2月10日，人福醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的氨酚羥考 酮緩釋片的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，同意本品開(kāi)展用于中至重度疼痛的臨床試驗。
氨酚羥考 酮緩釋片是在已有速釋片氨酚羥考 酮片基礎上的改良，為含有中樞神經(jīng)鎮痛作用的鹽酸羥考 酮和周?chē)窠?jīng)鎮痛作用的對乙酰氨基酚組成的復方片劑。目前國內外尚無(wú)同類(lèi)型產(chǎn)品上市，國內已上市產(chǎn)品為氨酚羥考 酮速釋制劑，主要為氨酚羥考 酮片。根據米內網(wǎng)數據顯示，2020年度在國內使用的氨酚羥考 酮片主要為SpecGx LLC生產(chǎn)的進(jìn)口藥品，在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷(xiāo)售額約為3.7億元人民幣。截至目前，宜昌人福藥業(yè)在該項目上的累計研發(fā)投入約1400萬(wàn)元人民幣。
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