尼日利亞為非洲第一人口大國與非洲第一大經(jīng)濟體，巨大的人口基數和強勁的市場(chǎng)輻射能力使得尼成為非洲極其重要的醫藥市場(chǎng)，多年來(lái)尼日利亞一直是我出口非洲制劑最 大的國別市場(chǎng)，可以說(shuō)尼日利亞是制劑企業(yè)開(kāi)拓非洲市場(chǎng)的必爭之地。

       一、尼日利亞醫藥市場(chǎng)特點(diǎn)

       （一）醫藥工業(yè)基礎在非名列前茅

       據尼日利亞食品藥品管理局(NAFDAC)表示，尼共有165家制藥廠(chǎng)商。麥肯錫數據顯示，2017年撒哈拉以南非洲制藥廠(chǎng)商共有375家?？梢酝扑?，尼制藥廠(chǎng)商數量占到撒哈拉以南非洲制藥廠(chǎng)商總量的近一半，位居第一。據尼日利亞媒體報道，非洲目前僅有9家制藥企業(yè)通過(guò)WHO的PQ認證，尼日利亞占據了4家，分別是Swiss Pharma Nigeria Ltd.,CHI Pharmaceutical Ltd., Evans Medical Plc 和 May & Baker Nigeria Ltd。

       聯(lián)合國工業(yè)發(fā)展組織（UNIDO）項目顯示，尼本土生產(chǎn)的藥品中，鎮痛藥位居首位，其它主要包括抗生素、抗瘧藥、感冒藥等。劑型主要以片劑和糖漿劑等簡(jiǎn)單劑型為主。由于電力供應不足，基礎設施落后，尼制藥產(chǎn)能利用率整體低于40%。

       （二）市場(chǎng)潛力巨大，私立市場(chǎng)占據主流

       尼日利亞是非洲第一人口大國，目前人口已超兩億，其年人口增長(cháng)率超過(guò)2.5%，預計到2050年將成為全球第三大人口國家。數據顯示，尼日利亞藥品市場(chǎng)約占西非市場(chǎng)的70%。據BMI預計，2020年尼醫藥市場(chǎng)會(huì )達到26億美元，過(guò)去8年年均增長(cháng)率約為11%。隨著(zhù)人口快速增長(cháng)與城鎮化率的提高，未來(lái)尼醫藥市場(chǎng)增長(cháng)潛力巨大。

       尼公共醫院設施落后，政府投入不足，無(wú)法滿(mǎn)足民眾需求。目前尚無(wú)公立社保體系，醫保體系主要依賴(lài)私人公司。其中公立醫院進(jìn)口藥品、醫療器械總值約占該國藥品、醫療器械進(jìn)口總額的38%，而私立醫院占比高達62%，私立市場(chǎng)占據醫藥消費的主流。

       （三）藥品消費主要依賴(lài)進(jìn)口，印度公司優(yōu)勢巨大

       目前尼藥品生產(chǎn)能力遠不能滿(mǎn)足其國內市場(chǎng)需求。據NAFDAC表示，目前尼消費的藥品約有70%依賴(lài)進(jìn)口。其主要進(jìn)口來(lái)源地為亞洲（印度、中國）和歐洲，其中來(lái)自印度的藥品占據了尼藥品市場(chǎng)三分之一以上份額。

       根據印度醫藥出口促進(jìn)協(xié)會(huì )（Pharmexcil）的統計，2020財年，印度出口尼日利亞藥品4.2億美元，尼排在印度藥品對外出口國別第7位，非洲市場(chǎng)僅落后南非的6.1億美元。

       尼是我西藥制劑對非出口最 大的國別市場(chǎng)，2019年出口額為1.26億美元。印度企業(yè)在尼注冊的藥品數量遙遙領(lǐng) 先，根據NAFDAC公布的注冊進(jìn)口藥品統計，2016-2018年，印度公司注冊進(jìn)口藥品許可證超過(guò)900個(gè)，中國公司僅200余個(gè)。

       （四）醫藥監管水平更趨嚴格規范

       尼日利亞食品和藥品管理局（NAFDAC）現任局長(cháng)阿德耶耶教授，其有在美國工作經(jīng)歷，上任后把美國FDA 的體系在尼日利亞全線(xiàn)推行。阿德耶耶教授在2021年11月發(fā)表了任職4周年演講，表示NAFDAC的監管能力持續提升，正逐步與醫療產(chǎn)品監管的國際標準保持一致。

