近日，圣諾醫藥公布其siRNA(小干擾RNA)療法STP705治療皮膚基底細胞癌(BCC)II期中期臨床數據。
該中期數據為三組(共15名受試者)，表明其達至完全清除療效的同時(shí)，也具有改善或穩定的美容效果，且無(wú)明顯的皮膚不良反應。中期數據還顯示無(wú)藥物相關(guān)的不良事件(AE)或嚴重不良事件(SAEs)，故此STP705具有局部用藥治療皮膚癌良好的安全性。
本項開(kāi)放標簽、劑量爬坡的臨床II期試驗主要是評估皮膚基底細胞癌(BCC)患者在局部注射后不同劑量STP705的安全性、耐受性及有效性。主要終點(diǎn)為確定原位皮膚基底細胞癌病罩內的腫瘤細胞組織學(xué)完全清除療效的患者比例，即在病灶中無(wú)可觀(guān)察到的BCC腫瘤細胞巢作為主要依據。次要終點(diǎn)為確定最 佳劑量下STP705的安全性及有效性，并分析皮膚基底細胞癌在形成過(guò)程中常見(jiàn)的生物標志物(包括TGF-β1和COX-2)。
本次中期數據共有三個(gè)劑量爬坡組，其范圍為30微克到90微克。每組由5名受試者組成，目前有15名受試者參與是次試驗。受試者每周接受一次SRP705注射，并連續重復給藥六周。其中，B組和C組將分別注射60微克和90微克的STP705，五名受試者中有三名達到了完全清除療效。A組則接受30微克的STP705，五名受試者中有一名達成了完全清除療效。
Sirnaomics創(chuàng )始人、董事會(huì )主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽(yáng)博士表示：“本次中期數據表明，STP705在已經(jīng)取得治療皮膚鱗癌(SCC)積極效果的基礎上，又獲得皮膚基底細胞癌(BCC)患者治療的積極回應。這將進(jìn)一步證明本公司在開(kāi)發(fā)應用RNAi療法治療皮膚癌方面中的領(lǐng) 先地位。我們期待本項II期試驗中余下受試者組別的數據讀出結果。事因我們正在推進(jìn)該重要候選療法，這將提升我們對STP705療效的了解程度。”
Sirnaomics 執行董事兼首席醫療官Michael Molyneaux博士補充道：“本次STP705II期中期臨床數據令人振奮，這證明我們正走在為皮膚基底細胞癌患者提供更多治療方法的道路上。這將是對這些病變進(jìn)行手術(shù)切除的替代方案。目前各種類(lèi)型非黑色素瘤皮膚癌的非手術(shù)治療仍有巨大的醫療需求，而我們已經(jīng)在是次研究中發(fā)現該非手術(shù)治療方案也可以實(shí)現減少疤痕和高組織清除率。”
本次 II 期試驗余下部分包括另外兩組(每組5位)120微克和180微克試驗組，共有25位受試者參與整個(gè)本次臨床試驗。有關(guān)本次臨床試驗的其他相關(guān)信息，請瀏覽clinicaltrials.gov，標識符：NCT04669808。
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