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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 康恩貝控股子公司奧美拉唑腸溶膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

康恩貝控股子公司奧美拉唑腸溶膠囊通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-25
1月24日,康恩貝發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司金華康恩貝收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,金華康恩貝10mg和20mg規格的奧美拉唑腸溶膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       1月24日,康恩貝發(fā)布公告稱(chēng),控股子公司金華康恩貝收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》,金華康恩貝10mg和20mg規格的奧美拉唑腸溶膠囊通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       奧美拉唑腸溶膠囊適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合癥(胃泌素瘤)的治療;用于胃酸過(guò)多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解,是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2021 版)甲類(lèi)品種,并納入《國家基本藥物目錄》(2018 年版)。

       截至本公告披露日,通過(guò)國家藥監局一致性評價(jià)的 10mg 規格奧美拉唑腸溶膠囊的廠(chǎng)家有金華康恩貝等 2 家公司,20mg 規格奧美拉唑腸溶膠囊的廠(chǎng)家有金華康恩貝等 8 家公司。

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