhì)量研究在抗體藥物開(kāi)發(fā)中的應用
*抗體藥物行業(yè)進(jìn)展
*質(zhì)量研究進(jìn)展
*案例分享
16:00-17:00
生物制造的未來(lái)：產(chǎn)能、技術(shù)與人才發(fā)展
* 生物制藥格局展望——COVID-19的長(cháng)短期影響
* 新興趨勢和技術(shù)——mRNA、免疫學(xué)和疫苗
* 構建靈活的研發(fā)網(wǎng)絡(luò )以提高產(chǎn)能
* 一次性技術(shù)可用性
* 儲備發(fā)展人才隊伍
02 分享嘉賓
03 為何參加
只需半天時(shí)間，即可全面了解
生物制造行業(yè)的趨勢、機遇和挑戰。
聽(tīng)取專(zhuān)家關(guān)于生物藥生產(chǎn)的戰略建議，
優(yōu)化生物藥商業(yè)化生產(chǎn)布局。
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