俄羅斯直接投資基金(RDIF,俄羅斯聯(lián)邦主權基金)、阿斯利康公司和R-Pharm公司將宣布阿斯利康公司**與“Sputnik V”冠狀病毒**的第一個(gè)組成部分(Sputnik Light,基于人類(lèi)腺病毒血清型26)組合安全性的二期臨床試驗的中期結果。
在俄羅斯100名志愿者和阿塞拜疆100名志愿者的研究中,該組合表現出了最 佳的安全性和耐受性,這與早期關(guān)于阿斯利康、“Sputnik V”和“Sputnik LIGHT ”**的安全性的臨床研究結果相關(guān)。
第一次接種**后57天內對志愿者進(jìn)行了檢測,顯示出聯(lián)合治療的高安全性記錄。在隨訪(fǎng)期間,沒(méi)有發(fā)現與**接種有關(guān)的嚴重不良事件。
俄羅斯直接投資基金,伽馬勒研究中心阿斯利康和R-Pharm公司是世界上第一個(gè)啟動(dòng)臨床研究計劃,評估聯(lián)合使用不同的腺病毒**來(lái)預防冠狀病毒感染。2021年12月,世界衛生組織(WHO)推薦這種方法,也被稱(chēng)為異源底物強化**,在實(shí)際臨床實(shí)踐中使用。世衛組織估計,異源多藥**接種方案將使**接種方案具有更大的靈活性,使其更容易為人們所接受,并提高**接種效果。
根據俄羅斯直接投資基金、伽馬勒研究中心阿斯利康和R-Pharm公司于2020年12月簽署的四方備忘錄,正在進(jìn)行一項聯(lián)合II期臨床試驗,以評估阿斯利康的**和“Sputnik V”**的第一部分組合的安全性和免疫原性。這項研究在阿塞拜疆、俄羅斯和阿拉伯聯(lián)合酋長(cháng)國進(jìn)行。志愿者按不同的順序,以28天的間隔,肌肉注射阿斯利康**和“Sputnik V”**的Ad26-S成分。
俄羅斯直接投資基金(RDIF)首席執行官基里爾·德米特里耶夫表示:
“聯(lián)合使用“Sputnik V”和阿斯利康**的初步數據證實(shí),再接種期間使用不同的**是合適的。面對危險的冠狀病毒新菌株的出現,這種方法可以提供安全、有效和持久的保護”。
阿斯利康俄羅斯和歐亞地區首席執行官伊麗娜·帕娜麗娜說(shuō):
“研究中獲得的結果表明,聯(lián)合接種**的安全性。面對世界各地衛生系統對人口重新接種的持續需求,使用“混合**”可能是一種選擇”。
R-Pharm公司首席執行官瓦西里·伊格納杰夫表示:
“安全狀況數據增加了先前報告的該**組合的高免疫原性。我們離完成研究的目標又近了一步。對數據的解釋仍是一項工作”。
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