       2020年10月，尼日利亞率先啟動(dòng)為期5年的“藥品可追溯性戰略行動(dòng)”，以提高整個(gè)藥品供應鏈的可見(jiàn)度，使得尼日利亞成為非洲推動(dòng)藥品可追溯性的領(lǐng) 先者。

       NAFDAC還對注冊登記實(shí)行數字化管理，強制要求使用共同技術(shù)文件(CTD)提交藥品注冊申請，并計劃在2024年前加強藥物警戒活動(dòng)，這些都推動(dòng)尼醫藥監管水平更趨嚴格規范。

       （五）大力推動(dòng)藥品本土化生產(chǎn)

       尼政府大力強調藥品的本地化生產(chǎn)，NAFDAC公開(kāi)表示，要在2025年以前將進(jìn)口藥品比例由70%降至30%。

       為了提高尼藥品本土化生產(chǎn)水平，NAFDAC推出了“五年加五年有效性政策”（Five Plus Five-Year Validity Policy)。即進(jìn)口藥品注冊許可證有效期為5年，在許可證有效期第四年結束時(shí)，公司必須提交在尼實(shí)行本地化生產(chǎn)草案。在提交產(chǎn)品本地化生產(chǎn)草案并成功續注冊后，NAFDAC將監測進(jìn)口藥品轉移到本地生產(chǎn)的情況。

       在續注冊后的第二年，即正式注冊后的第7年，如果轉移到本土生產(chǎn)方面沒(méi)有進(jìn)展，NAFDAC將會(huì )向該公司發(fā)出取消注冊的警告。此舉可以看出尼政府對推動(dòng)減少注冊進(jìn)口藥品數量，并鼓勵本地藥品制造的決心。

       二、對尼制劑出口現狀形勢

       尼日利亞憑借人口多，市場(chǎng)大，支付能力好，市場(chǎng)輻射能力強等優(yōu)勢，成為我企業(yè)開(kāi)拓非洲醫藥市場(chǎng)的橋頭堡和壓艙石。多年來(lái)尼一直是我對非制劑出口的最 大市場(chǎng)，出口金額占比非洲總量高達20%左右，其出口體量遠遠大于其它非洲其它國家（如圖）。

       2013-2019年中國制劑出口非洲國家金額排名 （單位：萬(wàn)美元)

       尼日利亞是非洲第一大石油生產(chǎn)國和出口國，其經(jīng)濟結構單一，經(jīng)濟發(fā)展與外匯儲備等與國際油價(jià)緊密相關(guān)。從圖中可以看出，2015與2016年連續兩年我對尼制劑出口下跌至1億美元以下，主要是因為自2015年以來(lái)，國際原油價(jià)格持續下跌導致尼經(jīng)濟狀況惡化，2016年尼GDP增長(cháng)率為-1.5％，經(jīng)歷了25年來(lái)首次經(jīng)濟萎縮。經(jīng)濟衰退帶來(lái)的貨幣快速貶值，政府財政緊張，外匯嚴格控制，給中尼醫藥貿易帶來(lái)較大負面影響。

       2017年尼日利亞重返經(jīng)濟增長(cháng)軌跡，尼宏觀(guān)經(jīng)濟緩慢復蘇推動(dòng)了中尼醫藥貿易回穩向好，近幾年對尼制劑出口金額又恢復到了1億美元以上。

       但從2013年至2019年，我對尼制劑出口一直維持在1億美元左右的總量，并未有顯著(zhù)增長(cháng)，究其原因，可能和尼市場(chǎng)價(jià)格敏感，我企業(yè)出口產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，低價(jià)競爭盛行，市場(chǎng)并未形成良性循環(huán)。因此尼雖然市場(chǎng)體量巨大，但近幾年迭加匯率巨幅波動(dòng)，價(jià)格競爭加劇，整個(gè)市場(chǎng)呈現出“風(fēng)高浪急，水深魚(yú)大”的特點(diǎn)。

       三、對尼制劑出口合作的一點(diǎn)思考

       （一）差異化定位，盡早行動(dòng)

