全國藥品集中采購（胰島素專(zhuān)項）中選藥品掛網(wǎng)通道開(kāi)啟；偉思醫療董事兼副總經(jīng)理許金國辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)；嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類(lèi)似藥獲批上市……

       政策簡(jiǎn)報

       全國藥品集中采購（胰島素專(zhuān)項）中選藥品掛網(wǎng)通道開(kāi)啟

       28日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全國藥品集中采購（胰島素專(zhuān)項）中選藥品掛網(wǎng)工作的通知》，通知稱(chēng)，為貫徹落實(shí)全國藥品集中采購（胰島素專(zhuān)項）和使用工作要求，積極穩妥做好本市中選藥品掛網(wǎng)工作，現開(kāi)通全國藥品集中采購中選藥品掛網(wǎng)通道。（上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)）

       上海市取消82個(gè)品規中藥飲片醫保編碼 暫停42個(gè)品規采購資格

       28日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消部分中藥飲片醫保編碼和暫停陽(yáng)光平臺采購資格的公示》，對取消醫保編碼的中藥飲片共66個(gè)品種和暫停陽(yáng)光平臺采購資格的中藥飲片共37個(gè)品種（42個(gè)品規）進(jìn)行公示。（上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)）

       愛(ài)爾眼科旗下子公司使用過(guò)期醫療器械被罰

       日前，重慶萬(wàn)州愛(ài)爾眼科醫院因使用過(guò)期醫療器械，重慶市萬(wàn)州區市監局對其罰款2萬(wàn)元，并責令限期改正。重慶萬(wàn)州愛(ài)爾眼科醫院是愛(ài)爾眼科旗下控股子公司。該案具體處罰事由為2021年12月，執法人員在當事人的手術(shù)室儲物柜及抽屜中，發(fā)現“人工晶狀體折疊夾”1枚、“一次性使用全麻組件”1包、“加強型氣管插管”2支，上述醫療器械均已過(guò)期，其中失效日期最早為2020年11月，最晚為2021年11月。（新浪醫藥新聞）

       華海藥業(yè)總裁陳保華：建議完善中國新藥仿制政策

       28日，全國人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華建議，國內1類(lèi)創(chuàng )新藥和2類(lèi)改良型新藥存在不能仿制問(wèn)題，已成為廣大藥企關(guān)注的熱點(diǎn)，存在一家上市后長(cháng)期獨占市場(chǎng)（即使新藥專(zhuān)利保護期早已到期）的現象，形成壟斷價(jià)格銷(xiāo)售，建議加快修改完善現行有關(guān)政策，賦予中國新藥參比制劑地位，為仿制中國新藥創(chuàng )造前提條件，并鼓勵仿制藥上市，如對已批準上市的中國1類(lèi)創(chuàng )新藥和已批準上市且具有臨床價(jià)值/優(yōu)勢、安全有效的中國2類(lèi)改良型新藥，直接賦予其參比制劑地位。（財聯(lián)社）

       13種短缺藥實(shí)行省級定點(diǎn)儲備采購

       25日，江蘇省公共資源交易中心轉發(fā)江蘇省衛健委、藥監局、醫保局等五部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于對氯解磷定注射液等13種藥品實(shí)行省級定點(diǎn)儲備采購供應的通知》。藥品如下：氯解磷定注射液、去乙酰毛花苷注射液、鹽酸異丙嗪注射液、抗蝮蛇毒血清、甲磺酸酚妥拉明注射液、注射用苯巴 比妥鈉、硫酸魚(yú)精蛋白注射液、注射用硝普鈉、注射用乳糖酸紅霉素、鹽酸普羅帕酮注射液、地西 泮注射液鹽酸異丙腎上腺素注射液、地高 辛口服溶液。（江蘇省公共資源交易中心）

       醫保局：醫保定點(diǎn)藥店至少需要2名執業(yè)藥師

       日前，山東省醫保局印發(fā)了《關(guān)于申報省直“雙通道”醫保協(xié)議管理定點(diǎn)零售藥店的通知》。根據《通知》，申請“雙通道”醫保定點(diǎn)藥店，需具備8個(gè)條件，其中一項要求注冊到門(mén)店的執業(yè)藥師兩名以上。（山東省醫保局）

