日前，輝瑞表示相信在1月份美國FDA批準其口服JAK抑制劑Cibinqo治療特應性皮炎（AD）之后，該公司將手握一款30億美元的產(chǎn)品，但最近針對世界各地醫生的一份最新調查報告顯示，對于銷(xiāo)售代表而言，說(shuō)服醫生處方使用這類(lèi)藥物可能是一個(gè)棘手的問(wèn)題。
Cibinqo最初是在去年4月面臨FDA審查決定，但該機構對所有JAK抑制劑進(jìn)行了全類(lèi)別安全性審查，導致了一系列延遲，包括艾伯維、禮來(lái)等類(lèi)似藥物的安全性審查。
這次安全審查源于對輝瑞老牌JAK抑制劑Xeljanz一項上市后研究結果的擔憂(yōu)，具體而言是在已經(jīng)有心血管危險因素的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者中。研究人員注意到，與使用TNF抑制劑的患者相比，服用Xeljanz的患者發(fā)生血栓、主要心臟相關(guān)事件、死亡和癌癥的風(fēng)險增加。
盡管只是Xeljanz研究中出現了危險信號，但FDA明確表示，它認為口服JAK抑制劑的風(fēng)險是一個(gè)大類(lèi)問(wèn)題，需要對艾伯維的Rinvoq和禮來(lái)的Olumiant標簽進(jìn)行類(lèi)似的更新。
Cibinqo的監管批準，無(wú)論是否延遲，對輝瑞而言都是個(gè)利好，該公司預計這款新一代JAK抑制劑的銷(xiāo)售峰值將達到30億美元。但市場(chǎng)調研機構GlobalData的一份新報告對全世界醫生處方JAK抑制劑治療特應性皮炎的信心提出了質(zhì)疑。
根據GlobalData對全球七個(gè)主要市場(chǎng)的120名高處方量醫生的調查，在處方口服和外用JAK抑制劑藥物治療特應性皮炎方面，已引起了“關(guān)于如何以及是否應該使用這些藥物的不同意見(jiàn)”。
研究發(fā)現，最 大的分歧出現在美國/日本市場(chǎng)和歐盟/英國市場(chǎng)。美國和日本市場(chǎng)，醫生們的態(tài)度普遍是“樂(lè )觀(guān)”的（盡管最近FDA的安全更新）；而在歐盟和英國市場(chǎng)，醫生們指出，JAK抑制劑應該只用于接受生物制劑治療應答不足、出現嚴重副作用、或由于安全考慮不適用生物制劑的患者。
GlobalData制藥分析師Ramla Salda指出：“很明顯，針對JAK抑制劑仍然存在安全方面的擔憂(yōu)，這是醫生對該類(lèi)藥物信心動(dòng)搖的一個(gè)關(guān)鍵原因。”
GlobalData的調查顯示，醫生對口服JAK抑制劑的使用僅“適度熱情”，總分5分調查表中得分在3-3.3分，結果僅為“一般”。然而，Ramla Salda仍然相信，在正確的患者篩選和監測下，JAK抑制劑具有“通過(guò)快速起效改變特應性皮炎治療現狀”的能力。
Ramla Salda表示：“美國醫生還評論稱(chēng)，非甾體藥物的選擇總是受歡迎的，外用JAK抑制劑如果獲得批準，將會(huì )給患者帶來(lái)更多的選擇。”
參考來(lái)源：As Pfizer's Cibinqo grabs an FDA green light, JAK inhibitors' entry into the eczema market 'has split doctors' opinion: report
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