2022年3月6日，開(kāi)拓藥業(yè)宣布，其自主研發(fā)、潛在同類(lèi)首創(chuàng )的福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國II期臨床試驗自啟動(dòng)起僅用4個(gè)多月于2022年3月4日完成所規定的160名受試者入組。
近年來(lái)，隨著(zhù)脫發(fā)人群增多，脫發(fā)年輕化趨勢越發(fā)明顯，脫發(fā)問(wèn)題正逐漸成為全社會(huì )關(guān)注的焦點(diǎn)。截至2020年末，我國脫發(fā)人群已突破2.52億人。雄激素性脫發(fā)作為最常見(jiàn)的脫發(fā)類(lèi)型，極大地困擾著(zhù)脫發(fā)患者。在我國，男性雄激素性脫發(fā)患病率約為21.3%，女性患病率約為6.0% *。
福瑞他恩治療女性雄激素性脫發(fā)中國II期臨床試驗
該項II期臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究，以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫發(fā)患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點(diǎn)為目標區域內非毳毛數量變化（治療24周與基線(xiàn)的平均變化）。該項II期臨床試驗由北京大學(xué)人民醫院擔任組長(cháng)單位，在全國15家中心開(kāi)展。北京大學(xué)人民醫院皮膚科主任、中華醫學(xué)會(huì )皮膚性病學(xué)分會(huì )第十三屆主任委員張建中教授作為主要研究者（leading PI）領(lǐng)導這項研究。
關(guān)于福瑞他恩
福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑，是用于治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的潛在同類(lèi)首創(chuàng )外用藥物。針對雄激素性脫發(fā)適應癥，2021年9月8日，開(kāi)拓藥業(yè)宣布福瑞他恩用于治療男性雄激素性脫發(fā)患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點(diǎn)，結果顯示具有良好的有效性和安全性。目前，開(kāi)拓藥業(yè)針對男性雄激素性脫發(fā)正在中國進(jìn)行III期臨床試驗和在美國進(jìn)行II期臨床試驗，針對女性雄激素性脫發(fā)正在中國進(jìn)行II期臨床試驗。針對痤瘡適應癥，福瑞他恩治療痤瘡的中國II期臨床試驗正在進(jìn)行中。
參考來(lái)源：開(kāi)拓藥業(yè)官網(wǎng)、美通社
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