近日，華東醫藥宣布，全資子公司中美華東與美國AKSO Biopharmaceutical達成獨家戰略合作，華東醫藥以總金額最 高不超過(guò)7500萬(wàn)美元，包括首付款以及臨床開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售里程碑付款，獲得其在研的全球創(chuàng )新藥AB002（用于實(shí)體瘤治療）在亞太地區（除日本）獨家臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權益。華東醫藥將通過(guò)聯(lián)合研究委員會(huì )與AKSO 共同指導臨床試驗申請工作。
據了解，AKSO是一家在癌癥、自身免疫性疾病和遺傳疾病治療方面具有創(chuàng )新和綜合療法的全球性生物制藥公司。AB002是一個(gè)臨床前階段的靶向PD-L1/L2和IL15的雙靶點(diǎn)融合蛋白，包括一種DEEP技術(shù)平臺工程化突變的可溶性PD-1（用于免疫檢查點(diǎn)抑制）以及一種IL-15激動(dòng)劑（用于激活NK細胞），其主要技術(shù)及專(zhuān)利授權源自斯坦福大學(xué)。AB002可以超高的結合親和力捕獲PD-L1和PD-L2，同時(shí)將IL-15激動(dòng)劑靶向傳遞至腫瘤細胞，其精準靶向腫瘤細胞的能力避免了全身NK細胞的活化，同時(shí)延長(cháng)了IL-15激動(dòng)劑的半衰期。
AB002可以抑制免疫檢查點(diǎn)并激活自然殺傷細胞（natural killer cell，NK細胞）以治療實(shí)體瘤。華東醫藥首席科學(xué)官劉東舟博士表示， AB002在癌癥免疫治療方面有巨大潛力，此次合作進(jìn)一步充實(shí)了華東醫藥創(chuàng )新腫瘤產(chǎn)品管線(xiàn)，華東醫藥將與AKSO密切合作，利用自身的臨床開(kāi)發(fā)和注冊能力，加快AB002的開(kāi)發(fā)，造福廣大癌癥患者。
腫瘤領(lǐng)域是華東醫藥重點(diǎn)布局領(lǐng)域，華東醫藥擁有多款已上市抗腫瘤產(chǎn)品。近年來(lái)，華東醫藥先后與美國ImmunoGen公司、Provention Bio公司、Ashvattha公司、諾靈生物等一系列國內外創(chuàng )新研發(fā)企業(yè)合作。近期，華東醫藥全球首 個(gè)針對葉酸受體α（FRα）陽(yáng)性卵巢癌的ADC在研藥物Mirvetuximab美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗（SORAYA試驗）結果達到主要終點(diǎn)，將會(huì )對該產(chǎn)品在中國的注冊申報產(chǎn)生積極影響。目前已經(jīng)完成中國I期臨床試驗PK藥代研究首 例受試者入組及給藥。本次戰略合作將進(jìn)一步擴充華東醫藥的創(chuàng )新藥研發(fā)管線(xiàn)，目前公司已經(jīng)在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球創(chuàng )新藥布局。
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