3月3日，華森制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到重慶市藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司產(chǎn)品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g 及 0.4g）的《藥品再注冊批準通知書(shū)》。
審批結論：經(jīng)審查，同意本品再注冊。由于本品長(cháng)期未生產(chǎn)，恢復生產(chǎn)時(shí)，須向市藥監局提出現場(chǎng)檢查申請，經(jīng)市藥監局現場(chǎng)檢查并抽驗一批產(chǎn)品合格后，方可上市銷(xiāo)售。本品屬于注射劑，還應將后續兩批樣品送重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗。
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺用于預防和治療各種原因出血。對手術(shù)滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效。
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