29日，針對阿斯利康工作人員涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果騙取醫?；鸬那闆r，國家醫保局基金監管司負責人表示，前期根據群眾舉報線(xiàn)索，國家醫保局督促深圳市成立了醫保、公安、衛生健康、市場(chǎng)監管等部門(mén)組成的聯(lián)合專(zhuān)案組，對案件情況進(jìn)行深入調查，犯罪嫌疑人已全部被批捕。（國家醫保局）

       Part2產(chǎn)經(jīng)觀(guān)察

       沃森生物聘任董少忠為副總裁

       28日，沃森生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司董事會(huì )同意聘任董少忠先生為公司副總裁，負責公司國際業(yè)務(wù)，任期與第四屆董事會(huì )一致。（企業(yè)公告）

       華潤醫藥董事長(cháng)、總經(jīng)理?yè)Q人

       28日，華潤醫藥發(fā)布董事長(cháng)、總經(jīng)理及董事發(fā)生變動(dòng)的公告，稱(chēng)韓躍偉不再擔任其董事、董事長(cháng)和法定代表人，趙炳祥不再擔任董事；委派白曉松出任董事，同時(shí)擔任董事長(cháng)和法定代表人，委派陶然出任董事。（企業(yè)公告）

       王篪擔任輝瑞乳腺癌領(lǐng)域負責人

       近日獲悉，自27日起，王篪擔任輝瑞乳腺癌領(lǐng)域負責人，將負責管理乳腺癌領(lǐng)域的銷(xiāo)售及市場(chǎng)團隊，推動(dòng)乳腺癌產(chǎn)品管線(xiàn)的業(yè)務(wù)發(fā)展，發(fā)揮乳腺癌領(lǐng)域的產(chǎn)品潛能以推動(dòng)業(yè)務(wù)的快速增長(cháng)。（E藥狗子）

       IBM約以10億美元出售沃森健康

       近日，IBM宣布將把Watson Health的醫療數據和分析資產(chǎn)出售給私募股權公司Francisco Partners，兩家公司預計將在今年第二季度完成交易。目前具體價(jià)格并未披露，但有知情人士透露稱(chēng)此次交易涉及的資產(chǎn)總價(jià)值約為10億美元。（醫谷）

       總價(jià)超13億元！溢多利擬出售生物醫藥業(yè)務(wù)相關(guān)的全部資產(chǎn)

       28日晚間，溢多利發(fā)布公告稱(chēng)，公司擬出售生物醫藥業(yè)務(wù)相關(guān)的全部資產(chǎn)，即現金出售持有的新合新、科益新和利華制藥三個(gè)標的公司全部股權，經(jīng)各方協(xié)商確定，新合新74.81%股權作價(jià)為8.22億元；科益新100%股權作價(jià)為5000萬(wàn)元；利華制藥100%股權的交易總價(jià)為4.3億元。（企業(yè)公告）

       沃森生物2021年凈利同比預降54%–64%

       28日，沃森生物發(fā)布公告稱(chēng)，2021年公司預盈3.65億元–4.6億元，同比下降54%–64%。公司新產(chǎn)品、新項目研發(fā)投入增加，積極推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項目的國內、國外臨床試驗，研發(fā)費用較上年同期增長(cháng)約256%。（企業(yè)公告）

       康泰生物2021年凈利同比預增76.68%-106.13%

       28日，康泰生物發(fā)布業(yè)績(jì)預告，預計2021年歸母凈利12億元-14億元，同比增長(cháng)76.68%-106.13%。（企業(yè)公告）

       振德醫療預計2021年凈利潤同比下降75.64%到77.21%

       28日，振德醫療發(fā)布公告稱(chēng)，預計2021年凈利潤5.81億元-6.21億元，同比減少75.64%到77.21%；隨著(zhù)國內疫情取得有效控制、國內外防疫類(lèi)防護用品產(chǎn)品產(chǎn)能供應相對充足，防疫類(lèi)防護用品價(jià)格回歸。（企業(yè)公告）

       Part3藥聞醫訊

       勃林格殷格翰/禮來(lái)SGLT2抑制劑Jardiance獲歐盟CHMP支持

       29日，勃林格殷格翰和禮來(lái)宣布，歐洲藥品管理局人用藥品委員會(huì )對SGLT2抑制劑Jardiance發(fā)表積極意見(jiàn)，支持其用于治療出現癥狀的慢性心力衰竭患者。CHMP的積極意見(jiàn)是基于3期臨床試驗EMPEROR-Preserved的結果。試驗結果顯示，與安慰劑相比，在射血分數保留型心力衰竭成人患者中，恩格列凈使患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相對風(fēng)險降低21%。這一獲益與患者的射血分數和是否患有糖尿病無(wú)關(guān)。（藥明康德）

       Sierra Oncology創(chuàng )新JAK抑制劑momelotinib達到3期臨床終點(diǎn)

