1月28日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司上藥中西收到國家藥品監督管理局頒發(fā)的關(guān)于硫酸羥氯喹片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
硫酸羥氯喹片主要用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎、青少年慢性關(guān)節炎、盤(pán)狀和系統性紅斑狼瘡、以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病，由ConcordiaPharmaceuticalsInc研發(fā)，于1955年在美國上市。2020年7月，上藥中西就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，上藥中西針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣2000.59萬(wàn)元。
截至本公告日，中國境內該藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家僅有上海上藥中西制藥有限公司和賽諾菲安萬(wàn)特制藥公司2家企業(yè)。
IQVIA數據庫顯示，2020年硫酸羥氯喹片醫院采購金額為人民幣89,221萬(wàn)元。2021年，上藥中西該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣100,518萬(wàn)元。
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