上世紀70年代初，東方紅一號發(fā)射成功，開(kāi)創(chuàng )了中國航天史的新紀元。
同期，江蘇連云港一家做紅藥水的藥企誕生。
50余年后，這家紅藥水企業(yè)，一躍成為中國醫藥工業(yè)的“一抹亮紅”。
4700余人的研發(fā)團隊，全國400多家的臨床試驗機構、平均每月近200家研究中心啟動(dòng)、平均每月700多例的受試者入組……
恒瑞的葫蘆里，到底賣(mài)的哪些藥？
50+創(chuàng )新藥臨床開(kāi)發(fā)
作為中國創(chuàng )新藥物研發(fā)的先行者與引領(lǐng)者，恒瑞醫藥目前已有10個(gè)創(chuàng )新藥獲批上市，50余個(gè)創(chuàng )新藥正在臨床開(kāi)發(fā)，其中15個(gè)處于III期臨床研究及已遞交上市申請，有40余個(gè)處于I~II期臨床研究階段。
240多項臨床試驗在國內外開(kāi)展，有24個(gè)創(chuàng )新藥項目獲準開(kāi)展全球多中心或地區性臨床研究。
自2011年，恒瑞醫藥第一個(gè)創(chuàng )新藥艾瑞昔布片獲批上市后，恒瑞醫藥的創(chuàng )新成果逐步迭代、成果不斷涌現。
2018年，成果開(kāi)始爆發(fā)，2021年實(shí)現3個(gè)創(chuàng )新藥獲批上市（海曲泊帕乙醇胺片、羥乙磺酸達爾西利片和脯氨酸恒格列凈片）。
表1 恒瑞醫藥獲批上市的創(chuàng )新藥
彈性網(wǎng)格布局
在集采壓力下，恒瑞醫藥加速調整發(fā)展戰略，重新定義創(chuàng )新。
從21世紀初的Fast-follow逐步到近年來(lái)開(kāi)始探索全新靶點(diǎn)，并充分發(fā)掘在研靶點(diǎn)在多種適應癥的潛力，探索全新適應癥。
恒瑞醫藥的創(chuàng )新網(wǎng)絡(luò )越發(fā)的具有彈性和魅力。
從創(chuàng )新研發(fā)管線(xiàn)領(lǐng)域布局看，恒瑞醫藥重倉腫瘤，涉及的子領(lǐng)域包括傳統的激酶抑制劑、新興的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、腫瘤免疫學(xué)、激素受體調控、DNA修復及表觀(guān)遺傳學(xué)和腫瘤的支持治療。
此外，自身免疫疾病、疼痛、心血管、代謝性疾病、感染疾病、呼吸系統疾病和神經(jīng)系統疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域也實(shí)現了前瞻性布局，研發(fā)管線(xiàn)日益多元化。
2021年在研項目治療領(lǐng)域分布中：
小分子中腫瘤、自身免疫、代謝性疾病、心血管疾病和其他依次比例為55%、18%、8%、4%和15%；
大分子中腫瘤、神經(jīng)系統、自身免疫和心血管依次比例為72%、16%、8%和4%。
圖1 恒瑞醫藥國內的創(chuàng )新藥臨床研發(fā)管線(xiàn)
資料來(lái)源：恒瑞研發(fā)日公開(kāi)資料
圖2 恒瑞醫藥海外的創(chuàng )新藥臨床研發(fā)管線(xiàn)
資料來(lái)源：恒瑞研發(fā)日公開(kāi)資料
重倉腫瘤
流行病學(xué)的變化，從“談瘤色變”逐步演變到“談慢性病色變”。
恒瑞醫藥一直以來(lái)有“多條腿走路”的風(fēng)險意識：
在仿創(chuàng )結合階段，恒瑞醫藥基本實(shí)現抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和影像介入產(chǎn)品三足鼎立；
在創(chuàng )新驅動(dòng)階段，恒瑞從更大類(lèi)劃分中，接近是腫瘤和慢病治療二分天下。
重倉腫瘤治療領(lǐng)域，是恒瑞醫藥堅信會(huì )有越來(lái)越多的患者將從創(chuàng )新治療手段中獲益，惡性疾病終將有轉化為慢病、甚至治愈的可能。
在腫瘤布局中，恒瑞的研發(fā)品種基本覆蓋了我國高發(fā)瘤種，特別是肺癌和乳腺癌。
肺癌治療
針對非鱗NSCLC、鱗狀NSCLC、驅動(dòng)基因陽(yáng)性NSCLC、SCLC亞型實(shí)現全覆蓋，卡瑞麗珠單抗、卡瑞麗珠單抗+法米替尼、PD-L1單抗、PD-L1/TGF-β雙抗、PD-L1/TGF-β+法米替尼，PD-L1/TGF-β+貝伐珠單抗、吡咯替尼、HER2 ADC等單藥和聯(lián)用矩陣扎實(shí)有力。
表2 恒瑞醫藥在肺癌領(lǐng)域處于臨床及上市階段主要產(chǎn)品布局
乳腺癌布局
HER2陽(yáng)性乳腺癌、HR+、HER-乳腺癌、BRAC突變、TNBC等多個(gè)常見(jiàn)、罕見(jiàn)的亞型也實(shí)現了廣泛覆蓋，吡咯替尼、達爾西利、卡瑞麗珠單抗等產(chǎn)品從一線(xiàn)、二線(xiàn)到輔助治療均實(shí)現梯隊站列。
此外，在肝癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌、宮頸癌等國內高發(fā)的瘤種也蓄勢待發(fā)，多個(gè)產(chǎn)品齊頭并進(jìn)，有望進(jìn)一步補充恒瑞醫藥在腫瘤領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。
在新靶點(diǎn)、新機制上大步地實(shí)現前瞻性布局：
PEG-IL-2，ERKi，SERCA，TIM-3，LAG-3，Claudin 18.2ADC；
皮下PD-1，EZH2i，ATRi，MCL-1i，AKTi等新靶點(diǎn)上成為國內第一批“吃螃蟹”的創(chuàng )新型企業(yè)。
表3 恒瑞醫藥在乳腺癌癌領(lǐng)域處于臨床及上市階段主要產(chǎn)品布局
資料來(lái)源：恒瑞官網(wǎng)
長(cháng)、短效多元覆蓋
恒瑞的慢病治療，涵蓋到代謝性疾病、心血管疾病、呼吸系統疾病、自身免疫疾病、疼痛管理、骨代謝等。
表4 恒瑞醫藥慢病治療領(lǐng)域代表性管線(xiàn)布局
特別是以糖尿病為代表的代謝類(lèi)疾病和以類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎為代表的自身免疫疾病，形成了覆蓋成熟靶點(diǎn)、熱門(mén)產(chǎn)品、靶點(diǎn)新適應癥的組合，筑牢了慢病產(chǎn)品發(fā)展的根基。
大分子、小分子廣泛組合，短效、長(cháng)效多元創(chuàng )新，根據疾病進(jìn)程實(shí)現全方位、多器官覆蓋。目前慢病的管線(xiàn)中，基本呈現出可滿(mǎn)足臨床需求的有價(jià)值差異化創(chuàng )新。
圖3 恒瑞醫藥在糖尿病領(lǐng)域的重點(diǎn)管線(xiàn)布局
資料來(lái)源：恒瑞研發(fā)日公開(kāi)資料
此外，恒瑞醫藥在新興的領(lǐng)域，例如眼科和**核素等也有一些落子布局，管線(xiàn)的迭代、互補和增益效果逐步顯現。
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