2月23日，樂(lè )普生物-B（02157）在港交所掛牌上市。公司發(fā)行1.27億股，發(fā)行價(jià)為7.13港元/股，聯(lián)合保薦人為中金公司和摩根士丹利。伴隨著(zhù)此次上市，樂(lè )普生物成為了虎年第一家在港交所上市的創(chuàng )新藥企。

       樂(lè )普生物成立于2018年1月，是一家聚焦于腫瘤治療領(lǐng)域的生物制藥企業(yè)，公司法定代表人為蒲忠杰，注冊資本為15.32億元，經(jīng)營(yíng)范圍涉及籌建藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售項目等。寧波厚德義民信息科技有限公司以29.01%持股為公司最 大股東，第二大股東為樂(lè )普醫療，持股15.1%。公司對外投資企業(yè)共9家。

       據悉，樂(lè )普生物由樂(lè )普醫療拆分而來(lái)。自2020年以來(lái)，樂(lè )普醫療啟動(dòng)了多項分拆上市計劃，除樂(lè )普生物外，還有同為港股的樂(lè )普心泰和計劃在科創(chuàng )板上市的樂(lè )普診斷。兩家公司目前來(lái)看，樂(lè )普心泰由于招股書(shū)失效于1月14日再度遞交招股說(shuō)明書(shū)，樂(lè )普診斷已經(jīng)終止上市。

       此次港交所IPO并非樂(lè )普生物的第一次，2021年4月曾首次遞交上市申請，但最終由于申請超過(guò)6個(gè)月未通過(guò)聆訊而失效。

       上市首日，樂(lè )普生物未能逃脫破發(fā)魔咒，上午盤(pán)間一度跌幅超過(guò)4%。然而臨近下午收盤(pán)局勢逆轉，漲幅超過(guò)2%。截至今日收盤(pán)，樂(lè )普生物報7.14港元/股，漲幅0.14%，成交額1.12億港元，總市值118.42億港元。

       01三大類(lèi)產(chǎn)品線(xiàn)構筑樂(lè )普生物強大護城河

       說(shuō)起樂(lè )普生物的領(lǐng) 先之處，就必須要提到其強大的產(chǎn)品管線(xiàn)，招股書(shū)顯示，公司目前擁有14款在研管線(xiàn)，已啟動(dòng)28項臨床試驗，其中有8種臨床階段的候選藥物（5種為靶向療法，3種為免疫治療藥物），3種臨床前候選藥物和3種臨床階段的聯(lián)合療法。具體而言，可分為ADC、PD-(L)1以及溶瘤病毒（OV）藥物三個(gè)大方面，豐富的藥物管線(xiàn)為其構筑起強大的護城河。

樂(lè )普生物產(chǎn)品管線(xiàn)

       截圖來(lái)自招股書(shū)

       ADC

       MRG003是一款EGFR靶向ADC藥物，于2018年7月收購上海美雅珂后獲得，并于2021年3月完成 Ib期試驗。目前我國還未有EGFR靶向ADC藥物獲批上市，全球范圍內也只有Rakuten Medical的Akalux獲批，用于治療不能切除的局部復發(fā)性頭頸癌患者。因此，MRG003具有一定的先發(fā)優(yōu)勢。該藥物正在中國進(jìn)行復發(fā)性或轉移性晚期頭頸部鱗狀細胞癌、鼻咽癌、晚期非小細胞肺癌以及膽道癌的II期臨床試驗，并預計將在美國啟動(dòng)復發(fā)性或轉移性晚期頭頸部鱗狀細胞癌Ia/Ib期臨床試驗。

       MRG002與MRG003的來(lái)源相同，該藥物已啟動(dòng)用HER2低表達及過(guò)度表達乳腺癌、尿路上皮癌以及HER2過(guò)度表達BTC的II期臨床試驗。目前，對于HER2過(guò)度表達乳腺癌適應癥，已完成患者入組并處于隨訪(fǎng)期，并已取得國家藥監局注冊性試驗批準。此外，該藥物還在中美兩國進(jìn)行MRG002針對胃癌的I/II期臨床試驗。

       MRG001同樣也是在收購上海美雅珂后所獲得，該藥物已在中國完成用于CD20陽(yáng)性B細胞非霍奇金淋巴瘤的Ia期劑量遞增研究，目前在進(jìn)行Ib期劑量擴展研究。

       MRG004A由樂(lè )普生物自主研發(fā)，已在美國獲批開(kāi)展治療晚期或轉移性實(shí)體瘤的臨床試驗，并于2021年8月在中國獲得臨床試驗批準。

       CMG901是通過(guò)合營(yíng)企業(yè)KYM與康諾亞及其聯(lián)屬公司一橋合作開(kāi)發(fā)一種CLDN18.2靶向ADC藥物，KYM擁有在全球范圍內開(kāi)發(fā)、制造、委托制造、使用、銷(xiāo)售、要約出售、進(jìn)口及商業(yè)化的獨家權利。

       MRG001、MRG004A、CMG901研究靶點(diǎn)分別為CD20、TF、CLDN18.2，避開(kāi)了ADC的熱門(mén)靶點(diǎn)，雖然尚處于Ia期臨床階段，但未來(lái)發(fā)展潛力巨大。