       產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       偉思醫療董事兼副總經(jīng)理許金國辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)

       28日，偉思醫療發(fā)布公告稱(chēng)，董事會(huì )近日收到公司董事兼副總經(jīng)理許金國的書(shū)面辭職報告。許金國因個(gè)人原因，申請辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)，辭職后許金國仍為公司董事。（企業(yè)公告）

       凱因科技聘任杜振強為公司副總經(jīng)理

       28日，凱因科技召開(kāi)第五屆董事會(huì )第七次會(huì )議，審議通過(guò)了《關(guān)于公司聘任副總經(jīng)理的議案》。根據公司發(fā)展需要，董事會(huì )同意聘任杜振強先生為公司副總經(jīng)理，負責公司生產(chǎn)管理工作，任期自本次董事會(huì )審議通過(guò)之日起至本屆董事會(huì )任期屆滿(mǎn)之日止。（企業(yè)公告）

       華東醫藥全資子公司與Heidelberg Pharma簽署股權投資協(xié)議

       28日，華東醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司與德國Heidelberg Pharma簽署股權投資協(xié)議并獲得該公司產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。全資子公司華東醫藥投資認購Heidelberg Pharma35%的股權，成為其第二大股東，股權投資金額 1.05億歐元。全資子公司中美華東獲得 Heidelberg Pharma 擁有的2款在研產(chǎn)品HDP-101、HDP-103 在中國大陸、香港特別行政區、澳門(mén)特別行政區、中國臺灣地區、韓國、新加坡等 20 個(gè)亞洲國家和地區的獨家許可，包括獨家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權益。此外，中美華東還將獲得 Heidelberg Pharma 另外2款在研產(chǎn)品HDP-102、HDP-104 的獨家選擇權。（企業(yè)公告）

       港股牙科第一股瑞爾集團通過(guò)聆訊

       近日，據港交所披露，瑞爾集團通過(guò)港交所上市聆訊，摩根士丹利、瑞銀為聯(lián)席保薦人。瑞爾集團專(zhuān)注于口腔醫療服務(wù)，自成立以來(lái)得到了淡馬錫、啟明創(chuàng )投、高盛、高瓴創(chuàng )投等知名機構的加持。（港交所）

       九安醫療新冠抗原檢測試劑盒在iHealth香港官網(wǎng)銷(xiāo)售

       28日，九安醫療在互動(dòng)平臺表示，目前公司的新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品已在iHealth香港官網(wǎng)銷(xiāo)售，這是公司全力支持中國香港防疫的開(kāi)始，市場(chǎng)的不確定因素還很多。（投資者互動(dòng)平臺）

       科興制藥2021年業(yè)績(jì)：總收入12.85億元，同比增長(cháng)5.31%

       28日，科興制藥發(fā)布2021年業(yè)績(jì)快報，公告顯示，該公司2021年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入12.85億元，同比增加5.31%；歸屬于母公司所有者的凈利潤0.9億元，同比下降 35.16%?；久抗墒找?0.45 元，同比下降51.61%；加權平均凈資產(chǎn)收益率4.83%，同比減少13.34個(gè)百分點(diǎn)。（企業(yè)公告）

       祥生醫療2021年業(yè)績(jì)：總收入4.06億元 同比增長(cháng)22.10%

       28日，祥生醫療發(fā)布2021年業(yè)績(jì)快報，公告顯示，該公司2021年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入4.06億元，同比增長(cháng)22.10%；實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤1.19億元，同比增長(cháng)20.26%。實(shí)現歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤0.85億元，同比下降5.83%。（企業(yè)公告）

       南新制藥2021年業(yè)績(jì)：總收入6.87億元 同比減少36.81%

       28日，南新制藥發(fā)布2021年業(yè)績(jì)快報，公告稱(chēng)，報告期內，歸屬于母公司的所有者權益13.84億元，比上年同期減少13.54%；歸屬于母公司所有者的每股凈資產(chǎn)9.89元，比上年同期減少13.54%。實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.87億元，比上年同期減少36.81%；實(shí)現營(yíng)業(yè)利潤-2.25億元，比上年同期減少262.71%；實(shí)現利潤總額-2.24億元，比上年同期減少259.02%。（企業(yè)公告）

