1月24日，恒瑞醫藥公告，其尼莫地平口服溶液收到國家藥監局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書(shū)》。
尼莫地平為二氫吡啶鈣通道阻斷劑，通過(guò)抑制鈣離子進(jìn)入細胞而抑制血管平滑肌細胞的收縮，因具有較高的親脂性而易通過(guò)血腦屏障，從而對腦動(dòng)脈有較強的作用。尼莫地平口服溶液適用于顱內囊性動(dòng)脈瘤破裂的蛛網(wǎng)膜下腔出血（SAH）成人患者，通過(guò)降低缺血性神經(jīng)損傷的發(fā)生率和嚴重程度來(lái)改善患者神經(jīng)系統預后，無(wú)論患者發(fā)作后的神經(jīng)情況如何（即Hunt和Hess1-5級）。
尼莫地平口服溶液最早由Arbor Pharms公司開(kāi)發(fā)，2013年通過(guò)FDA批準上市，商品名為Nymalize。國內目前有尼莫地平注射劑、膠囊劑、片劑等多種劑型獲批上市，公司尼莫地平口服溶液為首仿上市。除公司外，另有浙江國鏡藥業(yè)、廣東金城金素的尼莫地平口服溶液已申報生產(chǎn)，目前暫無(wú)獲批信息。經(jīng)查詢(xún)，2020年尼莫地平相關(guān)劑型全球銷(xiāo)售額約1.1億美元。截止目前，尼莫地平口服溶液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約582萬(wàn)元。
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