       隨著(zhù)尼注冊要求的逐步提高，無(wú)論時(shí)間成本還是經(jīng)濟成本都將大幅增加，如果企業(yè)有意開(kāi)拓尼市場(chǎng)，建議盡早開(kāi)始行動(dòng)注冊。同時(shí)做好市場(chǎng)調研，選擇一些相對印度公司有比較優(yōu)勢的品種進(jìn)行注冊，如無(wú)菌粉針制劑，小水針劑，抗瘧類(lèi)口服制劑產(chǎn)品，以及部分抗炎抗菌類(lèi)產(chǎn)品等。

       （二）轉變傳統模式，積極往后端延伸

       目前國內企業(yè)對尼出口，大都采取通過(guò)當地進(jìn)口商注冊產(chǎn)品再依賴(lài)其下單進(jìn)口，這種傳統模式完全依賴(lài)進(jìn)口商的資金實(shí)力，缺少主動(dòng)性。一些公司雖然注冊了不少品種，但因為進(jìn)口商支付能力不穩定，產(chǎn)品注冊后卻陷入無(wú)實(shí)際訂單或者訂單很小的窘境。

       未來(lái)國內企業(yè)可以考慮在尼注冊并自己持證，打通最后一公里，直接面對分銷(xiāo)商，既避開(kāi)進(jìn)口商的大力壓價(jià)，也可以在進(jìn)口中掌握自主權。同時(shí)積極加強當地渠道合作和建設，布局銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )。也可考慮聘用當地優(yōu)秀的印度專(zhuān)業(yè)人士，為我所用。

       （三）提高出口藥品質(zhì)量，樹(shù)立長(cháng)期發(fā)展理念

       開(kāi)拓尼日利亞市場(chǎng)時(shí)，應避免短平快等投機取巧的想法?？糠刨~與低價(jià)等手段沖擊市場(chǎng)，無(wú)異于飲鴆止渴，長(cháng)久來(lái)看市場(chǎng)生態(tài)會(huì )被破壞，最后沒(méi)有贏(yíng)家。

       真正想實(shí)現可持續發(fā)展，需要提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹(shù)立產(chǎn)品形象與品牌，堅持長(cháng)期發(fā)展觀(guān)念。深耕市場(chǎng)才能獲得長(cháng)期回報。

       （四）認清競爭對手，做好價(jià)格體系建設

       尼市場(chǎng)對于中國進(jìn)口藥品的價(jià)格體系頗有微詞，客戶(hù)普遍反映相比印度藥品，中國藥品的價(jià)格體系更不穩定，不定期降價(jià)，讓當地分銷(xiāo)商心存顧慮。前幾年某些國內私人企業(yè)以超低價(jià)沖擊搶占市場(chǎng)，直接攪亂了中國企業(yè)在當地的市場(chǎng)生態(tài)，最終結局是損人不利己。

       中國企業(yè)在尼乃至非洲最 大的競爭對手是印度企業(yè)，我們應該提高產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)建立穩定的價(jià)格體系，積極搶占印度企業(yè)的蛋糕，而不是盯著(zhù)中國企業(yè)進(jìn)行惡性競爭。

       （五）順勢而為，對本土化生產(chǎn)早做謀劃

       短期之內尼依賴(lài)制劑進(jìn)口的格局不會(huì )改變，但藥品本土化生產(chǎn)的趨勢已經(jīng)不可逆轉。有市場(chǎng)經(jīng)驗和條件的企業(yè)可以積極謀劃，尋求時(shí)機從產(chǎn)品貿易升級至技術(shù)、資本、產(chǎn)能等全方面的合作轉型。

       ▲作者：張熊

       張熊，曾在中國駐尼日利亞使館經(jīng)商處、駐拉各斯總領(lǐng)館經(jīng)商室工作。在非洲工作期間，曾參與中國與尼日利亞食品和藥品監管?chē)H合作項目?，F主要從事對非醫藥交流及項目合作。

       參考文獻：

       1. 張熊：尼日利亞藥品市場(chǎng)的機會(huì )與策略

       2. The opportunity for local pharmaceutical manufacturing in Sub Saharan Africa, 麥肯錫

       3. NAFDAC官網(wǎng)

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