天境生物宣布正式與浙江省杭州錢(qián)塘新區管委會(huì )簽訂戰略合作協(xié)議，以進(jìn)一步加速其創(chuàng )新產(chǎn)品的地產(chǎn)化和商業(yè)化進(jìn)程，推動(dòng)公司創(chuàng )新管線(xiàn)的不斷轉化來(lái)滿(mǎn)足臨床需求，盡快惠及中國腫瘤患者，持續實(shí)現創(chuàng )新價(jià)值。該協(xié)議將積極推動(dòng)地產(chǎn)化新時(shí)間表的落實(shí)與落地。
目前，天境杭州公司符合國際標準GMP規范的一期生產(chǎn)基地的工藝和分析方法開(kāi)發(fā)實(shí)驗室已進(jìn)入調試和試運行，二期生產(chǎn)基地8萬(wàn)平方米商業(yè)化生產(chǎn)車(chē)間與相關(guān)配套設施已于2021年12月建筑封頂。天境杭州公司除了具備新藥研究申請（IND，investigational new drug）階段上游和下游工藝開(kāi)發(fā)、放大及抗體產(chǎn)品分析方法的開(kāi)發(fā)能力外，也將具備符合中國國家藥品監督管理局（NMPA）、美國食品和藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）生物制藥GMP規范的工廠(chǎng)運營(yíng)與生產(chǎn)質(zhì)量體系，并滿(mǎn)足各期全球臨床試驗用藥的生產(chǎn)、技術(shù)轉移和商業(yè)化后的創(chuàng )新藥市場(chǎng)供應需求。
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