資料顯示，肉毒素是由肉毒桿菌在厭氧條件（10°C，無(wú)氧，合適的酸度）下生長(cháng)時(shí)所產(chǎn)生的一類(lèi)嗜神經(jīng)性外毒素。肉毒素共有A、B、Cα、Cβ、D、E、F、G八種類(lèi)型，其中，A型肉毒素效力最強，是目前應用最廣泛的肉毒素。
在醫美領(lǐng)域，大家對于”肉毒素“比較熟悉的功能為：縮小肌肉，瘦臉瘦腿，除皺等，由于這些功能正中愛(ài)美人士的迫切需求，因此，“肉毒素”長(cháng)年以來(lái)都是全球最 受歡迎的醫美產(chǎn)品之一。
近日，美國“肉毒素”市場(chǎng)再起風(fēng)云，被稱(chēng)為保妥適®（**）“完 美替代選項”的后起之秀——**來(lái)勢洶洶，而這款產(chǎn)品又與艾爾建（后更名為艾爾建美學(xué)）有著(zhù)深厚的“恩怨情仇”。
2022年2月2日，艾伯維（Abbvie Inc）公布2021年年度財報，其中艾爾建美學(xué)(Allergan Aesthetics)的保妥適®（**）用于醫美的營(yíng)收22.32億美元（如無(wú)特別備注，下文業(yè)績(jì)信息均指用于醫美）。
【注：2020年5月，艾伯維完成對艾爾建的收購，艾爾建醫美業(yè)務(wù)單獨運營(yíng)并更名為艾爾建美學(xué)(Allergan Aesthetics)，母公司為艾伯維?！?/p>
此前，從2015年—2020年，保妥適®的業(yè)績(jì)分別為：8.6億美元、12.1億美元、13.7億美元、15.5億美元、16.6億美元、11.2億美元。
可以看到，在經(jīng)歷了2020年業(yè)績(jì)的短暫下滑后，保妥適®在2021年取得了有了比較明顯的反彈。然而，作為全球”肉毒素“頂流霸主地位，保妥適®地位正在面臨更多的挑戰。
01
美國市場(chǎng)：后起之秀來(lái)勢洶洶
從艾伯維公布的最新財報可以看到，艾爾建美學(xué)的市場(chǎng)主要分為美國市場(chǎng)以及全球市場(chǎng)（美國以外的市場(chǎng)）。其中美國市場(chǎng)2021年保妥適®的業(yè)績(jì)?yōu)?.424億美元，全球市場(chǎng)業(yè)績(jì)?yōu)?.808億美元，可見(jiàn)，美國市場(chǎng)規模接近全球市場(chǎng)的2倍，是保妥適®的主戰場(chǎng)。
(圖片來(lái)源：艾伯維年報）
在美國，目前經(jīng)FDA美國藥監局獲批的“肉毒素”主要有4種：
（一）艾爾建美學(xué)——保妥適®
1989年，保妥適®首次被美國FDA批準上市，用于治療成年人眼瞼痙攣和斜視這兩種眼部肌肉疾病，是全球首 個(gè)獲批的A型肉毒毒素產(chǎn)品。
2002年，保妥適®首次獲FDA批準，用于暫時(shí)性改善中度至重度的皺眉紋，此外還被批準用于暫時(shí)性改善成人中度至重度魚(yú)尾紋和額紋，應用領(lǐng)域從醫療向美容拓展。
在醫美領(lǐng)域，保妥適®是世界上第一款肉毒素產(chǎn)品，在該領(lǐng)域連續多年保持全球市場(chǎng)份額第一，全球份額最高曾一度高達86%。
（二）高德美（Galderma）——麗舒妥®（Dysport）
據悉，麗舒妥具有擴散性?xún)?yōu)勢。在面對小腿、肩膀斜方肌這樣的大面積治療部位時(shí)，麗舒妥®能夠緩慢且均勻的擴散開(kāi)來(lái)，因此成效更快更好，通常被消費者用來(lái)瘦腿/瘦肩。
（三）梅爾茲(Merz)——西馬®(Xeomin)
據悉，西馬®是唯一一款“Oragnic”的有機天然版肉毒：因含任何添加劑和保護性蛋白，只有A型肉毒桿菌素。通常被消費者用來(lái)治療細微的面部皺紋。
（四）Evolus——**
資料顯示，與保妥適®除了醫美也有其它適應癥的醫療作用等肉毒素不同，**是首 個(gè)經(jīng)FDA批準的專(zhuān)門(mén)用于醫美的肉毒素。
據悉，**是在構成上同保妥適®最為相近的肉毒，甚至有人將其稱(chēng)為保妥適®的”完 美替代選項”。
值得一提的是，在**與保妥適®最為相近的背后，有著(zhù)一段特別的恩怨情仇——
2019年1月，艾爾建與Medytox對Evolus提告，指出Evolus使用 Medytox前員工提供的商業(yè)機密研發(fā)**，其中**與**使用同株肉毒桿菌，且該研究耗費艾爾建許多時(shí)間與成本。
