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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤3年生存數據發(fā)表

君實(shí)生物特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療黏膜黑色素瘤3年生存數據發(fā)表

來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2022-02-25
特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療的客觀(guān)緩解率(ORR)為 48.3%,中位總生存期(OS)為20.7個(gè)月。

       近日,由北京大學(xué)腫瘤醫院郭軍教授團隊開(kāi)展的特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期黏膜型黑色素瘤研究(NCT03086174)的3年生存數據及生物標志物分析最新結果發(fā)表在《癌癥免疫治療雜志》(Journal for ImmunoTherapy of Cancer,JITC,IF:13.751),該項發(fā)表共同通訊作者為郭軍教授和盛錫楠教授。

       研究結果顯示,截至2021年4月2日,患者中位隨訪(fǎng)時(shí)間為42.5個(gè)月。既往未接受過(guò)化療的29例晚期黏膜黑色素瘤患者中,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療的客觀(guān)緩解率(ORR)為 48.3%,中位總生存期(OS)為20.7個(gè)月,1年、2年、3年的OS率分別為62.1%、44.8%、 31.0%,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為7.5個(gè)月,中位緩解持續時(shí)間(DoR)為13.4個(gè)月,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期黏膜黑色素瘤可獲得較高的ORR以及更長(cháng)的OS、PFS,緩解時(shí)間持久,且安全性可管理。

       特瑞普利單抗在全球最早開(kāi)始探索抗PD-1單抗聯(lián)合抗血管生成的VEGFR抑制劑在黏膜黑色素瘤中的應用,并取得突破性的成果。相關(guān)適應癥已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定、快速通道資格認定。

       參考文獻

       Li S, Wu X, Yan X, et al. Toripalimab plus axitinib in patients with metastatic mucosal melanoma: 3-year survival update and biomarker analysis. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2022;10:e004036. doi:10.1136/jitc-2021-004036

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