凌科藥業(yè)(杭州)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“凌科藥業(yè)”)是一家處于臨床階段的創(chuàng )新藥研發(fā)公司。公司今日宣布其用于治療自身免疫疾病的選擇性JAK1抑制劑 LNK01001 針對強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis,AS)的II期臨床試驗已完成首例患者給藥。該研究是一項評價(jià)LNK01001膠囊在活動(dòng)性強直性脊柱炎患者中的安全性、有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的II期研究。
強直性脊柱炎是一種發(fā)病原因復雜的慢性炎癥性疾病,主要侵犯身體的脊柱、胸骨及外周關(guān)節,最顯著(zhù)的特征是脊柱明顯或完全喪失靈活性目前國內尚無(wú)有效治療強直性脊柱炎的口服藥物L(fēng)NK01001是凌科藥業(yè)自主研發(fā)的第一款1類(lèi)新藥此前,LNK01001已完成了中國、澳大利亞(美國合作伙伴)健康受試者的Ⅰ期臨床研究,針對風(fēng)濕性關(guān)節炎的臨床Ⅱ期研究目前正在進(jìn)行中。
該項研究的領(lǐng)銜研究者、中國醫學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授表示:“強直性脊柱炎發(fā)病機制復雜,治療困難,目前治療手段以控制癥狀和改善預后為主LNK01001的臨床前數據顯示出了其的治療潛力,同時(shí)在臨床Ⅰ期實(shí)驗中我們看到了良好的安全性和耐受性接下來(lái),希望和各位專(zhuān)家一起積極推進(jìn)臨床研究,非常期待LNK01001在Ⅱ期臨床試驗中能有出色的表現”
“強直性脊柱炎是一種慢性的、全身炎癥性疾病,目前尚無(wú)治愈手段,疾病管理和最 佳療法的臨床需求也遠遠沒(méi)有得到滿(mǎn)足,” 凌科藥業(yè)首席醫學(xué)官王雪酈博士表示:“LNK01001臨床Ⅰ期的結果已經(jīng)展現出了良好的安全性和耐受性,我們將加速推進(jìn)這一創(chuàng )新藥物的臨床開(kāi)發(fā),希望能為強直性脊柱炎患者帶來(lái)新的選擇。”
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