在疫情下，接觸物品后手部清潔消毒成為常態(tài)。而3月7日，美國FDA則公布了一則消毒劑召回公告。
圖源 FDA
正常狀態(tài)下，這些消毒劑的主要成分應該是異丙醇，可用于在沒(méi)有肥皂和水的情況下，降低皮膚上的微生物數量。用異丙醇作為消毒劑應該是美國比較常見(jiàn)的做法，在我國則是用乙醇作為主要成分。但需要的召回的消毒劑，卻是因為經(jīng)FDA檢測后發(fā)現含有甲醇。
圖源 FDA
在我們認知里，甲醇是假酒中常見(jiàn)的組份,飲用后會(huì )致盲，嚴重者會(huì )致死。當年我國也曾經(jīng)有類(lèi)似的案例，1996年，云南因甲醇中毒192人，死亡35人；2017年廣東17人甲醇中毒。而FDA這次公告里，同樣提到了食用后中毒。
圖源 FDA
看到這里不要迷惑，我們討論的確實(shí)是消毒劑，外用的。但同樣要考慮到一點(diǎn)，美國人那邊對酒精的管控應該是比較嚴。而且也有說(shuō)法是，可能因為乙醇用來(lái)做消毒劑會(huì )增加口服的風(fēng)險，所以他們用異丙醇組份。但即使用異丙醇，可能也無(wú)法阻擋買(mǎi)不到酒或者買(mǎi)不起酒的青少年或者成年人，他們可能會(huì )把消毒劑作為酒類(lèi)的替代品。這樣一來(lái)，含有甲醇，真的會(huì )出人命，因為改變預期用途后，口服中毒，是這件事的最 大風(fēng)險。
圖源 FDA
甲醇其實(shí)除了口服經(jīng)消化道，也存在經(jīng)皮膚吸收中毒，此外還能經(jīng)由呼吸道吸收。這甲醇組份的毒，只要接觸到就會(huì )可能中，FDA和企業(yè)這樣積極的召回，也就情理之中了。那么問(wèn)題來(lái)了，甲醇是哪里來(lái)的？是原料不純，異丙醇中混入？還是錯誤投料，不小心把甲醇給加進(jìn)去了？
這其實(shí)并不太難，正常情況下，每批原料都有留樣。這是為了保障萬(wàn)一出現問(wèn)題時(shí)，可以迅速找到根源出在哪。對于易于揮發(fā)的原料，可以不開(kāi)封、留一小瓶的方式。對于那種動(dòng)輒50公斤的大件，可能不能這樣留，那就取樣檢測后留樣，反正最起碼也要留到過(guò)了有效期。這種方式并不能保證所有的原料問(wèn)題都有查出，比如偶發(fā)性的，有螺絲帽留到原料中，你取樣的桶里未必有螺絲帽。但對于那種混有組分污染的，尤其是液體的，這種方法就很實(shí)用。畢竟它的污染，也是存在均一性的?，F在查下當初的異丙醇留樣，應該能排除一些困擾。
同樣，看下公司是否有用到甲醇，如果用到了，那對比一下實(shí)物和臺賬數量，也可以查出是否有錯誤投料。這些都是建立在企業(yè)有正常的質(zhì)量體系運轉基礎上的，如果本身質(zhì)量體系流于形式，那么就很難查明真相。
1937年的美國磺胺酏劑事件，是因為二甘醇代替了乙醇作為溶媒，屬于有意替換；2021年的日本腳氣藥里含安眠 藥組分，則是錯誤投料引發(fā)。
不同原因的錯誤可能會(huì )帶來(lái)同樣的后果，但解決問(wèn)題的方法卻截然不同。大概該企業(yè)也會(huì )為了解決問(wèn)題，而內部大調查，畢竟如果因為消毒劑出現人命，那種影響誰(shuí)都承受不起。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
