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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 賽隆藥業(yè)注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品補充申請批準

賽隆藥業(yè)注射用帕瑞昔布鈉獲得藥品補充申請批準

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來(lái)源:新浪醫藥新聞
  2022-01-18
1月18日,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥監局核準簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2022B00021、2022B00022)。

       1月18日,賽隆藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),其全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥監局核準簽發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品補充申請批準通知書(shū)》(通知書(shū)編號:2022B00021、2022B00022)。

       經(jīng)審查,國家藥監局同意本品增加20mg規格的補充申請,核發(fā)藥品批準文號,同時(shí),20mg及40mg規格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

       注射用帕瑞昔布鈉的主要適應癥為用于手術(shù)后疼痛的短期治療。

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