       癌癥免疫療法

       HX008是一款針對人PD-1的人源化單克隆抗體。由樂(lè )普生物收購泰州翰中后獲得。目前，該藥物正在進(jìn)行用于晚期實(shí)體瘤的Ib期臨床試驗及用于NSCLC、胃癌、三陰性乳腺癌及肝細胞癌的II期臨床試驗的隨訪(fǎng)期，此外還在進(jìn)行NMIBC的II期臨床試驗、用于黑色素瘤及MSI-H/dMMR實(shí)體瘤的注冊性試驗以及一項二線(xiàn)胃癌的III期臨床試驗。據了解，針對黑色素瘤及MSI-H/dMMR實(shí)體瘤PD-1候選藥物HX008已經(jīng)進(jìn)入了NDA的申請，并獲得優(yōu)先審評資格，HX008或將成為樂(lè )普生物實(shí)現商業(yè)化的第一個(gè)拳頭產(chǎn)品。

       LP002也是通過(guò)收購而來(lái)，于2018年6月樂(lè )普生物收購泰州奧科后獲得。目前該藥物正在進(jìn)行晚期消化系統腫瘤的隊列擴展試驗，已完成患者入組并進(jìn)入廣泛期小細胞癌II期臨床試驗的隨訪(fǎng)期。

       HX008和LP002處于紅海領(lǐng)域，近些年來(lái)，國內PD-1內卷嚴重，國內外已存在多款已獲批的同類(lèi)療法及藥物，且多款PD-1已納入醫保，可以預料到樂(lè )普生物這兩款產(chǎn)品未來(lái)上市后市場(chǎng)競爭之激烈。

       溶瘤病毒 藥物

       CG0070是樂(lè )普生物于2019年獲得許可引進(jìn)而來(lái)，CG Oncology允許其在中國內地、中國香港及中國澳門(mén)進(jìn)行開(kāi)發(fā)、制造及商業(yè)化的權利。2021年11月，樂(lè )普生物獲得國家藥監局批準開(kāi)展臨床試驗，而CG Oncology已在美國完成非肌層浸潤性膀胱癌適應癥的II期臨床試驗。

       目前，溶瘤病毒獲批產(chǎn)品還較少，而CG0070是首 個(gè)也是目前唯一一個(gè)處于臨床開(kāi)發(fā)階段的治療膀胱癌的溶瘤腺病毒，預計樂(lè )普生物在該領(lǐng)域將具有強大的市場(chǎng)潛力。

       02虧損累計超16億仍獲多方資本追捧

       據了解，樂(lè )普生物目前尚未有產(chǎn)品產(chǎn)生銷(xiāo)售收益，且處于虧損狀態(tài)。2019年、2020年以及2021年前8個(gè)月，分別虧損了4.55億元、5.2億元和6.62億元人民幣，大部分經(jīng)營(yíng)虧損來(lái)源于研發(fā)開(kāi)支及行政開(kāi)支。同期研發(fā)投入分別為2.3億元、3.5億元和5.1億元人民幣，占公司經(jīng)營(yíng)虧損的50.4%、68.1%和76.9%。

截圖來(lái)自：招股書(shū)

       本次IPO所獲得資金也將主要用于產(chǎn)品研發(fā)，具體為：約68.5％用于為發(fā)展核心產(chǎn)品（包括 MRG003、MRG002、HX008、LP002、CG0070）研發(fā)提供資金；約6.3％用于為其他主要臨床階段候選藥物提供資金；約15.8％用于收購有潛力的技術(shù)及資產(chǎn)用于擴張候選藥物管線(xiàn)；約9.4％用于一般公司用途。

       而在2022年，樂(lè )普生物還計劃在第一季度前建立一支50-100人的商業(yè)化團隊，銷(xiāo)售費用會(huì )大幅增加，從這個(gè)趨勢來(lái)看，公司虧損的局面也將還會(huì )持續一段時(shí)間。

       不過(guò)，即便財務(wù)狀況不容樂(lè )觀(guān)，憑借其豐富的研發(fā)管線(xiàn)，仍有眾多投資人看好樂(lè )普生物。在IPO之前，樂(lè )普生物就獲得了平安、陽(yáng)光人壽、國投創(chuàng )合、上海生物醫藥基金等多家知名醫療投資基金和投資機構等的認可。此外，公司在之前已經(jīng)進(jìn)行了多輪融資，2020年4月、2020年8月和2021年4月分別完成9億元A輪融資、12.91億美元B輪融資和2.6億元C輪融資，投資者涉及拾玉資本、蘇民投、平安資本、維梧資本等，均為專(zhuān)業(yè)醫藥基金。

       根據此次IPO的聆訊資料也顯示，公司已引進(jìn)兩名基石投資者，分別為Vivo Capital維梧資本和King Star，合計認購5000萬(wàn)美元，認購股份約占發(fā)售股份的43％。

       03小結

       通過(guò)其強大的產(chǎn)品線(xiàn)，樂(lè )普生物收到多方資本的追捧，但在內卷加劇的現實(shí)中通過(guò)收購豐富起來(lái)的產(chǎn)品線(xiàn)能否支撐樂(lè )普生物走下去，獲得市場(chǎng)的認可，還需要時(shí)間來(lái)判斷。不過(guò)，去年以來(lái)港股市場(chǎng)長(cháng)期處于低迷狀態(tài)，就在2021年的最后一個(gè)交易日，開(kāi)拓藥業(yè)由于臨床試驗事件數較少未達到統計學(xué)顯著(zhù)性而在一分鐘內閃崩下跌84.71%，其余也還有多家待上市公司仍處于冰封狀態(tài)。樂(lè )普生物作為港股第49家上市的未盈利生物科技公司，能夠實(shí)現IPO已實(shí)屬不易。

       參考資料：

       樂(lè )普生物招股書(shū)

       ADC龍頭樂(lè )普生物（02157.HK）今起招股，強大護城河凸顯企業(yè)價(jià)值

       “自降身價(jià)”也要上市，樂(lè )普生物離盈利之路有多遠？

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