       日前，Sierra Oncology宣布，momelotinib治療骨髓纖維化患者的一項關(guān)鍵性3期臨床試驗達到所有主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。Momelotinib是一種強效的在研選擇性口服JAK1、JAK2和ACVR1抑制劑。試驗在第24周達到其主要終點(diǎn)，相比安慰劑組，momelotinib組更多患者達到總體癥狀評分比基線(xiàn)降低50%以上的標準?；谶@些積極結果，該公司計劃在今年第二季度向美國FDA遞交新藥申請。（藥明康德）

       禮來(lái)終止巴瑞替尼系統性紅斑狼瘡適應癥開(kāi)發(fā)

       28日，禮來(lái)宣布基于兩項關(guān)鍵III期試驗的關(guān)鍵結果，決定終止JAK抑制劑巴瑞替尼在狼瘡適應癥上的開(kāi)發(fā)。在SLE-BRAVE-I研究中，巴瑞替尼4mg劑量組到達了研究的主要終點(diǎn)，相比安慰劑在第52周顯著(zhù)降低了疾病活動(dòng)，活動(dòng)性狼瘡患者實(shí)現SRI-4應答的比例明顯增高。SLE-BRAVE-II研究同樣納入活動(dòng)性狼瘡患者，但是沒(méi)有達到SRI-4應答改善的主要終點(diǎn)。兩項研究均未達到關(guān)鍵次要終點(diǎn)。巴瑞替尼的安全性表現與之前的研究結果一致。（醫藥魔方）

       RNA改造細胞療法完成首例給藥

       日前，Cartesian Therapeutics公司宣布，“即用型”RNA細胞療法Descartes-25治療多發(fā)性骨髓瘤患者的一項1/2a期臨床試驗已完成首例患者給藥。（藥明康德）

       再生元/賽諾菲撤回PD-1單抗宮頸癌適應癥上市申請

       28日，再生元/賽諾菲宣布自愿撤回Libtayo二線(xiàn)治療化療后疾病進(jìn)展或復發(fā)的轉移性宮頸癌的上市申請。撤回的原因在于兩家公司跟FDA溝通后未能就上市后需要開(kāi)展的確證性臨床研究達成一致。（醫藥魔方）

       TG公司U2組合臨床試驗遭FDA部分暫停

       27日，在名為B. Riley Securities的2022年虛擬腫瘤投資者大會(huì )上，TG公司CEO Michael Weiss表示，美國FDA部分暫停了U2組合Ukoniq聯(lián)合ublituximab治療慢性淋巴細胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的研究。（醫藥魔方）

       上海生物制品研究所四價(jià)流感病毒裂解**擬納入優(yōu)先審評

       28日，CDE官網(wǎng)顯示，上海生物制品研究所四價(jià)流感病毒裂解**擬納入優(yōu)先審評。接種該**后，可刺激抗體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力，用于預防**相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。（CDE）

       沃森生物13價(jià)肺炎球菌多糖結合**獲摩洛哥上市許可

       29日，沃森生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司控股子公司玉溪沃森于近日收到摩洛哥國家衛生和社會(huì )保障部簽發(fā)的13價(jià)肺炎球菌多糖結合**《上市許可證》，標志著(zhù)玉溪沃森13價(jià)肺炎結合**已完成在摩洛哥的注冊可正式出口到摩洛哥。（企業(yè)公告）

       FDA批準羅氏眼科雙特異性抗體上市

       28日，羅氏旗下基因泰克宣布FDA批準Vabysmo上市，用于治療濕性年齡相關(guān)黃斑變性和糖尿病黃斑水腫。Faricimab是一款雙特異性抗體，同時(shí)靶向作用于血管內皮生長(cháng)因子A和血管生成素2兩條不同的信號通路。（醫藥魔方）

       首 款國產(chǎn)四臂腔鏡手術(shù)機器人獲批上市

       27日，微創(chuàng )機器人發(fā)布公告稱(chēng)，公司產(chǎn)品“圖邁”腔鏡手術(shù)機器人獲得NMPA上市批準，成為當前第一且唯一一款由中國企業(yè)研發(fā)并獲準上市的四臂腔鏡手術(shù)機器人。(企業(yè)公告)

       恩華藥業(yè)奧賽利定上市申請獲受理

       28日，CDE官網(wǎng)顯示，恩華藥業(yè)新型阿 片類(lèi)術(shù)后鎮痛藥奧賽利定富馬酸鹽注射液的新藥上市申請獲得NMPA受理。（CDE）

       百濟神州百悅澤新適應癥上市許可申請獲受理

       28日，百濟神州發(fā)布公告稱(chēng)，公司近日收到NMPA簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，百悅澤用于治療成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的新適應癥上市許可申請獲得受理，并獲得突破性治療品種認定。（企業(yè)公告）

       歐盟批準輝瑞Lorviqua一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性NSCLC

       28日，輝瑞宣布歐盟委員會(huì )批準Lorviqua新適應癥上市申請，單藥一線(xiàn)治療ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌。（醫藥魔方）

       中國醫藥全資子公司那格列奈片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

       29日，中國醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司下屬全資子公司天方有限于近日獲得NMPA核準簽發(fā)的一份那格列奈片《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。那格列奈片既可單獨用于經(jīng)飲食和運動(dòng)不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用****不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人等。（企業(yè)公告）