2020年12月，美國國際貿易委員會(huì )發(fā)布命令，禁止**在美國的進(jìn)口、銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)長(cháng)達21個(gè)月。
2021初，艾伯維（艾爾建已被收購）、Medytox和Evolus三方協(xié)調一致解決了關(guān)于**的知識產(chǎn)權糾紛。
根據協(xié)議，艾伯維、Medytox開(kāi)放**在美國與其他有銷(xiāo)售權限的地區進(jìn)行行銷(xiāo)，而Evolus須支付艾伯維、Medytox關(guān)于** 的里程碑與銷(xiāo)售權利金，并給予Medytox 約676 萬(wàn)美元價(jià)值的普通股股份。
2022年3月5日，**2021年業(yè)績(jì)出爐，全年銷(xiāo)售額為9970萬(wàn)美元，同比+76%。據悉，有華爾街分析師認為該藥物有很大的增長(cháng)空間，許多業(yè)內人士也認為**作為肉毒素的后起之秀，來(lái)勢洶洶。
02
中國市場(chǎng)：從二分天下到四分天下
值得一提的是，中國市場(chǎng)為艾爾建美學(xué)全球市場(chǎng)的第二大市場(chǎng)。如今，在中國，保妥適®已經(jīng)面臨著(zhù)從二分天下到四分天下的競爭格局。
2009年，保妥適®在我國獲批用于醫美，主要優(yōu)勢在于彌散范圍小，安全穩定，被用在除皺抗衰領(lǐng)域，針對價(jià)格不敏感的人群。
2012年，中國蘭州生物制品研究所的衡力®在我國獲批用于整形美容，®彌散度相對較高，主要被用于瘦臉、瘦肩、瘦小腿等肌肉面積相對較大的醫美領(lǐng)域。
2020年6月，益普生（IPSEN）旗下的吉適®獲 NMPA 批準上市，成為國內獲批的第三款A型肉毒毒素。據悉，吉適®僅需1-2天便可見(jiàn)效，效果可以維持六個(gè)月之久等特點(diǎn)，風(fēng)靡歐洲。
2020年10月，韓國生物制藥公司Hugel生產(chǎn)的樂(lè )提葆®正式獲批上市，成為第四個(gè)獲準在中國上市的A型肉毒素。值得一提的是，樂(lè )提葆®在獲批前就作為過(guò)去我國市場(chǎng)水貨的第二大品牌，消費者認知程度已經(jīng)較高，并且其在韓國市場(chǎng)自上市以來(lái)，連年稱(chēng)霸，2016-2019年連續4年高居韓國肉毒素市場(chǎng)銷(xiāo)售額第一，高達42%。
在保妥適®和衡力®兩分天下時(shí)，兩款產(chǎn)品價(jià)位差距明顯，根據 Frost&Sullivan 數據，2019年國內正規肉毒素市場(chǎng)中（因為市場(chǎng)上水貨很多），從銷(xiāo)量來(lái)看，衡力和保妥適分別占比74%和26%；從金額來(lái)看，衡力和保妥適分別占比44%和56%。根據PDB藥物綜合數據庫，近年來(lái)保妥適®銷(xiāo)售價(jià)格是衡力的3倍左右，兩品牌在市場(chǎng)中定位分屬高端和中低端產(chǎn)品。
而隨著(zhù)更多“肉毒素”產(chǎn)品入局，四款產(chǎn)品各有千秋并且有了更豐富的價(jià)格層次占領(lǐng)消費市場(chǎng)。從下表可以看到，在目前國內四款獲批的“肉毒素”定價(jià)中，保妥適®>吉適®>樂(lè )提葆®>衡力®。
根據弗若斯特沙利文報告，中國醫療美容肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)預計于2025年將達到人民幣114億元，于2030年將達到人民幣296億元。
未來(lái)，各家產(chǎn)品將會(huì )如何角逐中國百億“肉毒素”市場(chǎng)？又有哪些新的入局者？新浪醫藥將持續關(guān)注。
參考資料：
1.高禾投資：《肉毒素行業(yè)研究報告》
2.MedTrend醫趨勢：“艾爾建美學(xué)明星產(chǎn)品**遇挑戰者！Evolus公司的**在2021年營(yíng)收近億美元”
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