       熱景生物2021年業(yè)績(jì)：總收入53.72億元 同比增長(cháng)946.14%

       28日，熱景生物發(fā)布2021年業(yè)績(jì)快報，公告稱(chēng)，該公司2021年度公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入53.72億元，與去年同期相比增長(cháng)946.14%；實(shí)現歸屬于母公司所有者的凈利潤 21.92億元，與去年同期相比增加1856.81%。（企業(yè)公告）

       天臣醫療2021年業(yè)績(jì)：總收入2.13億元 同比增長(cháng)31.01%

       28日，天臣醫療發(fā)布2021年業(yè)績(jì)快報，公告稱(chēng)，公司2021年總收入2.13億元，同比增長(cháng)31.01%。營(yíng)業(yè)利潤0.4億元，同比增長(cháng) 30.87%。歸屬于母公司所有者的凈利潤0.43億元，同比增長(cháng) 24.20%，歸屬于母公司所有者 的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤 0.31億元，同比增長(cháng) 13.71%。（企業(yè)公告）

       紅日藥業(yè)2021年業(yè)績(jì)：總收入77.41億元 同期增長(cháng)19.32%

       28日，紅日藥業(yè)發(fā)布2021年業(yè)績(jì)快報，報告稱(chēng)，公司2021年總收入77.41億元，較上年同期增長(cháng)19.32%。營(yíng)業(yè)利潤8.77億元，較上年同期增長(cháng)34.18%。歸屬于上市公司股東的凈利潤 6.88億元較上年增長(cháng)20.03%，利潤總額 8.56億元，較上年增長(cháng)25.36%。（企業(yè)公告）

       博騰股份2021年歸母凈利5.24億元 同比增長(cháng)61.49%

       28日，博騰股份發(fā)布業(yè)績(jì)快報，2021年營(yíng)收為31.05億元，同比增長(cháng)49.87%；歸母凈利5.24億元，同比增長(cháng)61.49%；基本每股收益0.97元。2021年隨著(zhù)公司客戶(hù)管線(xiàn)、產(chǎn)品管線(xiàn)的不斷豐富和拓展，公司研發(fā)技術(shù)能力和產(chǎn)品交付能力的不斷提升，公司面向國內及國際市場(chǎng)的總體業(yè)務(wù)實(shí)現了快速增長(cháng)。（企業(yè)公告）

       歌禮制藥預計2021財年歸母凈虧損1.9-2億港元

       27日晚間，歌禮制藥發(fā)布2021財政年度年報業(yè)績(jì)預告，截至2021年12月31日止，預計減虧，歸屬于上市公司股東的凈利潤為-2.00億至-1.90億港元，凈利潤同比增長(cháng)4%-9%。（企業(yè)公告）

       藥聞醫訊

       復宏漢霖利妥昔單抗生物類(lèi)似藥新適應癥獲批

       28日，NMPA官網(wǎng)最新公示，復宏漢霖利妥昔單抗生物類(lèi)似藥HLX01的新適應癥上市申請已獲得批準。根據公開(kāi)資料，該申請針對的適應癥為類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。此前，HLX01已在中國獲批用于非霍奇金淋巴瘤和白血病的治療，它是中國獲批的首 個(gè)生物類(lèi)似藥。（NMPA）

       GSK/Medicago植物源性新冠**Covifenz獲批上市

       日前，葛蘭素史克與Medicago聯(lián)合宣布，加拿大衛生部已批準新冠**產(chǎn)品Covifenz。該**適用于18-64歲人群，進(jìn)行主動(dòng)免疫，以預防由SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。（新浪醫藥新聞）

       嘉和生物注射用英夫利西單抗生物類(lèi)似藥獲批上市

       28日，NMPA官網(wǎng)最新公示，由嘉和生物申報的注射用英夫利西單抗GB242已在中國獲批上市。此次獲批的GB242是一款英夫利西單抗生物類(lèi)似藥。GB242能夠以低劑量結合TNF-α，從而抑制人體對TNF-α的自然反應并改善炎癥反應及自身免疫性疾病。（NMPA）

