近日，患病多年的朋友偶然間從網(wǎng)絡(luò )上得知一種抗癌神藥，抱著(zhù)半信半疑的態(tài)度特地向我咨詢(xún)一下是否真如傳言中有效，可當我看到這個(gè)所謂“神藥”的說(shuō)明書(shū)，心中頓感“奇葩”。
這款在報紙、電視及網(wǎng)絡(luò )上大肆宣傳的抗癌神藥名曰“志苓膠囊”，2005年由福州世紀星制藥有限公司獲批上市，2016年則由福建省泉州海峽制藥有限公司接替生產(chǎn)，最新上市許可持有人為福州市新海利康醫藥科技有限公司，2021年8月30日完成最新的補充申請。
來(lái)源：藥智數據
關(guān)于“志苓膠囊”的有關(guān)介紹，是由抗癌專(zhuān)家潘明繼開(kāi)創(chuàng )中西醫結合治療腫瘤基礎后，獨立研創(chuàng )的中西藥結合專(zhuān)利抗癌藥，最初經(jīng)30多年的臨床實(shí)踐和動(dòng)物實(shí)驗不斷篩選和完善得出的結果，用黃芪、絞股藍、臼英、甘草等16味中藥為主，輔以螺內酯、法莫替丁等5味化學(xué)藥，利用了中藥的扶正抗癌、提高免疫、調理脾胃作用，揚長(cháng)避短，互補其不足，起到相輔相成，相得益彰的療效。
經(jīng)650例Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果表明：對中晚期癌癥氣陰兩虛的癥候有效率達91.3%，對各種癌癥引起的發(fā)熱、疼痛、咳嗽、氣喘、失眠、食欲低下、吞咽困難、體重減輕、面色無(wú)華等癥狀有立竿見(jiàn)影的效果，能全面解決各種中晚期癌癥患者諸多癥狀的痛苦綜合癥。
圖片來(lái)源：藥智數據
但是，如果深究“志苓膠囊”適應癥與處方成分的關(guān)聯(lián)，把適應癥中發(fā)熱、疼痛、咳嗽、氣喘、食欲不振、失眠、神乏、體重減輕等癥狀，與其中西藥成分一一對應，無(wú)疑會(huì )發(fā)現一件更有趣的事情。
吲哚美辛：屬非甾體抗炎藥的一種,具有抗炎鎮痛、解熱及緩解身體僵的作用，風(fēng)濕性疾病當中起效快,鎮痛效果好,也是著(zhù)名的緩解癌性疼痛的藥物之一。
醋酸地塞米松：是著(zhù)名的廉價(jià)糖皮質(zhì)激素，主要用于防止組織對炎癥的反應，減輕炎癥的表現，也可以抗體內毒素，抑制免疫，抗休克等作用，在惡性腫瘤治療中應用廣泛，可促進(jìn)患者食欲、增加體重、改善晚期患者惡病質(zhì)狀態(tài)，并且據相關(guān)文獻報道，大劑量地塞米松還有成功治療淋巴瘤的病理（《地塞米松在腫瘤治療中的作用》--安玉姬、盛立軍--中國現代藥物應用）
螺內酯：是一種人工合成的甾體化合物，應用廣泛的利尿劑，主要用于充血性水腫、肝硬化腹水、腎性水腫等水腫性疾病，腫瘤領(lǐng)域多用于中等量以上的癌性腹水患者的利尿治療。
法莫替?。哼@是一種組胺H2受體拮抗劑，可以通過(guò)抑制胃酸保護胃黏膜，一般腫瘤患者出現進(jìn)食較差時(shí)候，可以選擇使用該藥物。
地西 泮：別名安定，著(zhù)名**類(lèi)藥物，臨床用于焦慮癥、失眠、偏頭痛、肌緊張性頭痛、呃逆、炎癥等等，鎮痛安神效果俱佳，主要用于晚期癌癥患者的生活質(zhì)量提高。
似乎，如果僅僅將吲哚美辛、醋酸地塞米松、螺內酯、法莫替丁及地西 泮五款化藥聯(lián)合配伍，也能達到“志苓膠囊”中宣稱(chēng)的各項功效，醫生更能根據患者個(gè)體因素增減，達到更精準、更合適的個(gè)體化用藥。而不是如“志苓膠囊”一般固定成分、固定比例的復方制劑所來(lái)的死板。
另外，據網(wǎng)絡(luò )資料顯示志苓膠囊售價(jià)550元/瓶，共36粒，一瓶?jì)H足夠患者用藥4天（9粒/每日），年治療費用超5W，遠高于吲哚美辛、醋酸地塞米松、地西 泮、螺內酯等單獨的西藥的年總治療費用，這又是為何？
而且，從根本上來(lái)講，復方制劑相比單獨的中藥成分與西藥成分，在研發(fā)上可不僅僅是簡(jiǎn)單的1對1或1對2的問(wèn)題，其中更要研究西藥成分的療效與安全性，也要研究中藥成分的療效與安全性，更要證實(shí)中西復方制劑的療效要大于兩者單獨用藥、毒副作用要低于兩者單獨，而這一點(diǎn)上至少大多是復方制劑是并沒(méi)有足夠多臨床數據進(jìn)行支撐。
而在“志苓膠囊”誕生之前的年代，有著(zhù)相同原理的“中西藥復方制劑”早就已經(jīng)泛濫成災了，據了解，經(jīng)國家審批的含西藥成分的中成藥有160余種，均為Z字頭批號，也是在1985年《藥品管理辦法》實(shí)施后，國家嚴格藥品審批制度，已經(jīng)淘汰了一批質(zhì)量、效果不好的中西藥復方制劑，而對部分具有較好療效且并無(wú)巨大毒副作用的復方制劑，國家則選擇保留了下來(lái)。但在如今就連PD-1都能內卷到很多創(chuàng )新藥企無(wú)以為繼的時(shí)代，實(shí)在想不出這樣將中西藥成分糅合在一起的“縫合怪”有什么流通于市面的價(jià)值？
對此，藥智網(wǎng)數據中心主任、原重慶腫瘤醫院藥劑科副主任藥師夏學(xué)勵表示，中西藥復方制劑的出現是有特殊背景的，以前國家提倡中西醫結合，卻有很多人因此掉入了“中西藥合用治療疾病效果會(huì )更好”的誤區，在加上當時(shí)國家對于這類(lèi)藥的審批也比較寬松，在2000版藥典中收錄了幾百種，且大多數集中抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類(lèi)藥等種類(lèi)，添加的西藥成分主要有馬來(lái)酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、麻黃 堿、苯海拉明、維生素C等。
但這類(lèi)藥的安全性問(wèn)題很多，隨著(zhù)不良反應報告的逐漸增加，再加上人們對中西醫結合的認識加深（中西醫結合不等于中西藥合治），國家也開(kāi)始重視這類(lèi)藥了，相繼淘汰了許多品種，到2010版藥典就只保留了20多種。
總而言之，這類(lèi)藥是既不科學(xué)，也不合理的存在，中醫講究辨證施治，西醫講究配伍，中西藥復方制劑則完全沒(méi)法把握兩者原則。雖由于目前中國本身的特殊情況，短時(shí)間內不可能盡數淘汰這類(lèi)藥，但總體上我們卻也應當倡導在不合理藥物上淘汰問(wèn)題上，能更加積極的發(fā)揮主管能動(dòng)性。畢竟就前景而言，這類(lèi)藥毫無(wú)疑問(wèn)是不樂(lè )觀(guān)的，個(gè)人認為淘汰也是遲早的事。
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