近日，石藥集團有限公司董事會(huì )宣布，其附屬公司石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥「注射用SYHA1908」（「該產(chǎn)品」）已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，可在中國開(kāi)展臨床試驗。
SYHA1908（該化合物）是新一代高效、低毒的紫杉烷類(lèi)化合物，作用于微管或微管蛋白系統。該產(chǎn)品為本集團自主開(kāi)發(fā)以人血白蛋白作為載體的藥物，以實(shí)現新一代紫杉烷類(lèi)化合物在體內的有效遞送。
該化合物對正常組織沒(méi)有細胞毒作用，但可以被腫瘤微環(huán)境中的酶轉化成活性物質(zhì)發(fā)揮抗腫瘤作用，因此具有顯著(zhù)改善的安全窗，和已上市的紫杉烷類(lèi)藥物相比，安全性提高至少＞100倍，而療效相當。因此，該化合物可改善現有紫杉烷類(lèi)藥物由于劑量限制性**而無(wú)法實(shí)現更高劑量給藥的臨床限制。
本次獲批的臨床適應癥為實(shí)體瘤，臨床前研究結果顯示該產(chǎn)品在多種實(shí)體瘤中有較好的抗腫瘤活性，極有希望在臨床試驗中展現出良好的抗腫瘤效果。
該產(chǎn)品屬于中國化藥註冊分類(lèi)1類(lèi)，目前全球尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品上市。本集團將全力推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗工作，力爭該產(chǎn)品盡快上市。
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