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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 潤都制藥鹽酸伊托必利片獲得藥品注冊批件

潤都制藥鹽酸伊托必利片獲得藥品注冊批件

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-02-18
2月17日,潤都制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的鹽酸伊托必利片的《藥品注冊批件》。

       2月17日,潤都制藥發(fā)布公告稱(chēng),公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的鹽酸伊托必利片的《藥品注冊批件》。

企業(yè)公告

       鹽酸伊托必利片適用于因胃腸動(dòng)力減慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

       2020年7月31日,潤都制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了鹽酸伊托必利片藥品注冊申請,并獲得受理。

       根據國家相關(guān)政策,鹽酸伊托必利片按化學(xué)藥品4類(lèi)批準生產(chǎn)可視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。

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