2022年3月4日,山西省藥械集中招標采購中心發(fā)布關(guān)于增補山東新華制藥股份有限公司格列美脲片帶量采購結果遞補掛網(wǎng)采購的通知(晉藥招〔2022〕20號)。
通知顯示,依據國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關(guān)于取消貴州圣濟堂制藥有限公司格列美脲片中選資格并將該企業(yè)列入違規名單的公告》通知,因該生產(chǎn)企業(yè)廠(chǎng)房維護、設備清潔、穩定性考察等方面存在嚴重缺陷,綜合認定該企業(yè)不符合藥品生產(chǎn)管理規范,現暫停該企業(yè)格列美脲生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
按照聯(lián)合采購辦公室《全國藥品集中采購文件(GY-YD2019-2)》有關(guān)規定,取消貴州圣濟堂制藥有限公司中選產(chǎn)品格列美脲片在山西省掛網(wǎng)資格(1mg*10/片板*3板/盒1.61元;2mg*10片/板*3板/盒2.74元);同時(shí)遞補山東新華制藥股份有限公司格列美脲片在山西省掛網(wǎng)資格(1mg*10/片板*3板/盒1.61元; 2mg*10片/板*3板/盒2.74元)。
2022年1月29日, 國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱(chēng),第二批國家組織藥品集中采購中選結果已于2020年4月在各地啟動(dòng)實(shí)施。近期,藥品監管部門(mén)在飛行檢查中發(fā)現,第二批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品貴州圣濟堂制藥有限公司生產(chǎn)的格列美脲片不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。2022年1月28日,貴州省藥品監督管理局發(fā)布公開(kāi)信息,依法暫停該企業(yè)格列美脲片生產(chǎn)、銷(xiāo)售,并進(jìn)一步調查處理。
2022年2月23日,上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),此前圣濟堂生產(chǎn)的格列美脲片因不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范被取消第二批國采中選資格,現由康刻爾制藥替補供應,并將于3月1日正式執行。
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