       首 個(gè)中國原研CDK4/6抑制劑 恒瑞醫藥達爾西利全國上市

       26日，由恒瑞醫藥自主研發(fā)的首 個(gè)中國原研CDK4/6抑制劑達爾西利（艾瑞康®）上市會(huì )在全國13個(gè)城市盛大召開(kāi)，達爾西利的III期臨床注冊研究入組患者100%為中國人群，達爾西利研究組27%患者既往解救治療中接受過(guò)化療，44%絕經(jīng)前（圍絕經(jīng)期）患者，貼近中國乳腺癌診療現狀。目前達爾西利為全球第四個(gè)上市的CDK4/6抑制劑。（新浪醫藥新聞）

       四環(huán)醫藥SGLT-2抑制劑加格列凈申報上市

       28日，CDE官網(wǎng)顯示，四環(huán)醫藥提交了1類(lèi)新藥加格列凈的上市申請并獲承辦。加格列凈是四環(huán)醫藥自主研發(fā)的SGLT-2抑制劑，已經(jīng)獲得中國、美國、歐洲、日本和韓國專(zhuān)利權，用于治療2型糖尿病。（CDE）

       偉思醫療磁刺激儀獲藥監局頒發(fā)醫療器械注冊證

       28日，偉思醫療發(fā)布公告稱(chēng)公司磁刺激儀于近日收到了由NMPA頒發(fā)的1項第三類(lèi)《醫療器械注冊證》。（企業(yè)公告）

       步長(cháng)制藥全資子公司BC0306膠囊獲得藥物臨床試驗批準

       28日，步長(cháng)制藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司山東丹紅近日收到NMPA核準簽發(fā)的關(guān)于BC0306膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。BC0306膠囊主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。（企業(yè)公告）

       和鉑醫藥B7-H4/4-1BB雙特異性抗體在澳大利亞獲批臨床

       28日，和鉑醫藥宣布IRB批準其在研產(chǎn)品B7H4/4-1BB雙特異性抗體于澳大利亞開(kāi)展針對實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗申請。該研究將評估HBM7008在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。（新浪醫藥新聞）

       先聲藥業(yè)與Vivoryon合作靶向N3pE淀粉樣蛋白SIM0408獲批臨床

       28日，先聲藥業(yè)與Vivoryon聯(lián)合宣布，雙方合作在中國開(kāi)發(fā)的阿爾茨海默病在研新藥SIM0408獲CDE批準在中國進(jìn)入臨床試驗。（先聲藥業(yè)官網(wǎng)）

       Oncocross宣布啟動(dòng)在研療法OC514全球性1期臨床試驗

       日前，Oncocross宣布，啟動(dòng)其在研療法OC514的全球性1期臨床試驗，用于治療包括肌肉減少癥在內的肌肉疾病。這是首批進(jìn)入臨床試驗的AI驅動(dòng)肌肉減少癥在研療法之一。（藥明康德）

       伊恩特Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成臨床入組

       伊恩特自主研發(fā)的Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成了“用于慢性鼻竇炎治療的多中心隨機對照”臨床試驗的全部入組。該注冊研究由復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院牽頭，余洪猛教授擔任PI，全國多家權威臨床試驗機構共同參與。Lesorb全降解鼻竇藥物支架采用獨特的大網(wǎng)孔設計，有效地減少了血痂的形成，提高了慢性鼻竇炎的治愈率，臨床效果顯著(zhù)。（動(dòng)脈網(wǎng)）

       特科羅TDM-105795啟動(dòng)臨床一期Ib雄激素性脫發(fā)人體臨床試驗

       28日，特科羅生物宣布，其針對雄激素性脫發(fā)患者的外用藥TDM-105795酊劑于上周2月23日在美國完成臨床一期1b試驗第一個(gè)劑量組全部病人入組，并開(kāi)始給患者用藥。（藥渡）

       凌科藥業(yè)LNK01001臨床Ⅱ期研究完成首例患者給藥

       28日，凌科藥業(yè)宣布其用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對特應性皮炎的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。（美通社）

       創(chuàng )勝集團Claudin18.2完成2a期臨床試驗首例患者給藥

       28日，創(chuàng )勝集團宣布其Claudin18.2單抗TST001聯(lián)合順鉑和吉西他濱一線(xiàn)治療未經(jīng)系統性治療的局部晚期或轉移性膽道癌亞組已完成中國IIa期臨床試驗首例患者給藥。（美通社）