Cytiva（思拓凡）與通用生物（安徽）股份有限公司（通用生物）合作建設全球首 家小核酸靈活工廠(chǎng)（Oligo FlexFactory），該生產(chǎn)基地投資規模達數億元，預計建成后實(shí)現數百千克GMP級別藥用小核酸的年產(chǎn)能。
Cytiva 將利用企業(yè)整體解決方案為“通用生物”提供：包括多條中試至商業(yè)化生產(chǎn)別的小核酸靈活工廠(chǎng)生產(chǎn)線(xiàn)和相應技術(shù)，快速有效地推進(jìn)通用生物小核酸商業(yè)化產(chǎn)能和CDMO業(yè)務(wù)布局，切實(shí)提升中國生物藥市場(chǎng)商業(yè)化能力 。
得益于在新冠疫情中的突出表現，mRNA **推動(dòng)了整個(gè)核酸藥物，尤其是小核酸藥物（主要包括反義寡核苷酸（ASO）、小發(fā)夾 RNA（shRNA）、小干擾 RNA（siRNA）、微小 RNA（miRNA）等）的迅速發(fā)展。作為繼化合藥物、蛋白質(zhì)藥物之后的第三代藥物研發(fā)浪潮的代表，小核酸藥物開(kāi)發(fā)流程更快，在極大縮短研發(fā)時(shí)間的同時(shí)，大大減少了藥物研發(fā)的盲目性。但由于現有遞送技術(shù)和靶向效率的限制，小核酸治療方法往往需要較大的藥物劑量，產(chǎn)量成為了現階段制約產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的瓶頸。
為了進(jìn)一步推進(jìn)小核酸藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的發(fā)展，全球生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)賦能者Cytiva（思拓凡）宣布與其戰略合作伙伴通用生物（安徽）股份有限公司（通用生物）簽署合作協(xié)議，投資數億元建設全球首 家小核酸靈活工廠(chǎng)(Oligo FlexFactory）。Cytiva將利用其企業(yè)整體解決方案能力為通用生物提供多條中試及商業(yè)化的小核酸生產(chǎn)線(xiàn)，促進(jìn)數百千克GMP級別小核酸產(chǎn)能的搭建，滿(mǎn)足不同生產(chǎn)規模、不同小核酸產(chǎn)品及工藝生產(chǎn)需要，從而有力提升中國小核酸藥物產(chǎn)業(yè)化能力。
在本次合作中，Cytiva依托自身企業(yè)整體解決方案平臺向“通用生物”提供包括Oligo Process System系列核酸合成系統，KTA Process 系列防爆純化系統以及Uniflux 系列防爆切向流超濾系統等先進(jìn)設備和技術(shù)，結合新型一次性配儲液技術(shù)，可實(shí)現單批次千克級小核酸的生產(chǎn)。
全球首 家小核酸靈活工廠(chǎng)的建成將助力“通用生物”快速擴展小核酸CDMO業(yè)務(wù)布局，使其能更好為生物科技和制藥企業(yè)的產(chǎn)品提供創(chuàng )新藥、新型**核酸佐劑生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開(kāi)發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并進(jìn)一步提供定制生產(chǎn)服務(wù)。
通用生物雍金貴總經(jīng)理表示：“此次與Cytiva合作的全球首 家小核酸靈活工廠(chǎng)是我們力求創(chuàng )新，要為天下先**的體現。我們期待和Cytiva的合作將更好地幫助我們實(shí)現”關(guān)注生命、守護健康’的愿景。我們將持續關(guān)注行業(yè)客戶(hù)的下游應用，精準匹配不同細分應用的多樣化需求，持續優(yōu)化及創(chuàng )新產(chǎn)品與服務(wù)。”
通用生物依托經(jīng)驗豐富的核酸合成專(zhuān)家團隊以及多年積累的核酸合成和工藝開(kāi)發(fā)能力，在一站式核酸藥物CMC/CDMO方面有豐碩成就。企業(yè)擁有寡核酸cGMP生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量控制實(shí)驗室、核酸藥大規模篩選實(shí)驗室等，可提供GMP規范生產(chǎn)。目前，通用生物已建成可滿(mǎn)足毒理評價(jià)需求的小核酸CMC生產(chǎn)線(xiàn)，運用小核酸合成工藝滿(mǎn)足治療級核酸生產(chǎn)需求，單批次產(chǎn)能可達百克級。本項目將投資建設五條生產(chǎn)線(xiàn)，以達到年產(chǎn)數百千克GMP級別藥用小核酸產(chǎn)能。
Cytiva大中華區總經(jīng)理俞麗華 表示： “我們希望通過(guò)Cytiva的整體解決方案為通用生物實(shí)現規?；a(chǎn)GMP級別的藥用核酸提供堅實(shí)基礎。我們雙方也將共同加大科技研發(fā)投入，通過(guò)提升藥物研發(fā)工藝與效率，為開(kāi)發(fā)生產(chǎn)變革性藥物及療法貢獻力量，從而惠及全球患者。”
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
